分娩中の助産学生による呼吸法の指導 (BREATH)
2026年2月1日 更新者：Antalya Bilim University
助産師学生の指導下で出産中に実施された呼吸法が分娩痛、分娩時間および出産満足度に及ぼす影響：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、分娩中に学生助産師の指導の下で行われる呼吸法が、分娩痛、分娩時間、および出産満足度に及ぼす効果を評価することを目的としています。
介入群は分娩中、学生助産師による構造化された呼吸法の指導を受け、対照群は通常の分娩時ケアを受けました。
アウトカムは分娩中および産褥早期に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、自然分娩を行う女性を対象に、助産師主導の介入が分娩痛の強度と出産満足度に及ぼす効果を評価することを目的としています。 この研究は、産科病院を舞台とした対照臨床試験として実施されます。 分娩室に入院し、参加基準を満たす適格な妊婦は、参加を招待され、登録前にインフォームドコンセントを提供します。
本研究は、助産師主導の介入が、通常のケアと比較して、分娩痛の強度の軽減と出産満足度の向上に関連するかどうかを明らかにすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、トルコ（Türkiye）、07190
- Antalya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 18歳以上の女性
正期産（妊娠37週以上）
単胎妊娠
経膣分娩を計画している
分娩活動期にある
意思疎通が可能でインフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- ハイリスク妊娠（例：妊娠高血圧腎症、前置胎盤、重篤な医学的合併症）
多胎妊娠
計画帝王切開
入院時に薬理学的疼痛緩和を使用している（例：硬膜外鎮痛）
既知の胎児異常
呼吸法に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：助産師学生による呼吸法ガイド
このグループの参加者は、通常の分娩介護に加えて、構造化された呼吸法エクササイズを受けます。
呼吸法エクササイズは、分娩室への入室時から出産まで、訓練を受けた助産学生によって指導されます。
介入には、ゆっくりとしたペースの呼吸、陣痛中のパターン化された呼吸、陣痛間のリラクゼーションに焦点を当てた呼吸が含まれ、標準化されたプロトコルに従って継続的な指導と励ましが提供されます。
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助産師学生による分娩中の構造化された呼吸法の指導とモニタリング。
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アクティブコンパレータ：通常の分娩時ケア
このグループの参加者は、産科病院の標準的な臨床プロトコルに従って、通常の分娩中ケアを受けます。
通常のケアには、定期的な母体および胎児のモニタリング、助産師および産科スタッフによる臨床評価、標準的な実践に基づく分娩中の支援、臨床的に適応があれば医療的または産科的介入が含まれます。
構造化された呼吸法プログラムは提供されません。
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病院のプロトコルに従って提供される標準的な分娩時ケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）（0-10）で測定した分娩痛の強さ
時間枠：分娩病棟に入院時（ベースライン）および子宮頸部拡張6-7 cm時。
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分娩痛の強度は、10cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。ここで、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を示します。
アウトカムは、各評価時点で参加者が報告したVASスコアとなります。
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分娩病棟に入院時（ベースライン）および子宮頸部拡張6-7 cm時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産満足度（Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R) により測定）
時間枠：出産後24時間以内
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出生満足度は、出生満足度尺度改訂版（BSS-R）を使用して評価されます。この尺度は10項目からなり、総合スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど出生満足度が高いことを示します。
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出産後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seda Serhatlioglu, Doctorate、Antalya Bilim Üniversitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年3月3日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026-SS
- 1919B012324751 (その他の助成金/資金番号：TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。