Hengitysharjoitukset opiskelijanäätöjen ohjaamina synnytyksen aikana (BREATH)
sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Antalya Bilim University
Opiskelija-kätilöiden ohjaamina synnytyksen aikana toteutettujen hengitysharjoitusten vaikutus synnytyskipuun, synnytyksen kestoon ja synnytyksestä saatuun tyytyväisyyteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki arvioimaan hengitysharjoitusten vaikutusta, joita opiskelija kätilöt ohjasivat synnytyksen aikana, synnytyskivun, synnytyskeston ja synnytykseen liittyvän tyytyväisyyden osalta.
Interventioryhmä sai opiskelija kätilöiden ohjaamia rakenteellisia hengitysharjoituksia koko synnytyksen ajan, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista synnytysaikaista hoitoa.
Tuloksia arvioitiin synnytyksen aikana ja varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kätilöjohtoisen interventiotoimenpiteen vaikutusta synnytyskivun voimakkuuteen ja synnytyksestä saatuun tyytyväisyyteen naisten keskuudessa, jotka synnyttävät luonnollisesti. Tutkimus toteutetaan kontrolloidun kliinisen tutkimuksen muodossa synnytyssairaalaympäristössä. Kelpoiset raskaana olevat naiset, jotka otetaan synnytysosastolle ja täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan ja antavat tietoon perustuvan suostumuksensa ennen osallistumista.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö kätilöjohtoinen interventiotoimenpide alentuneeseen synnytyskivun voimakkuuteen ja parantuneeseen synnytyksestä saatuun tyytyväisyyteen verrattuna rutiinihuoltoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07190
- Antalya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta ja ovat vanhempia
Termiraskaus (≥37 raskausviikkoa)
Yksilöraskaus
Suunniteltu synnytys vaginaalisesti
Aktiivisessa synnytyksessä
Kykenee kommunikoimaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaus (esim. esklampsia, istukkaetumassa, vakavat lääketieteelliset komplikaatiot)
Moniraskaus
Suunniteltu keisarinleikkaus
Farmakologisen kivunlievityksen käyttö saapuessa (esim. epiduraalinen anestesia)
Tunnetut sikiön poikkeavuudet
Kyvyttömyys osallistua hengitysharjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelija-kätilöiden ohjaamat hengitysharjoitukset
Osallistujat tässä ryhmässä saavat rakenteellisia hengitysharjoituksia rutiininomaiseen synnytyshoitoon lisäksi.
Hengitysharjoituksia ohjaavat koulutetut kätilöopiskelijat osastolle saapumisesta syntymään asti.
Interventio sisältää hitaasti rytmitettyä hengitystä, rytmitettyä hengitystä supistusten aikana sekä rentoutumiseen keskittyvää hengitystä supistusten välillä, ja tarjotaan jatkuvaa ohjausta ja kannustusta standardoidun protokollan mukaisesti.
|
Strukturoituja hengitysharjoituksia, joita synnytysopiskelijat toimittavat ja valvovat synnytyksen aikana.
|
|
Active Comparator: Rutiininomainen synnytyksen aikainen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista synnytyksen aikaisia hoitoja synnytyssairaalan vakiintuneiden kliinisten protokollien mukaisesti.
Rutiininomainen hoito sisältää säännöllisen äidin ja sikiön seurannan, kätilöiden ja synnytyslääkärihenkilöstön kliinisen arvioinnin, tuen synnytyksen aikana vakiintuneen käytännön mukaisesti sekä lääketieteelliset tai synnytyslääketieteelliset toimenpiteet, jos kliinisesti aiheellista.
Järjestelmällistä hengitysharjoitusohjelmaa ei tarjota.
|
Synnytyksen aikainen standardihoito, joka toteutetaan sairaalan protokollojen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) (0-10)
Aikaikkuna: Synnytyssairaalan vastaanotolla (lähtöarvot) ja kohdunkaulan laajenemisen ollessa 6–7 cm.
|
Synnytyskivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua".
Tuloksena on osallistujan raportoima VAS-pistemäärä kullakin arviointiajankohdalla.
|
Synnytyssairaalan vastaanotolla (lähtöarvot) ja kohdunkaulan laajenemisen ollessa 6–7 cm.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätyytyväisyys mitattuna Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R) -mittarilla
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisen 24 tunnin sisällä
|
Synnytyksestä tyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen Synnytyksen Tyydyttävyysasteikkoa - Tarkistettu (BSS-R), joka on 10 kysymyksen asteikko, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytykseen tyytyväisyyttä.
|
Synnytyksen jälkeisen 24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja (IPD) ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .