Дыхательные упражнения под руководством студенток-акушерок во время родов (BREATH)
1 февраля 2026 г. обновлено: Antalya Bilim University
Влияние дыхательных упражнений, применяемых под руководством студенток-акушерок во время родов, на родовую боль, продолжительность родов и удовлетворенность родами: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку влияния дыхательных упражнений, проводимых под руководством студентов-акушерок во время родов, на боль при родах, продолжительность родов и удовлетворенность родами.
Вмешательство группа получала структурированные дыхательные упражнения под руководством студентов-акушерок на протяжении всего периода родов, в то время как контрольная группа получала обычную помощь во время родов.
Результаты оценивались во время родов и в раннем послеродовом периоде
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки влияния вмешательства под руководством акушерки на интенсивность родовой боли и удовлетворенность родами у женщин, рожающих вагинально. Исследование будет проводиться как контролируемое клиническое исследование в условиях родильного дома. Подходящие беременные женщины, поступившие в родильное отделение и соответствующие критериям включения, будут приглашены к участию и дадут информированное согласие до включения в исследование.
Исследование направлено на определение, связано ли вмешательство под руководством акушерки со снижением интенсивности родовой боли и повышением удовлетворенности родами по сравнению с обычным уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие), 07190
- Antalya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
Доношенная беременность (≥37 недель гестации)
Одноплодная беременность
Планируемые вагинальные роды
Активная фаза родов
Способность к общению и предоставлению информированного согласия
Критерии исключения:
- Беременность высокого риска (например, преэклампсия, предлежание плаценты, тяжелые медицинские осложнения)
Многоплодная беременность
Плановое кесарево сечение
Использование фармакологического обезболивания при поступлении (например, эпидуральная аналгезия)
Известные аномалии плода
Невозможность участия в дыхательных упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения под руководством студенток-акушерок
Участники этой группы будут получать структурированные дыхательные упражнения в дополнение к стандартному интранатальному уходу.
Дыхательные упражнения будут проводиться под руководством обученных студентов-акушерок с момента поступления в родильное отделение до рождения ребенка.
Вмешательство будет включать медленное дыхание, ритмичное дыхание во время схваток и дыхание, направленное на расслабление между схватками, с постоянным руководством и поддержкой в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
Структурированные дыхательные упражнения, проводимые и контролируемые студентками-акушерками во время родов.
|
|
Активный компаратор: Рутинный интранатальный уход
Участницы этой группы будут получать рутинное интранатальное наблюдение в соответствии со стандартными клиническими протоколами родильного дома.
Рутинное наблюдение включает регулярный мониторинг состояния матери и плода, клиническую оценку акушерками и врачами-акушерами, поддержку во время родов согласно стандартной практике, а также медицинские или акушерские вмешательства при наличии клинических показаний.
Структурированная программа дыхательных упражнений предоставляться не будет.
|
Стандартная помощь во время родов, предоставляемая в соответствии с больничными протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность родовой боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10)
Временное ограничение: При поступлении в родильное отделение (исходный уровень) и при раскрытии шейки матки на 6-7 см.
|
Интенсивность родовой боли будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, какую можно себе представить».
Результатом будет балл по ВАШ, сообщаемый участницей в каждый момент оценки.
|
При поступлении в родильное отделение (исходный уровень) и при раскрытии шейки матки на 6-7 см.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность родами, измеренная по пересмотренной шкале удовлетворенности родами (BSS-R)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после родов
|
Удовлетворенность родами будет оцениваться с использованием Пересмотренной шкалы удовлетворенности родами (BSS-R) — 10-пунктовой шкалы, общие баллы которой варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность родами.
|
В течение первых 24 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .