Exercices de respiration guidés par des étudiantes sages-femmes pendant le travail (BREATH)
1 février 2026 mis à jour par: Antalya Bilim University
Effet des exercices respiratoires appliqués sous la guidance de sages-femmes étudiantes pendant l'accouchement sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction à la naissance : Essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé visait à évaluer l'effet des exercices respiratoires appliqués sous la guidance d'étudiantes sages-femmes pendant le travail sur la douleur du travail, la durée du travail et la satisfaction à la naissance.
Le groupe d'intervention a reçu des exercices respiratoires structurés guidés par des étudiantes sages-femmes tout au long du travail, tandis que le groupe témoin a reçu des soins intrapartum de routine.
Les résultats ont été évalués pendant le travail et au début de la période post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet d'une intervention dirigée par une sage-femme sur l'intensité de la douleur pendant le travail et la satisfaction liée à l'accouchement chez les femmes accouchant par voie vaginale. L'étude sera menée sous forme d'étude clinique contrôlée dans un cadre hospitalier de maternité. Les femmes enceintes éligibles admises en salle de travail et répondant aux critères d'inclusion seront invitées à participer et fourniront leur consentement éclairé avant l'inclusion.
L'étude vise à déterminer si l'intervention dirigée par une sage-femme est associée à une réduction de l'intensité de la douleur pendant le travail et à une amélioration de la satisfaction liée à l'accouchement par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07190
- Antalya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans et plus
Grossesse à terme (≥37 semaines de gestation)
Grossesse unique
Accouchement vaginal planifié
En phase active du travail
Capable de communiquer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Grossesse à haut risque (par exemple, prééclampsie, placenta praevia, complications médicales graves)
Grossesse multiple
Césarienne planifiée
Utilisation d'analgésiques pharmacologiques à l'admission (par exemple, analgésie péridurale)
Anomalies fœtales connues
Incapacité à participer aux exercices de respiration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices de Respiration Guidés par des Étudiantes Sages-femmes
Les participants de ce groupe recevront des exercices de respiration structurés en plus des soins intrapartum de routine.
Les exercices de respiration seront guidés par des étudiantes sages-femmes formées, de l'admission à la salle de travail jusqu'à la naissance.
L'intervention comprendra une respiration ralentie, une respiration rythmée pendant les contractions et une respiration axée sur la relaxation entre les contractions, avec un encadrement et des encouragements continus fournis selon un protocole standardisé.
|
Exercices de respiration structurés dispensés et surveillés par des sages-femmes étudiantes pendant le travail.
|
|
Comparateur actif: Soins Intrapartum Routiniers
Les participants de ce groupe recevront des soins intrapartum de routine conformément aux protocoles cliniques standard de la maternité.
Les soins de routine comprennent une surveillance maternelle et fœtale régulière, une évaluation clinique par les sages-femmes et le personnel obstétrical, un soutien pendant le travail selon la pratique standard, et des interventions médicales ou obstétricales si cela est cliniquement indiqué.
Aucun programme structuré d'exercices respiratoires ne sera fourni.
|
Soins intrapartum standards fournis conformément aux protocoles hospitaliers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur du travail mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10)
Délai: À l'admission à la salle de travail (baseline) et à une dilatation cervicale de 6-7 cm.
|
L'intensité de la douleur du travail sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm, où 0 correspond à « aucune douleur » et 10 correspond à « la pire douleur imaginable ».
Le résultat sera le score EVA rapporté par la participante à chaque moment d'évaluation.
|
À l'admission à la salle de travail (baseline) et à une dilatation cervicale de 6-7 cm.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction de la naissance mesurée par l'échelle révisée de satisfaction de la naissance (BSS-R)
Délai: Dans les premières 24 heures post-partum
|
La satisfaction à la naissance sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction de la naissance révisée (BSS-R), une échelle en 10 items avec des scores totaux allant de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à la naissance.
|
Dans les premières 24 heures post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Autre subvention/numéro de financement: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .