Pusteteknikker veiledet av jordmorstudenter under fødsel (BREATH)
1. februar 2026 oppdatert av: Antalya Bilim University
Effekten av pusteøvelser gjennomført under veiledning av jordmorstudenter under fødsel på fødselsmerter, fødselsvarighet og fødselsfornøyelse: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effekten av pusteteknikker som ble utført under veiledning av student jordmødre under fødsel, på fødselssmerter, fødselsvarighet og fødselsnøytralitet.
Intervensjonsgruppen mottok strukturerte pusteteknikker veiledet av student jordmødre gjennom hele fødselen, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig fødselshjelp.
Resultatene ble vurdert under fødselen og i den tidlige postpartumperioden.
Intervensjonsgruppen mottok strukturerte pusteteknikker veiledet av student jordmødre gjennom hele fødselen, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig fødselshjelp.
Resultatene ble vurdert under fødselen og i den tidlige postpartumperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet for å evaluere effekten av en jordmorledet intervensjon på fødselsmertens intensitet og fødselstilfredshet blant kvinner som føder vaginalt. Studien vil bli gjennomført som en kontrollert klinisk studie i et fødeinstitusjon. Kvalifiserte gravide kvinner som er innlagt på fødeavdelingen og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta og vil gi informert samtykke før påmelding.
Studien har som mål å fastslå om den jordmorledede intervensjonen er assosiert med redusert fødselsmertens intensitet og forbedret fødselstilfredshet sammenlignet med rutinemessig omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07190
- Antalya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år og eldre
Fullgått svangerskap (≥37 uker svangerskap)
Enkeltfostersvangerskap
Planlagt vaginal fødsel
I aktiv fase av fødselen
I stand til å kommunisere og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Høyrisikosvangerskap (f.eks. preeklampsi, placenta previa, alvorlige medisinske komplikasjoner)
Flerefostersvangerskap
Planlagt keisersnitt
Bruk av farmakologisk smertelindring ved innleggelse (f.eks. epidural analgesi)
Kjente fosteranomalier
Manglende evne til å delta i pusteøvelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pusteøvelser veiledet av studentjordmødre
Deltakere i denne gruppen vil motta strukturert pustetrening i tillegg til rutinemessig fødselsomsorg.
Pustetreningen vil bli veiledet av trente jordmordstudenter fra innleggelse på fødeavdelingen til fødselen.
Intervensjonen vil inkludere langsom pust, mønstret pust under sammentrekninger og avslapningsfokusert pust mellom sammentrekninger, med kontinuerlig veiledning og oppmuntring gitt i henhold til en standardisert protokoll.
|
Strukturerte pusteøvelser levert og overvåket av jordmorstudenter under fødsel.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig intrapartumomsorg
Deltakerne i denne gruppen vil motta rutinemessig fødselshjelp i henhold til standard kliniske protokoller på fødeinstitusjonen.
Rutinemessig omsorg inkluderer regelmessig overvåking av mor og foster, klinisk vurdering av jordmødre og obstetrisk personale, støtte under fødsel i henhold til standard praksis, og medisinske eller obstetriske inngrep hvis det er klinisk indikert.
Ingen strukturert pustetrening vil bli tilbudt.
|
Standard fødselshjelp gitt i henhold til sykehusets protokoller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under fødsel målt med Visual Analog Scale (VAS) (0-10)
Tidsramme: Ved innleggelse på fødeavdelingen (utgangspunkt) og ved livmoråpning på 6-7 cm.
|
Smerteintensiteten under fødsel vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelige smerte."
Utfallet vil være VAS-scoren rapportert av deltakeren ved hvert vurderingstidspunkt.
|
Ved innleggelse på fødeavdelingen (utgangspunkt) og ved livmoråpning på 6-7 cm.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsfornøyelse målt med Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R)
Tidsramme: Innenfor de første 24 timene etter fødselen
|
Fødselsglede vil bli vurdert ved bruk av Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R), en skala med 10 punkter hvor totalscorene varierer fra 0 til 40, der høyere poengsummer indikerer større tilfredshet med fødselen.
|
Innenfor de første 24 timene etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data for enkeltdeltakere (IPD) vil ikke deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .