Ejercicios de Respiración Guiados por Estudiantes de Matronería Durante el Parto (BREATH)
1 de febrero de 2026 actualizado por: Antalya Bilim University
El Efecto de los Ejercicios Respiratorios Aplicados Bajo la Guía de Matronas Estudiantes Durante el Parto en el Dolor de Parto, la Duración del Parto y la Satisfacción con el Nacimiento: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo evaluar el efecto de los ejercicios de respiración aplicados bajo la guía de matronas estudiantes durante el parto sobre el dolor del parto, la duración del parto y la satisfacción con el nacimiento.
El grupo de intervención recibió ejercicios de respiración estructurados guiados por matronas estudiantes durante todo el parto, mientras que el grupo de control recibió la atención intraparto de rutina.
Los resultados se evaluaron durante el parto y en el período posparto temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de una intervención dirigida por matronas sobre la intensidad del dolor del parto y la satisfacción con el nacimiento entre mujeres que dan a luz por vía vaginal. El estudio se llevará a cabo como un estudio clínico controlado en un entorno hospitalario de maternidad. Las mujeres embarazadas elegibles que sean ingresadas en la sala de partos y cumplan los criterios de inclusión serán invitadas a participar y proporcionarán su consentimiento informado antes de la inscripción.
El estudio tiene como objetivo determinar si la intervención dirigida por matronas está asociada con una reducción de la intensidad del dolor del parto y una mejora de la satisfacción con el nacimiento en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Turquía (Türkiye), 07190
- Antalya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
Embarazo a término (≥37 semanas de gestación)
Embarazo único
Planificación de parto vaginal
En la fase activa del trabajo de parto
Capaz de comunicarse y dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo de alto riesgo (por ejemplo, preeclampsia, placenta previa, complicaciones médicas graves)
Embarazo múltiple
Cesárea planificada
Uso de analgesia farmacológica al ingreso (por ejemplo, analgesia epidural)
Anomalías fetales conocidas
Incapacidad para participar en ejercicios de respiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Respiración Guiados por Estudiantes de Matronería
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios de respiración estructurados además de la atención intraparto rutinaria.
Los ejercicios de respiración serán guiados por matronas estudiantes capacitadas desde el ingreso a la sala de partos hasta el nacimiento.
La intervención incluirá respiración lenta, respiración con patrones durante las contracciones y respiración centrada en la relajación entre contracciones, con orientación y estímulo continuos proporcionados según un protocolo estandarizado.
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Ejercicios de respiración estructurados impartidos y supervisados por matronas en formación durante el parto.
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Comparador activo: Atención Intraparto de Rutina
Los participantes de este grupo recibirán atención intraparto de rutina según los protocolos clínicos estándar del hospital de maternidad.
La atención de rutina incluye monitorización materna y fetal regular, evaluación clínica por parte de matronas y personal obstétrico, apoyo durante el parto según la práctica estándar, e intervenciones médicas u obstétricas si están clínicamente indicadas.
No se proporcionará ningún programa estructurado de ejercicios de respiración.
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Cuidado intraparto estándar proporcionado de acuerdo con los protocolos hospitalarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor del parto medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA) (0-10)
Periodo de tiempo: Al ingreso en la sala de partos (línea de base) y a una dilatación cervical de 6-7 cm.
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La intensidad del dolor del parto se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
El resultado será la puntuación EVA reportada por el participante en cada punto de tiempo de evaluación.
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Al ingreso en la sala de partos (línea de base) y a una dilatación cervical de 6-7 cm.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el parto medida mediante la Escala Revisada de Satisfacción con el Parto (BSS-R)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas después del parto
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La satisfacción con el parto se evaluará mediante la Escala Revisada de Satisfacción con el Parto (BSS-R), una escala de 10 ítems con puntuaciones totales que van de 0 a 40, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción con el parto.
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Durante las primeras 24 horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .