Esercizi di Respirazione Guidati da Studenti Ostetriche Durante il Travaglio (BREATH)
1 febbraio 2026 aggiornato da: Antalya Bilim University
L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Applicati sotto la Guida delle Studenti Ostetriche durante il Parto sul Dolore del Travaglio, la Durata del Travaglio e la Soddisfazione del Parto: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio randomizzato controllato mirava a valutare l'effetto degli esercizi di respirazione applicati sotto la guida di studentesse ostetriche durante il travaglio sul dolore del travaglio, la durata del travaglio e la soddisfazione del parto.
Il gruppo di intervento ha ricevuto esercizi di respirazione strutturati guidati da studentesse ostetriche durante tutto il travaglio, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure intrapartum di routine.
Gli esiti sono stati valutati durante il travaglio e nel periodo post-partum precoce
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare l'effetto di un intervento guidato da ostetriche sull'intensità del dolore del travaglio e sulla soddisfazione del parto tra le donne che partoriscono per via vaginale. Lo studio sarà condotto come studio clinico controllato in un contesto ospedaliero di maternità. Le donne in gravidanza idonee che vengono ammesse al reparto parto e soddisfano i criteri di inclusione saranno invitate a partecipare e forniranno il consenso informato prima dell'arruolamento.
Lo studio mira a determinare se l'intervento guidato da ostetriche è associato a una ridotta intensità del dolore del travaglio e a una migliore soddisfazione del parto rispetto all'assistenza di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Turchia (Türkiye), 07190
- Antalya
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni
Gravidanza a termine (≥37 settimane di gestazione)
Gravidanza singola
Pianificazione del parto vaginale
Nella fase attiva del travaglio
In grado di comunicare e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza ad alto rischio (ad esempio, preeclampsia, placenta previa, gravi complicazioni mediche)
Gravidanza multipla
Taglio cesareo pianificato
Uso di sollievo dal dolore farmacologico al momento del ricovero (ad esempio, analgesia epidurale)
Anomalie fetali note
Incapacità di partecipare agli esercizi di respirazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di Respirazione Guidati da Studenti Ostetriche
I partecipanti in questo gruppo riceveranno esercizi di respirazione strutturati oltre all'assistenza intrapartum di routine.
Gli esercizi di respirazione saranno guidati da studentesse ostetriche formate dall'ammissione al reparto parto fino alla nascita.
L'intervento includerà respirazione a ritmo lento, respirazione strutturata durante le contrazioni e respirazione focalizzata sul rilassamento tra le contrazioni, con guida e incoraggiamento continuo forniti secondo un protocollo standardizzato.
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Esercizi di respirazione strutturati forniti e monitorati da studentesse ostetriche durante il travaglio.
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Comparatore attivo: Assistenza di Routine durante il Parto
I partecipanti in questo gruppo riceveranno cure intraparto di routine secondo i protocolli clinici standard dell'ospedale di maternità.
Le cure di routine includono monitoraggio materno e fetale regolare, valutazione clinica da parte di ostetriche e personale ostetrico, supporto durante il travaglio come da pratica standard e interventi medici o ostetrici se clinicamente indicati.
Non sarà fornito alcun programma strutturato di esercizi di respirazione.
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Assistenza intrapartum standard fornita secondo i protocolli ospedalieri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore del parto misurata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS) (0-10)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in reparto di travaglio (baseline) e a dilatazione cervicale di 6-7 cm.
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L'intensità del dolore del travaglio sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore peggiore immaginabile."
L'esito sarà il punteggio VAS riportato dal partecipante in ogni momento di valutazione.
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Al momento del ricovero in reparto di travaglio (baseline) e a dilatazione cervicale di 6-7 cm.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del parto misurata dalla Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R)
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo il parto
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La soddisfazione del parto sarà valutata utilizzando la Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R), una scala di 10 item con punteggi totali che vanno da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del parto.
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Nelle prime 24 ore dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non verranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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