Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Oddechowe Prowadzone przez Położne Studentki Podczas Porodu (BREATH)

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Antalya Bilim University

Wpływ ćwiczeń oddechowych stosowanych pod nadzorem studentek położnictwa podczas porodu na ból porodowy, czas trwania porodu i satysfakcję z porodu: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu ocenę wpływu ćwiczeń oddechowych stosowanych pod kierunkiem studentek położnictwa podczas porodu na ból porodowy, czas trwania porodu i satysfakcję z porodu. Grupa interwencyjna otrzymywała strukturyzowane ćwiczenia oddechowe prowadzone przez studentki położnictwa przez cały okres porodu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę okołoporodową. Wyniki oceniano podczas porodu oraz we wczesnym okresie poporodowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji prowadzonej przez położną na intensywność bólu porodowego i satysfakcję z porodu wśród kobiet rodzących drogami natury. Badanie będzie przeprowadzone jako kontrolowane badanie kliniczne w warunkach szpitala położniczego. Kwalifikujące się ciężarne przyjęte na oddział porodowy i spełniające kryteria włączenia zostaną zaproszone do udziału i wyrażą świadomą zgodę przed rejestracją.

Badanie ma na celu ustalenie, czy interwencja prowadzona przez położną wiąże się ze zmniejszeniem intensywności bólu porodowego i poprawą satysfakcji z porodu w porównaniu z rutynową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze

Ciąża donoszona (≥37 tygodni ciąży)

Ciąża pojedyncza

Planowany poród drogami natury

W czynnej fazie porodu

Możliwość komunikacji i udzielenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka (np. stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące, poważne powikłania medyczne)

Ciąża mnoga

Planowane cięcie cesarskie

Stosowanie farmakologicznego łagodzenia bólu przy przyjęciu (np. analgezja zewnątrzoponowa)

Znane wady płodu

Niezdolność do udziału w ćwiczeniach oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Oddechowe Prowadzone przez Studentki Położnictwa
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowane ćwiczenia oddechowe w ramach standardowej opieki śródporodowej. Ćwiczenia oddechowe będą prowadzone przez przeszkolone studentki położnictwa od przyjęcia na oddział porodowy do momentu urodzenia dziecka. Interwencja obejmować będzie powolne oddychanie, rytmiczne oddychanie podczas skurczów oraz oddychanie relaksacyjne między skurczami, z ciągłym prowadzeniem i wsparciem według standaryzowanego protokołu.
Behawioralne: Kierowane Ćwiczenia Oddechowe Podczas Porodu
Strukturyzowane ćwiczenia oddechowe prowadzone i monitorowane przez studentki położnictwa podczas porodu.
Aktywny komparator: Rutynowa opieka śródporodowa
Uczestniczki w tej grupie otrzymają rutynową opiekę śródporodową zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi szpitala położniczego. Rutynowa opieka obejmuje regularne monitorowanie matki i płodu, ocenę kliniczną przez położne i personel położniczy, wsparcie podczas porodu zgodnie ze standardową praktyką oraz interwencje medyczne lub położnicze, jeśli są klinicznie wskazane. Nie będzie zapewniony strukturyzowany program ćwiczeń oddechowych.
Inny: Rutynowa opieka śródporodowa
Standardowa opieka śródporodowa zapewniana zgodnie z protokołami szpitalnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu porodowego mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na salę porodową (wartość wyjściowa) i przy rozwarciu szyjki macicy na 6-7 cm.
Intensywność bólu porodowego będzie oceniana za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból". Wynikiem będzie wartość VAS zgłoszona przez uczestniczkę w każdym punkcie czasowym oceny.
Przy przyjęciu na salę porodową (wartość wyjściowa) i przy rozwarciu szyjki macicy na 6-7 cm.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z porodu mierzona za pomocą Zrewidowanej Skali Satysfakcji z Porodu (BSS-R)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie
Satysfakcja z porodu będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej Skali Satysfakcji z Porodu (BSS-R), która składa się z 10 pytań, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z porodu.
W ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Bilim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-SS
  • 1919B012324751 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kierowane Ćwiczenia Oddechowe Podczas Porodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj