Atemübungen unter Anleitung von Hebammenschülerinnen während der Geburt (BREATH)
1. Februar 2026 aktualisiert von: Antalya Bilim University
Die Wirkung von Atemübungen, die unter der Anleitung von Hebammenschülerinnen während der Geburt angewendet werden, auf Geburtsschmerzen, Geburtsdauer und Geburtszufriedenheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Atemübungen zu bewerten, die unter Anleitung von Hebammenschülerinnen während der Geburt auf Geburtsschmerzen, Geburtsdauer und Geburtszufriedenheit angewendet wurden.
Die Interventionsgruppe erhielt strukturierte Atemübungen, die während der gesamten Geburt von Hebammenschülerinnen angeleitet wurden, während die Kontrollgruppe routinemäßige intrapartale Betreuung erhielt.
Die Ergebnisse wurden während der Geburt und in der frühen postpartalen Periode bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkung einer hebammengeleiteten Intervention auf die Wehenschmerzintensität und die Geburtszufriedenheit bei Frauen, die vaginal entbinden, zu bewerten. Die Studie wird als kontrollierte klinische Studie in einem Geburtskrankenhaus durchgeführt. Eligible schwangere Frauen, die in den Kreißsaal aufgenommen werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen und werden vor der Einschreibung eine informierte Einwilligung geben.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die hebammengeleitete Intervention im Vergleich zur Routineversorgung mit einer verringerten Wehenschmerzintensität und einer verbesserten Geburtszufriedenheit verbunden ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Türkei (türkiye), 07190
- Antalya
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
Termingeburt (≥37 Schwangerschaftswochen)
Einlingsschwangerschaft
Geplante vaginale Geburt
In der aktiven Wehenphase
Fähig zu kommunizieren und informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Risikoschwangerschaft (z.B. Präeklampsie, Placenta praevia, schwere medizinische Komplikationen)
Mehrlingsschwangerschaft
Geplanter Kaiserschnitt
Verwendung von pharmakologischen Schmerzmitteln bei Aufnahme (z.B. Periduralanästhesie)
Bekannte fetale Anomalien
Unfähigkeit, an Atemübungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atemübungen unter Anleitung von Hebammenschülerinnen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten strukturierte Atemübungen zusätzlich zur routinemäßigen intrapartalen Betreuung.
Die Atemübungen werden von ausgebildeten Hebammenschülerinnen von der Aufnahme auf den Kreißsaal bis zur Geburt angeleitet.
Die Intervention umfasst langsame Atemübungen, rhythmische Atmung während der Wehen und entspannungsfokussierte Atmung zwischen den Wehen, wobei kontinuierliche Anleitung und Ermutigung gemäß einem standardisierten Protokoll erfolgen.
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Strukturierte Atemübungen, die von Hebammenschülerinnen während der Geburt durchgeführt und überwacht werden.
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Aktiver Komparator: Routinemäßige intrapartale Versorgung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten routinemäßige intrapartale Versorgung gemäß den standardmäßigen klinischen Protokollen der Entbindungsklinik.
Routineversorgung umfasst regelmäßige mütterliche und fetale Überwachung, klinische Beurteilung durch Hebammen und geburtshilfliches Personal, Unterstützung während der Geburt gemäß Standardpraxis sowie medizinische oder geburtshilfliche Interventionen, falls klinisch indiziert.
Es wird kein strukturiertes Atemübungsprogramm angeboten.
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Standardmäßige intrapartale Versorgung gemäß Krankenhausprotokollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitswehen-Intensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS) (0-10)
Zeitfenster: Bei Aufnahme auf den Kreißsaal (Baseline) und bei einer Zervixdilatation von 6-7 cm.
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Die Intensität der Wehenschmerzen wird anhand einer 10 cm langen Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „die vorstellbar stärksten Schmerzen“ steht.
Das Ergebnis wird der von den Teilnehmern zu jedem Bewertungszeitpunkt angegebene VAS-Wert sein.
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Bei Aufnahme auf den Kreißsaal (Baseline) und bei einer Zervixdilatation von 6-7 cm.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtszufriedenheit gemessen mit der überarbeiteten Birth Satisfaction Scale (BSS-R)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Die Zufriedenheit mit der Geburt wird mit der Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R) bewertet, einer 10-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Geburt anzeigen.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzeldaten der Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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