Ademhalingsoefeningen Onder Begeleiding van Student-Verloskundigen Tijdens de Bevalling (BREATH)
1 februari 2026 bijgewerkt door: Antalya Bilim University
Het Effect van Ademhalingsoefeningen Toegepast Onder Begeleiding van Student-Vroedvrouwen Tijdens de Bevalling op Bevallingspijn, Bevallingsduur en Bevallingsbevrediging: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel het effect te evalueren van ademhalingsoefeningen onder begeleiding van student-verloskundigen tijdens de bevalling op bevallingspijn, bevallingsduur en bevallingsvoldoening.
De interventiegroep kreeg gestructureerde ademhalingsoefeningen begeleid door student-verloskundigen gedurende de hele bevalling, terwijl de controlegroep de gebruikelijke intrapartumzorg ontving.
Uitkomsten werden beoordeeld tijdens de bevalling en in de vroege postpartumperiode
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om het effect van een door verloskundigen geleide interventie op de intensiteit van bevallingspijn en tevredenheid over de bevalling te evalueren bij vrouwen die vaginaal bevallen. De studie wordt uitgevoerd als een gecontroleerde klinische studie in een kraamkliniek. In aanmerking komende zwangere vrouwen die op de verloskamer worden opgenomen en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en zullen voorafgaand aan inschrijving geïnformeerde toestemming geven.
De studie heeft tot doel te bepalen of de door verloskundigen geleide interventie geassocieerd is met verminderde intensiteit van bevallingspijn en verbeterde tevredenheid over de bevalling in vergelijking met routinematige zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07190
- Antalya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
Voldragen zwangerschap (≥37 weken zwangerschap)
Eenlingzwangerschap
Vaginale bevalling gepland
In de actieve fase van de bevalling
In staat om te communiceren en geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Hoogrisicozwangerschap (bijv. pre-eclampsie, placenta previa, ernstige medische complicaties)
Meerlingzwangerschap
Geplande keizersnede
Gebruik van farmacologische pijnbestrijding bij opname (bijv. epidurale analgesie)
Bekende foetale afwijkingen
Onvermogen om deel te nemen aan ademhalingsoefeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen Begeleid door Student-Verloskundigen
Deelnemers in deze groep zullen naast routinematige intrapartumzorg gestructureerde ademhalingsoefeningen ontvangen.
De ademhalingsoefeningen zullen worden begeleid door getrainde student-verloskundigen vanaf opname op de verloskamer tot aan de geboorte.
De interventie omvat langzaam tempo ademhaling, patroonademhaling tijdens weeën en ontspanningsgerichte ademhaling tussen de weeën, met continue begeleiding en aanmoediging volgens een gestandaardiseerd protocol.
|
Gestructureerde ademhalingsoefeningen die door student-verloskundigen worden uitgevoerd en bewaakt tijdens de bevalling.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige Intrapartumzorg
Deelnemers in deze groep krijgen routine intrapartumzorg volgens de standaard klinische protocollen van het kraamziekenhuis.
Routinezorg omvat regelmatige monitoring van moeder en foetus, klinische beoordeling door verloskundigen en verloskundig personeel, ondersteuning tijdens de bevalling volgens standaardpraktijk, en medische of verloskundige interventies indien klinisch geïndiceerd.
Er wordt geen gestructureerd ademhalingsoefenprogramma aangeboden.
|
Standaard intrapartumzorg verleend volgens ziekenhuisprotocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit tijdens de bevalling gemeten met de Visueel Analogie Schaal (VAS) (0-10)
Tijdsspanne: Bij opname op de verloskamer (baseline) en bij cervicale dilatatie van 6-7 cm.
|
De intensiteit van weeënpijn wordt beoordeeld met een 10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn".
De uitkomstmaat is de VAS-score die door de deelnemer wordt gerapporteerd bij elk beoordelingstijdstip.
|
Bij opname op de verloskamer (baseline) en bij cervicale dilatatie van 6-7 cm.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortevoldoening gemeten met de Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de bevalling
|
De tevredenheid over de bevalling wordt beoordeeld met de Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R), een schaal met 10 items met totaalscores variërend van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid over de bevalling aangeven.
|
Binnen de eerste 24 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .