Dechová cvičení vedená studentkami porodní asistence během porodu (BREATH)
1. února 2026 aktualizováno: Antalya Bilim University
Vliv dechových cvičení aplikovaných pod vedením studentek porodních asistentek během porodu na porodní bolest, délku porodu a spokojenost s porodem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek dechových cvičení aplikovaných pod vedením studentek porodních asistentek během porodu na porodní bolesti, délku porodu a spokojenost s porodem.
Intervenční skupina dostávala strukturovaná dechová cvičení vedená studentkami porodních asistentek po celou dobu porodu, zatímco kontrolní skupina dostávala rutinní péči během porodu.
Výsledky byly hodnoceny během porodu a v časném poporodním období
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek porodní asistentkou vedené intervence na intenzitu porodních bolestí a spokojenost s porodem u žen rodících vaginálně. Studie bude provedena jako kontrolovaná klinická studie v prostředí porodnice. Zodpovědné těhotné ženy, které jsou přijaty na porodní sál a splňují kritéria pro zařazení, budou pozvány k účasti a poskytnou informovaný souhlas před zařazením.
Cílem studie je zjistit, zda je porodní asistentkou vedená intervence spojena se sníženou intenzitou porodních bolestí a zlepšenou spokojeností s porodem ve srovnání s rutinní péčí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07190
- Antalya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let a starší
Termínové těhotenství (≥37 týdnů těhotenství)
Jednočetné těhotenství
Plánovaný vaginální porod
V aktivní fázi porodu
Schopnost komunikovat a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Vysokorizikové těhotenství (např. preeklampsie, placenta previa, závažné zdravotní komplikace)
Vícečetné těhotenství
Plánovaný císařský řez
Použití farmakologické úlevy od bolesti při přijetí (např. epidurální analgezie)
Známé fetální anomálie
Neschopnost účastnit se dechových cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechová cvičení pod vedením studentek porodních asistentek
Účastníci v této skupině obdrží strukturovaná dechová cvičení navíc k běžné intrapartální péči.
Dechová cvičení budou vedena vyškolenými studentkami porodní asistence od přijetí na porodní sál až do porodu.
Zásah bude zahrnovat pomalé dýchání, rytmické dýchání během kontrakcí a dýchání zaměřené na relaxaci mezi kontrakcemi, s průběžným vedením a povzbuzením podle standardizovaného protokolu.
|
Strukturovaná dechová cvičení vedená a monitorovaná studentkami porodních asistentek během porodu.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní intrapartální péče
Účastníci v této skupině budou dostávat rutinní intrapartální péči podle standardních klinických protokolů porodnice.
Rutinní péče zahrnuje pravidelné monitorování matky a plodu, klinické hodnocení porodními asistentkami a porodnickým personálem, podporu během porodu podle standardní praxe a lékařské nebo porodnické zásahy, pokud jsou klinicky indikovány.
Žádný strukturovaný program dechových cvičení nebude poskytován.
|
Standardní péče během porodu poskytovaná podle protokolů nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita porodních bolestí měřená vizuální analogovou škálou (VAS) (0-10)
Časové okno: Při přijetí na porodní sál (vstupní hodnoty) a při rozšíření děložního hrdla na 6-7 cm.
|
Intenzita porodních bolestí bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest".
Výsledkem bude skóre VAS nahlášené účastníkem v každém časovém bodě hodnocení.
|
Při přijetí na porodní sál (vstupní hodnoty) a při rozšíření děložního hrdla na 6-7 cm.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s porodem měřená pomocí Revidované škály spokojenosti s porodem (BSS-R)
Časové okno: Během prvních 24 hodin po porodu
|
Spokojenost s porodem bude hodnocena pomocí revidované škály spokojenosti s porodem (BSS-R), což je 10položková škála s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost s porodem.
|
Během prvních 24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .