由助产士学生在分娩期间指导的呼吸练习 (BREATH)
2026年2月1日 更新者：Antalya Bilim University
学生助产士指导下分娩期间应用呼吸锻炼对产痛、产程时长和分娩满意度的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估在助产士学员指导下于分娩期间应用的呼吸练习对分娩疼痛、产程时长和分娩满意度的影响。
干预组在整个分娩过程中接受助产士学员指导的结构化呼吸练习，而对照组则接受常规产时护理。
结果评估在分娩期间和产后早期进行
研究概览
详细说明
本研究旨在评估助产士主导干预对经阴道分娩妇女分娩疼痛强度和分娩满意度的影响。 该研究将在产科医院环境中作为对照临床研究进行。 符合纳入标准、入住产房且符合条件的孕妇将被邀请参与研究，并在入组前提供知情同意书。
本研究旨在确定与常规护理相比，助产士主导干预是否与降低分娩疼痛强度和改善分娩满意度相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、土耳其（türkiye）、07190
- Antalya
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上的女性
足月妊娠（≥37孕周）
单胎妊娠
计划阴道分娩
处于产程活跃期
能够沟通并提供知情同意
排除标准：
- 高危妊娠（例如：子痫前期、前置胎盘、严重医疗并发症）
多胎妊娠
计划剖宫产
入院时已使用药物镇痛（例如：硬膜外镇痛）
已知胎儿异常
无法参与呼吸训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：由学生助产士指导的呼吸练习
该组参与者将在常规产时护理基础上接受结构化呼吸练习。
从入院至分娩，由经过培训的助产士学员指导呼吸练习。
干预措施将包括：缓慢节奏呼吸、宫缩期间的规律呼吸、宫缩间歇的放松式呼吸，并根据标准化方案持续提供指导和鼓励。
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由学生助产士在分娩期间提供和监测的结构化呼吸练习。
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有源比较器：常规产时护理
该组参与者将根据产科医院的标准临床方案接受常规产时护理。
常规护理包括定期的母体和胎儿监测、助产士和产科工作人员的临床评估、按标准实践提供的分娩支持，以及根据临床指征进行的医疗或产科干预。
不提供结构化的呼吸锻炼计划。
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根据医院规程提供的标准产时护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟评分法（VAS）（0-10分）测量的分娩疼痛强度
大体时间：在进入产房（基线）时及宫颈扩张至6-7厘米时。
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分娩疼痛强度将使用10厘米视觉模拟评分量表（VAS）进行评估，其中0分表示“无痛”，10分表示“可想象的最严重疼痛”。
结果将是参与者在每个评估时间点报告的VAS评分。
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在进入产房（基线）时及宫颈扩张至6-7厘米时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过修订版分娩满意度量表（BSS-R）测量的分娩满意度
大体时间：产后24小时内
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分娩满意度将使用修订版分娩满意度量表（BSS-R）进行评估，这是一个包含10个项目的量表，总分范围从0到40，分数越高表示分娩满意度越高。
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产后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seda Serhatlioglu, Doctorate、Antalya Bilim Üniversitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月3日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月1日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2026-SS
- 1919B012324751 (其他赠款/资助编号：TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据（IPD）将不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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