학생 조산사가 분만 중에 안내하는 호흡 운동 (BREATH)
2026년 2월 1일 업데이트: Antalya Bilim University
조산사 학생의 지도하에 출산 중 적용된 호흡 운동이 분만 통증, 분만 기간 및 출산 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 분만 중 학생 조산사의 지도 아래 적용된 호흡 운동이 분만 통증, 분만 기간 및 출산 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
중재 그룹은 분만 전반에 걸쳐 학생 조산사의 지도 아래 구조화된 호흡 운동을 받았고, 대조 그룹은 일상적인 분만 중 관리를 받았습니다.
결과는 분만 중 및 초기 산후 기간에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 질식 분만을 하는 여성의 분만 통증 강도와 출산 만족도에 대한 조산사 주도의 중재 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 산부인과 병원 환경에서 통제된 임상 연구로 진행됩니다. 분만실에 입원하고 포함 기준을 충족하는 적격 임산부는 참여를 권유받으며, 등록 전에 사전 동의를 제공할 것입니다.
이 연구는 조산사 주도의 중재가 일상적인 치료와 비교하여 분만 통증 강도 감소와 출산 만족도 향상과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 터키 (Türkiye), 07190
- Antalya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
만삭 임신 (임신 37주 이상)
단태 임신
질식 분만 계획
진통 활성기
의사소통 가능 및 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 고위험 임신 (예: 자간전증, 전치태반, 중증 의학적 합병증)
다태 임신
계획된 제왕절개술
입원 시 약물성 통증 완화제 사용 (예: 경막외 진통)
알려진 태아 기형
호흡 운동 참여 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학생 조산사가 안내하는 호흡 운동
이 그룹의 참가자들은 정기적인 분만 중 치료 외에도 구조화된 호흡 운동을 받게 됩니다.
호흡 운동은 숙련된 학생 조산사가 분만실 입원 시점부터 출산까지 안내합니다.
중재에는 느린 호흡, 자궁 수축 중 패턴 호흡, 그리고 수축 사이 이완 중심 호흡이 포함되며, 표준화된 프로토콜에 따라 지속적인 지도와 격려가 제공됩니다.
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학생 조산사가 분만 중에 시행하고 모니터링하는 구조화된 호흡 운동.
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활성 비교기: 정상 분만 중 산과적 관리
이 그룹의 참가자는 출산 병원의 표준 임상 프로토콜에 따라 정상적인 분만 중 관리를 받게 됩니다.
정상적인 관리에는 정기적인 모체 및 태아 모니터링, 조산사 및 산과 직원의 임상 평가, 표준 관행에 따른 분만 중 지원, 임상적으로 필요할 경우 의학적 또는 산과적 중재가 포함됩니다.
구조화된 호흡 운동 프로그램은 제공되지 않습니다.
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병원 프로토콜에 따라 제공되는 표준 분만 중 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS) (0-10)로 측정한 진통 강도
기간: 분만실 입원 시(기준선) 및 자궁 경부 확장 6-7cm 시.
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진통 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
결과는 각 평가 시점에서 참가자가 보고한 VAS 점수가 됩니다.
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분만실 입원 시(기준선) 및 자궁 경부 확장 6-7cm 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R)로 측정한 출산 만족도
기간: 출산 후 첫 24시간 이내
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출산 만족도는 출산 만족도 척도-개정판(BSS-R)을 사용하여 평가됩니다. 이는 총점이 0점에서 40점까지인 10개 항목 척도로, 높은 점수는 더 높은 출산 만족도를 나타냅니다.
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출산 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-SS
- 1919B012324751 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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