Vejevelser vejledt af studerende jordemødre under fødsel (BREATH)
1. februar 2026 opdateret af: Antalya Bilim University
Effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt under vejledning af studerende jordemødre under fødsel på fødselssmerter, fødselsvarighed og fødselsoplevelse: Et randomiseret kontrolleret studie
Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt under vejledning af studerende jordemødre under fødslen på fødselsmerter, fødselsvarighed og fødselsglæde.
Interventionsgruppen modtog strukturede vejrtrækningsøvelser vejledt af studerende jordemødre gennem hele fødslen, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig intrapartumpleje.
Resultaterne blev vurderet under fødslen og i den tidlige postnatale periode
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet til at evaluere effekten af en jordemoderledet intervention på fødselsmerter og fødselsoplevelsen blandt kvinder, der føder vaginalt. Studiet vil blive gennemført som et kontrolleret klinisk studie i et fødeklinikmiljø. Kvalificerede gravide kvinder, der er indlagt på fødselsgangen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage og vil give informeret samtykke før optagelse.
Studiet har til formål at afgøre, om den jordemoderledede intervention er forbundet med reduceret fødselsmerter og forbedret fødselsoplevelse sammenlignet med rutinemæssig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07190
- Antalya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 år og derover
Fuldbåren graviditet (≥37 uger)
Enkeltfoster graviditet
Planlagt vaginal fødsel
I den aktive fase af fødsel
I stand til at kommunikere og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Højrisikograviditet (f.eks. præeklampsi, placenta previa, alvorlige medicinske komplikationer)
Flertalsgraviditet
Planlagt kejsersnit
Brug af farmakologisk smertelindring ved indlæggelse (f.eks. epidural analgesi)
Kendte fosteranomalier
Ude af stand til at deltage i vejrtrækningsøvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vejevelser vejledt af studerende jordemødre
Deltagerne i denne gruppe vil modtage strukturede vejrtrækningsøvelser udover rutinemæssig fødselshjælp.
Vejrtrækningsøvelserne vil blive vejledt af uddannede studerende jordemødre fra indlæggelsen på fødselsafdelingen indtil fødslen.
Interventionen vil omfatte langsom vejrtrækning, mønstret vejrtrækning under sammentrækninger og afslappelsesfokuseret vejrtrækning mellem sammentrækninger, med løbende vejledning og opmuntring leveret i henhold til en standardiseret protokol.
|
Struktureret vejrtrækningsøvelser leveret og overvåget af studerende jordemødre under fødsel.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig intrapartumpleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig intrapartumpleje i henhold til fødeklinikkens standardkliniske protokoller.
Rutinemæssig pleje omfatter regelmæssig overvågning af moder og foster, klinisk vurdering af jordemødre og obstetrisk personale, støtte under fødslen som standardpraksis samt medicinske eller obstetriske indgreb, hvis det er klinisk indikeret.
Der vil ikke blive tilbudt noget struktureret åndedrætsøvelsesprogram.
|
Standard fødselshjælp leveret i henhold til hospitalets protokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af fødselsveer målt med Visuel Analog Skala (VAS) (0-10)
Tidsramme: Ved indlæggelse på fødeafdelingen (baseline) og ved livmoderhalsudvidelse på 6-7 cm.
|
Smerteintensiteten under fødsel vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste foreståelige smerte".
Resultatet vil være den VAS-score, som deltageren rapporterer ved hvert vurderingstidspunkt.
|
Ved indlæggelse på fødeafdelingen (baseline) og ved livmoderhalsudvidelse på 6-7 cm.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsels tilfredshed målt ved den reviderede fødsels tilfredshedsskala (BSS-R)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter fødsel
|
Fødselsglæde vil blive vurderet ved hjælp af Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R), en 10-punkts skala med samlede score fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større fødselsglæde.
|
Inden for de første 24 timer efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .