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Exercícios de Respiração Orientados por Estudantes de Enfermagem Obstétrica Durante o Trabalho de Parto (BREATH)

1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Antalya Bilim University

O Efeito dos Exercícios Respiratórios Aplicados Sob a Orientação de Estudantes de Enfermagem Obstétrica Durante o Parto na Dor do Trabalho de Parto, Duração do Trabalho de Parto e Satisfação com o Parto: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo controlado randomizado teve como objetivo avaliar o efeito de exercícios respiratórios aplicados sob orientação de estudantes de enfermagem obstétrica durante o trabalho de parto na dor do parto, duração do trabalho de parto e satisfação com o parto. O grupo de intervenção recebeu exercícios respiratórios estruturados guiados por estudantes de enfermagem obstétrica durante todo o trabalho de parto, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados intraparto de rotina. Os resultados foram avaliados durante o trabalho de parto e no período pós-parto precoce

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido para avaliar o efeito de uma intervenção liderada por parteiras na intensidade da dor do parto e na satisfação com o nascimento entre mulheres que dão à luz por via vaginal. O estudo será conduzido como um estudo clínico controlado num ambiente hospitalar de maternidade. As mulheres grávidas elegíveis que forem admitidas na enfermaria de partos e cumprirem os critérios de inclusão serão convidadas a participar e darão o seu consentimento informado antes da inscrição.

O estudo visa determinar se a intervenção liderada por parteiras está associada a uma redução da intensidade da dor do parto e a uma melhoria da satisfação com o nascimento, em comparação com os cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais

Gravidez a termo (≥37 semanas de gestação)

Gravidez única

Planeamento de parto vaginal

Na fase ativa do trabalho de parto

Capaz de comunicar e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez de alto risco (ex.: pré-eclâmpsia, placenta prévia, complicações médicas graves)

Gravidez múltipla

Cesarian planeada

Uso de analgesia farmacológica na admissão (ex.: analgesia epidural)

Anomalias fetais conhecidas

Incapacidade de participar nos exercícios respiratórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de Respiração Orientados por Estudantes de Enfermagem Obstétrica
Os participantes deste grupo receberão exercícios de respiração estruturados, além dos cuidados intraparto de rotina. Os exercícios de respiração serão guiados por parteiras estudantes treinadas, desde a admissão na maternidade até ao nascimento. A intervenção incluirá respiração lenta, respiração padronizada durante as contrações e respiração focada no relaxamento entre contrações, com orientação e incentivo contínuos fornecidos de acordo com um protocolo padronizado.
Exercícios de respiração estruturados entregues e monitorizados por parteiras estudantes durante o trabalho de parto.
Comparador Ativo: Cuidados Intraparto de Rotina
Os participantes neste grupo receberão cuidados intrapartos de rotina de acordo com os protocolos clínicos padrão da maternidade.
Os cuidados de rotina incluem monitorização materna e fetal regular, avaliação clínica por parteiras e pessoal obstétrico, apoio durante o trabalho de parto conforme a prática padrão, e intervenções médicas ou obstétricas se clinicamente indicadas.
Não será fornecido qualquer programa estruturado de exercícios respiratórios.
Cuidados intraparto padrão prestados de acordo com os protocolos hospitalares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor do parto medida pela Escala Visual Analógica (EVA) (0-10)
Prazo: À admissão na sala de partos (linha de base) e à dilatação cervical de 6-7 cm.
A intensidade da dor do parto será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "a pior dor imaginável". O resultado será a pontuação EVA reportada pela participante em cada momento de avaliação.
À admissão na sala de partos (linha de base) e à dilatação cervical de 6-7 cm.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o parto medida pela Escala de Satisfação com o Parto Revisada (BSS-R)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o parto
A satisfação com o parto será avaliada através da Escala de Satisfação com o Parto - Revisada (BSS-R), uma escala de 10 itens com pontuação total entre 0 e 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com o parto.
Nas primeiras 24 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-SS
  • 1919B012324751 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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