- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07357246
Exercícios de Respiração Orientados por Estudantes de Enfermagem Obstétrica Durante o Trabalho de Parto (BREATH)
O Efeito dos Exercícios Respiratórios Aplicados Sob a Orientação de Estudantes de Enfermagem Obstétrica Durante o Parto na Dor do Trabalho de Parto, Duração do Trabalho de Parto e Satisfação com o Parto: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para avaliar o efeito de uma intervenção liderada por parteiras na intensidade da dor do parto e na satisfação com o nascimento entre mulheres que dão à luz por via vaginal. O estudo será conduzido como um estudo clínico controlado num ambiente hospitalar de maternidade. As mulheres grávidas elegíveis que forem admitidas na enfermaria de partos e cumprirem os critérios de inclusão serão convidadas a participar e darão o seu consentimento informado antes da inscrição.
O estudo visa determinar se a intervenção liderada por parteiras está associada a uma redução da intensidade da dor do parto e a uma melhoria da satisfação com o nascimento, em comparação com os cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Turquia (Türkiye), 07190
- Antalya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
Gravidez a termo (≥37 semanas de gestação)
Gravidez única
Planeamento de parto vaginal
Na fase ativa do trabalho de parto
Capaz de comunicar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Gravidez de alto risco (ex.: pré-eclâmpsia, placenta prévia, complicações médicas graves)
Gravidez múltipla
Cesarian planeada
Uso de analgesia farmacológica na admissão (ex.: analgesia epidural)
Anomalias fetais conhecidas
Incapacidade de participar nos exercícios respiratórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Respiração Orientados por Estudantes de Enfermagem Obstétrica
Os participantes deste grupo receberão exercícios de respiração estruturados, além dos cuidados intraparto de rotina.
Os exercícios de respiração serão guiados por parteiras estudantes treinadas, desde a admissão na maternidade até ao nascimento.
A intervenção incluirá respiração lenta, respiração padronizada durante as contrações e respiração focada no relaxamento entre contrações, com orientação e incentivo contínuos fornecidos de acordo com um protocolo padronizado.
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Exercícios de respiração estruturados entregues e monitorizados por parteiras estudantes durante o trabalho de parto.
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Comparador Ativo: Cuidados Intraparto de Rotina
Os participantes neste grupo receberão cuidados intrapartos de rotina de acordo com os protocolos clínicos padrão da maternidade.
Os cuidados de rotina incluem monitorização materna e fetal regular, avaliação clínica por parteiras e pessoal obstétrico, apoio durante o trabalho de parto conforme a prática padrão, e intervenções médicas ou obstétricas se clinicamente indicadas. Não será fornecido qualquer programa estruturado de exercícios respiratórios. |
Cuidados intraparto padrão prestados de acordo com os protocolos hospitalares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor do parto medida pela Escala Visual Analógica (EVA) (0-10)
Prazo: À admissão na sala de partos (linha de base) e à dilatação cervical de 6-7 cm.
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A intensidade da dor do parto será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "a pior dor imaginável".
O resultado será a pontuação EVA reportada pela participante em cada momento de avaliação.
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À admissão na sala de partos (linha de base) e à dilatação cervical de 6-7 cm.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o parto medida pela Escala de Satisfação com o Parto Revisada (BSS-R)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o parto
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A satisfação com o parto será avaliada através da Escala de Satisfação com o Parto - Revisada (BSS-R), uma escala de 10 itens com pontuação total entre 0 e 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com o parto.
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Nas primeiras 24 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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