Andningsövningar med handledning av barnmorskor i utbildning under förlossning (BREATH)
1 februari 2026 uppdaterad av: Antalya Bilim University
Effekten av andningsövningar som tillämpas under handledning av studentbarnmorskor under förlossningen på förlossningssmärta, förlossningens varaktighet och födelsetillfredsställelse: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att utvärdera effekten av andningsövningar som tillämpades under handledning av studentbarnmorskor under förlossningen på förlossningssmärta, förlossningens längd och födelsetillfredsställelse.
Interventionsgruppen fick strukturerade andningsövningar som handleddes av studentbarnmorskor under hela förlossningen, medan kontrollgruppen fick rutinmässig vård under förlossningen.
Utfall bedömdes under förlossningen och i den tidiga postpartumperioden
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av en barnmorske-ledd intervention på intensiteten av förlossningssmärta och födelsetillfredsställelse bland kvinnor som föder vaginalt. Studien kommer att genomföras som en kontrollerad klinisk studie i en förlossningssjukhusmiljö. Berättigade gravida kvinnor som tas in på förlossningsavdelningen och uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta och kommer att ge informerat samtycke före inkludering.
Studien syftar till att avgöra om den barnmorske-ledda interventionen är förknippad med minskad intensitet av förlossningssmärta och förbättrad födelsetillfredsställelse jämfört med rutinmässig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07190
- Antalya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 år och äldre
Fullgången graviditet (≥37 graviditetsveckor)
Enkelfoster
Planerad vaginal förlossning
I den aktiva fasen av förlossningen
Kan kommunicera och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Högriskgraviditet (t.ex. preeklampsi, placenta previa, allvarliga medicinska komplikationer)
Flertalsgraviditet
Planerad kejsarsnitt
Användning av farmakologisk smärtlindring vid inläggning (t.ex. epiduralanalgesi)
Kända fosteranomalier
Oförmåga att delta i andningsövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsövningar under ledning av barnmorskor i utbildning
Deltagarna i denna grupp kommer att få strukturerade andningsövningar utöver rutinmässig vård under förlossningen.
Andningsövningarna kommer att guidas av utbildade barnmorskestudenter från inläggning på förlossningsavdelningen till födseln.
Interventionen kommer att inkludera långsam andning, mönsterandning under sammandragningar och avslappningsfokuserad andning mellan sammandragningar, med kontinuerlig vägledning och uppmuntran enligt ett standardiserat protokoll.
|
Strukturerade andningsövningar som genomförs och övervakas av studentbarnmorskor under förlossning.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig vård under förlossningen
Deltagarna i denna grupp kommer att få rutinmässig intrapartumvård enligt standardkliniska protokoll på förlossningssjukhuset.
Rutinvård inkluderar regelbunden övervakning av modern och fostret, klinisk bedömning av barnmorskor och obstetrisk personal, stöd under förlossningen enligt standardpraxis samt medicinska eller obstetriska ingrepp om det är kliniskt indikerat.
Inget strukturerat andningsövningsprogram kommer att tillhandahållas.
|
Standard förlossningsvård som tillhandahålls enligt sjukhusets protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet vid förlossning mätt med Visuell Analog Skala (VAS) (0-10)
Tidsram: Vid inkomst till förlossningsavdelningen (baslinje) och vid livmoderhalsvidgning på 6-7 cm.
|
Smärtintensiteten vid förlossning kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta tänkbara smärta".
Utfallet blir VAS-poängen som rapporterats av deltagaren vid varje bedömningstillfälle.
|
Vid inkomst till förlossningsavdelningen (baslinje) och vid livmoderhalsvidgning på 6-7 cm.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelsetillfredsställelse mätt med Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter förlossningen
|
Förlossningstillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R), en 10-frågeformulärskala med totalskattningar från 0 till 40, där högre poäng indikerar större förlossningstillfredsställelse.
|
Inom de första 24 timmarna efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seda Serhatlioglu, Doctorate, Antalya Bilim Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-SS
- 1919B012324751 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TUBITAK 2209-A Undergraduate Research Support Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data för enskilda deltagare (IPD) kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .