尿機能と多病態リスク：北京在宅高齢者における縦断的研究 (UFMR-BE)
2026年1月13日 更新者：Qing Yuan、Chinese PLA General Hospital
北京地域在住高齢者における排尿機能と多病態リスクに関する縦断研究 UFMR-BCE 縦断研究
本研究は、北京在住の60歳以上の地域住民を対象とし、加齢に伴う排尿機能（膀胱や腎臓の機能など）と多様な健康問題（高血圧、糖尿病など）の相互影響を解明することを目的としています。現在の研究は単一疾患に焦点を当てることが多く、この集団を十分にカバーしていないためです。
参加するには、北京在住の60歳以上の地域住民で、簡単な質問に回答できることが条件です。重篤な精神疾患のある方や余命が1年未満と予想される方は参加できません。
研究はベースライン調査から始まります（参加者の健康状態や生活習慣に関する質問、血液・尿検査や排尿機能評価の実施、必要に応じて少量の血液・尿サンプルの採取を含みます）。
その後、研究者は6〜12か月ごとに追跡調査を実施します（電話や診療所での健康情報の更新）し、主要な検査を毎年繰り返します。認知機能が低い参加者については、3か月ごとに検査を行います。
研究者はまた、新たな疾患、移動能力の問題（転倒など）、または死亡を記録します。
本研究は倫理審査を通過しています。参加者は参加前に明確な情報を受け取り、いつでも辞退することができ、参加者のデータは厳重に保護されます。参加者は無料の健康診断報告書と基本的なアドバイスを受け取ります。
参加者にとっては定期的な健康モニタリングを意味し、社会全体にとっては、高リスク集団を特定するツール（コミュニティアプリなど）の開発、より効果的な支援策（運動プログラムなど）の設計、地域での年間排尿機能健康診断の推進に役立ちます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qing Yuan, Doctor of Medicine
- 電話番号：8618910980422
- メール：qyuanmd@outlook.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、北京の地域在住の高齢者住民から構成されています。
具体的には、北京の地域（病院、介護施設、またはその他の施設介護環境ではなく）に永住し、定期的な健康評価と追跡調査に参加可能な60歳以上の個人を含みます。
この集団は、若年高齢者（60-69歳）から超高齢者（90歳以上）まで幅広い年齢層をカバーし、北京の地域在住高齢者集団の一般的な健康状態と生活特性を反映しています。
説明
参加基準：
- 年齢 ≥ 60歳
- 参加する北京コミュニティの永住者
- 研究の質問票および関連手順に協力し、完了できること
除外基準：
- 研究への協力を妨げる重度の精神疾患
- 末期疾患（臨床診断により確認）
- 臨床的に評価された余命 < 1年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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北京コミュニティ高齢者
これは、研究の適格基準（含める基準：アンケートに協力可能であること；除外基準：重度の精神疾患、末期疾患、または予想余命<1年）を満たす北京在住の60歳以上の地域住民からなる単一の観察コホート（介入なし）です。
このコホートは、時間の経過に伴う排尿機能（例：慢性腎臓病、過活動膀胱、良性前立腺肥大症の指標）の変化と、マルチモビディティ（例：メタボリックシンドローム、心血管疾患、糖尿病）の発生／進行を前向きに追跡するために設立されています。
これは、加齢に伴う排尿機能の低下とマルチモビディティの間の動的関連を分析することを目的としており、実験的な治療や介入を実施せず、通常の観察の一部として自然な健康データ、生物学的サンプル、追跡結果（例：機能低下、疾患診断、死亡）のみを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿機能に関連する加齢性多病態の年間発生率
時間枠：ベースライン（登録時）、登録後12か月（第1回年次評価）、登録後24か月（第2回年次評価）、研究終了まで（平均追跡期間：3年）
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このアウトカムは、加齢に伴う尿機能の変化と密接に関連する新たに発症した慢性多病態の発生率を測定します。これには、メタボリックシンドローム、心血管疾患、糖尿病、アルツハイマー病などが含まれます。
診断は、臨床診断基準（例：糖尿病は空腹時血糖値≥7.0 mmol/Lと定義、心血管疾患のサブタイプである高血圧は血圧≥140/90 mmHgと定義）と診療記録の確認を組み合わせて確定されます。 これは、加齢プロセスにおける尿機能と全身性多病態との初期の関連性を反映しています。 測定単位は「発生率（％）」です。 |
ベースライン（登録時）、登録後12か月（第1回年次評価）、登録後24か月（第2回年次評価）、研究終了まで（平均追跡期間：3年）
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加齢に伴う多疾患の年間進行率と排尿機能の関連性
時間枠：ベースライン（登録時）、登録後12か月（1回目年次評価）、登録後24か月（2回目年次評価）、研究完了まで（平均追跡期間：3年）
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このアウトカムは、追跡調査期間中に疾患の悪化を経験した、既存の複数疾患（上記で指定した通り）を有する参加者の割合を測定します。
進行は、臨床検査と診療記録の確認によって確認され、疾患重症度のエスカレーション（例：高血圧のグレード1からグレード2への進行）または合併症の発生（例：糖尿病性腎症）を含みます。
これは、加齢に伴う尿機能と複数疾患との間の相互作用による悪化傾向を反映しています。
測定単位は「進行率（%）」です。
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ベースライン（登録時）、登録後12か月（1回目年次評価）、登録後24か月（2回目年次評価）、研究完了まで（平均追跡期間：3年）
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国際前立腺症状スコア（IPSS）の年間変化
時間枠：ベースライン（登録時）、登録後12ヶ月（第1回年次フォローアップ）、登録後24ヶ月（第2回年次フォローアップ）、研究完了まで（平均フォローアップ期間：3年）
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この結果は、標準化されたIPSSスケール（範囲：0〜35点）を使用して、下部尿路症状（LUTS）の重症度の年間変化を評価します。
スコアが高いほど、頻尿、尿意切迫、排尿困難などの症状がより深刻であることを示します。
参加者は訓練を受けた医療専門家の指導の下でアンケートに記入し、データはスケールの結果から直接抽出されます。
これは、中核的な排尿機能症状を反映する重要な指標です。
測定単位は「スコアの変化（点）」です。
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ベースライン（登録時）、登録後12ヶ月（第1回年次フォローアップ）、登録後24ヶ月（第2回年次フォローアップ）、研究完了まで（平均フォローアップ期間：3年）
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年間最大尿流量（Qmax）の変化
時間枠：ベースライン（登録時）、登録後12か月（1回目の年次フォローアップ）、登録後24か月（2回目の年次フォローアップ）、研究完了まで（平均フォローアップ期間：3年）
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このアウトカムは、尿流最大速度の年間変化を測定するものであり、膀胱収縮機能と尿路開通性を直接反映します。
Qmaxはウロフローメーターを使用して測定され、参加者はテスト中に膀胱を完全に空にする必要があります。この装置は自動的に最大尿流量を記録します。 測定単位は「値の変化（mL/s）」です。 |
ベースライン（登録時）、登録後12か月（1回目の年次フォローアップ）、登録後24か月（2回目の年次フォローアップ）、研究完了まで（平均フォローアップ期間：3年）
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排尿後残尿量の年間変化
時間枠：ベースライン（登録時）、登録後12ヶ月（1年目の追跡調査）、登録後24ヶ月（2年目の追跡調査）、研究完了時まで（平均追跡期間：3年）
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この結果は、排尿後に膀胱に残る尿量の年間変化を評価するもので、膀胱の排尿機能を反映します。
測定は専門医師によって超音波を用いて行われ、結果はミリリットル（mL）で報告されます。
50 mLを超える量は、膀胱排尿機能障害を示します。
測定単位は「容量変化（mL）」です。
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ベースライン（登録時）、登録後12ヶ月（1年目の追跡調査）、登録後24ヶ月（2年目の追跡調査）、研究完了時まで（平均追跡期間：3年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UFMR-BE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は、個人情報保護と規制遵守を中心としたデータ管理計画を実施します。 参加者の人口統計学的詳細、健康指標、および生物学的サンプルデータを含む個別参加者データ（IPD）は、標準化されたフォームを介して収集され、アクセス制御（例：役割ベースの権限管理）を備えた暗号化データベースに保存されます。
IPDは、主に個人情報保護要件により共有されない可能性があります。 IPDには機密性の高い個人健康情報が含まれており、個人情報保護法などの法律および倫理審査のコミットメントによって厳格に規制されています。 IPDの共有には各参加者からの明確なインフォームドコンセントが必要であり、無許可の共有はプライバシー漏洩（例：病歴の暴露による差別）のリスクを伴います。 高齢参加者の健康データの機密性を考慮し、潜在的な危害を回避し、コンプライアンスを確保するため、非共有が採用されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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