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Función Urinaria y Riesgos de Multimorbilidad: Un Estudio Longitudinal en Ancianos Residentes en la Comunidad de Pekín (UFMR-BE)

13 de enero de 2026 actualizado por: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Estudio Longitudinal sobre la Función Urinaria y Riesgos de Multimorbilidad entre Adultos Mayores Residentes en la Comunidad de Pekín UFMR-BCE Estudio Longitudinal

Este estudio se centra en residentes de la comunidad de Beijing de 60 años o más, con el objetivo de comprender cómo la función urinaria (como la función de la vejiga o los riñones) y múltiples problemas de salud (como la presión arterial alta, la diabetes) se afectan mutuamente a medida que las personas envejecen, ya que los estudios actuales a menudo solo analizan enfermedades individuales y no cubren bien a este grupo. Para participar, los participantes deben ser residentes de la comunidad de Beijing de 60 años o más que puedan responder preguntas simples; aquellos con enfermedades mentales graves o una esperanza de vida inferior a 1 año no pueden participar. El estudio comienza con una evaluación inicial (preguntando sobre la salud y los hábitos de los participantes, realizando análisis de sangre/orina o evaluaciones de la función urinaria, y posiblemente recolectando pequeñas muestras de sangre/orina). Después de eso, los investigadores harán seguimiento cada 6-12 meses (por teléfono o en la clínica para actualizar la información de salud) y repetirán las evaluaciones clave anualmente; las personas con menor capacidad cognitiva serán evaluadas cada 3 meses. Los investigadores también registrarán nuevas enfermedades, problemas de movilidad (como caídas) o muerte. El estudio ha pasado la revisión ética: los participantes recibirán información clara antes de unirse, pueden retirarse en cualquier momento, y los datos de los participantes permanecerán privados; los participantes también recibirán informes de chequeos de salud gratuitos y consejos básicos. Para los participantes, esto significa un monitoreo regular de la salud; para todos, ayudará a crear herramientas para identificar grupos de alto riesgo (como una aplicación comunitaria), diseñar mejor ayuda (por ejemplo, planes de ejercicio) y promover chequeos anuales de salud urinaria en las comunidades.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Número de teléfono: 8618910980422
  • Correo electrónico: qyuanmd@outlook.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio se deriva de residentes ancianos que viven en la comunidad en Pekín. Específicamente, incluye a individuos de 60 años o más que residen permanentemente en las comunidades de Pekín (no en hospitales, hogares de ancianos u otros entornos de atención institucional) y pueden participar en evaluaciones de salud de rutina y seguimientos. Esta población abarca un amplio espectro de edad, que va desde adultos mayores jóvenes (60-69 años) hasta superancianos (90 años o más), y refleja las características generales de salud y vida del grupo de ancianos que residen en la comunidad de Pekín.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 60 años
  • Residente permanente de la comunidad participante de Pekín
  • Capaz de cooperar y completar los cuestionarios y procedimientos relacionados con el estudio

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad mental grave que afecta la capacidad de cooperar con el estudio
  • Enfermedad en fase terminal (confirmada por diagnóstico clínico)
  • Esperanza de vida clínicamente evaluada < 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ancianos de la Comunidad de Beijing
Se trata de una única cohorte observacional (sin intervención aplicada) compuesta por residentes de la comunidad de Pekín de edad ≥60 años que cumplen los criterios de elegibilidad del estudio (inclusión: capacidad para cooperar con cuestionarios; exclusión: enfermedad mental grave, enfermedad en fase terminal o esperanza de vida <1 año). La cohorte se establece para realizar un seguimiento prospectivo de los cambios en la función urinaria (por ejemplo, indicadores de enfermedad renal crónica, vejiga hiperactiva, hiperplasia prostática benigna) y la aparición/progresión de la multimorbilidad (por ejemplo, síndrome metabólico, enfermedades cardiovasculares, diabetes) a lo largo del tiempo. Sirve para analizar la asociación dinámica entre el deterioro de la función urinaria relacionado con la edad y la multimorbilidad, sin implementar ningún tratamiento o intervención experimental, solo recopilando datos de salud naturales, muestras biológicas y resultados de seguimiento (por ejemplo, deterioro funcional, diagnóstico de enfermedad, muerte) como parte de la observación rutinaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia Anual de la Multimorbilidad Relacionada con la Edad Asociada con la Función Urinaria
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción), 12 meses después de la inscripción (1ª evaluación anual), 24 meses después de la inscripción (2ª evaluación anual), hasta la finalización del estudio (duración media del seguimiento: 3 años)
Este resultado mide la incidencia de nuevas multimorbilidades crónicas estrechamente vinculadas a cambios en la función urinaria relacionados con la edad, incluyendo síndrome metabólico, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus y enfermedad de Alzheimer. El diagnóstico se confirma mediante criterios diagnósticos clínicos (por ejemplo, diabetes mellitus definida como glucosa en sangre en ayunas ≥7.0 mmol/L; hipertensión, un subtipo de enfermedad cardiovascular, definida como presión arterial ≥140/90 mmHg) combinados con revisión de historiales médicos. Refleja la asociación inicial entre la función urinaria y la multimorbilidad sistémica durante el proceso de envejecimiento. La unidad de medida es "tasa de incidencia (%)".
Línea de base (al momento de la inscripción), 12 meses después de la inscripción (1ª evaluación anual), 24 meses después de la inscripción (2ª evaluación anual), hasta la finalización del estudio (duración media del seguimiento: 3 años)
Tasa de Progresión Anual de la Multimorbilidad Relacionada con la Edad Asociada a la Función Urinaria
Periodo de tiempo: Línea de base (en la inscripción), 12 meses después de la inscripción (1.ª evaluación anual), 24 meses después de la inscripción (2.ª evaluación anual), hasta la finalización del estudio (duración media de seguimiento: 3 años)
Este resultado mide la proporción de participantes con multimorbilidades preexistentes (como se especifica anteriormente) que experimentan deterioro de la enfermedad durante el seguimiento. La progresión se confirma mediante exámenes clínicos y revisión de historiales médicos, incluyendo la escalada de la gravedad de la enfermedad (por ejemplo, progresión de hipertensión de grado 1 a grado 2) o la aparición de complicaciones (por ejemplo, nefropatía diabética). Refleja la tendencia interactiva de empeoramiento entre la función urinaria y la multimorbilidad con el envejecimiento. La unidad de medida es "tasa de progresión (%)".
Línea de base (en la inscripción), 12 meses después de la inscripción (1.ª evaluación anual), 24 meses después de la inscripción (2.ª evaluación anual), hasta la finalización del estudio (duración media de seguimiento: 3 años)
Cambio Anual en la Puntuación Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (en la inscripción), 12 meses después de la inscripción (primer seguimiento anual), 24 meses después de la inscripción (segundo seguimiento anual), hasta la finalización del estudio (duración media de seguimiento: 3 años)
Este resultado evalúa el cambio anual en la gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) utilizando la escala estandarizada IPSS (rango: 0-35 puntos). Una puntuación más alta indica síntomas más graves, como micción frecuente, micción urgente y disuria. Los participantes completan el cuestionario bajo la guía de profesionales sanitarios capacitados, y los datos se extraen directamente de los resultados de la escala. Es un indicador clave que refleja los síntomas centrales de la función urinaria. La unidad de medida es "cambio en la puntuación (puntos)".
Línea de base (en la inscripción), 12 meses después de la inscripción (primer seguimiento anual), 24 meses después de la inscripción (segundo seguimiento anual), hasta la finalización del estudio (duración media de seguimiento: 3 años)
Cambio Anual en el Flujo Urinario Máximo (Qmax)
Periodo de tiempo: Línea de base (en la inscripción), 12 meses después de la inscripción (primer seguimiento anual), 24 meses después de la inscripción (segundo seguimiento anual), hasta la finalización del estudio (duración promedio del seguimiento: 3 años)
Este resultado mide el cambio anual en la velocidad máxima de la micción, lo que refleja directamente la función contráctil de la vejiga y la permeabilidad de las vías urinarias. El Qmax se mide utilizando un uroflujómetro, requiriendo que los participantes vacíen completamente sus vejigas durante la prueba; el dispositivo registra automáticamente la tasa de flujo máxima. La unidad de medida es "cambio en el valor (mL/s)".
Línea de base (en la inscripción), 12 meses después de la inscripción (primer seguimiento anual), 24 meses después de la inscripción (segundo seguimiento anual), hasta la finalización del estudio (duración promedio del seguimiento: 3 años)
Cambio Anual en el Volumen de Orina Residual Postmiccional
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción), 12 meses después de la inscripción (seguimiento anual 1.º), 24 meses después de la inscripción (seguimiento anual 2.º), hasta la finalización del estudio (duración media del seguimiento: 3 años)
Este resultado evalúa el cambio anual en el volumen de orina que permanece en la vejiga después de la micción, lo cual refleja la función de vaciado de la vejiga. La medición es realizada por médicos profesionales mediante ecografía, y los resultados se informan en mililitros (mL). Un volumen >50 mL indica disfunción del vaciado de la vejiga. La unidad de medida es "cambio en volumen (mL)".
Línea de base (al momento de la inscripción), 12 meses después de la inscripción (seguimiento anual 1.º), 24 meses después de la inscripción (seguimiento anual 2.º), hasta la finalización del estudio (duración media del seguimiento: 3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFMR-BE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio implementa un plan de gestión de datos centrado en la protección de la privacidad y el cumplimiento normativo. Los Datos de Participantes Individuales (IPD), que incluyen detalles demográficos de los participantes, indicadores de salud y datos de muestras biológicas, se recopilan mediante formularios estandarizados y se almacenan en bases de datos cifradas con controles de acceso (por ejemplo, gestión de permisos basada en roles).

Los IPD podrían no compartirse principalmente debido a los requisitos de protección de la privacidad. Los IPD contienen información personal de salud sensible, que está estrictamente regulada por leyes como la Ley de Protección de Datos Personales y los compromisos de revisión ética. Compartir los IPD requeriría el consentimiento informado explícito de cada participante, y el intercambio no autorizado conlleva riesgos de filtración de privacidad (por ejemplo, la exposición del historial médico que podría llevar a discriminación). Dada la sensibilidad de los datos de salud de los participantes de edad avanzada, se adopta la no compartición para evitar posibles daños y garantizar el cumplimiento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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