Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinaire Functie en Multimorbiditeitsrisico's: Een Longitudinale Studie onder Ouderen in de Gemeenschap in Beijing (UFMR-BE)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Longitudinale studie naar urinefunctie en multimorbiditeitsrisico's bij ouderen die zelfstandig wonen in de gemeenschap van Beijing UFMR-BCE Longitudinale Studie

Dit onderzoek richt zich op inwoners van de gemeenschap in Peking van 60 jaar en ouder, met als doel te begrijpen hoe urinefunctie (zoals blaas- of nierfunctie) en meerdere gezondheidsproblemen (zoals hoge bloeddruk, diabetes) elkaar beïnvloeden naarmate mensen ouder worden - aangezien huidige onderzoeken vaak alleen naar enkele ziekten kijken en deze groep niet goed dekken. Om deel te nemen, moeten deelnemers een 60-plusser zijn die in een gemeenschap in Peking woont en eenvoudige vragen kan beantwoorden; degenen met ernstige psychische aandoeningen of een verwachte levensduur van minder dan 1 jaar kunnen niet meedoen. Het onderzoek begint met een nulmeting (vragen naar de gezondheid en gewoonten van de deelnemers, bloed-/urinetests of urinefunctiebeoordelingen uitvoeren, en mogelijk kleine bloed-/urine monsters verzamelen). Daarna zullen de onderzoekers elke 6-12 maanden opvolgen (via telefoon of kliniek om gezondheidsinformatie bij te werken) en jaarlijks belangrijke controles herhalen; mensen met een lager cognitief vermogen worden elke 3 maanden gecontroleerd. De onderzoekers zullen ook nieuwe ziekten, mobiliteitsproblemen (zoals vallen) of overlijden registreren. Het onderzoek heeft de ethische beoordeling doorstaan - deelnemers krijgen duidelijke informatie voordat ze meedoen, kunnen op elk moment stoppen, en de gegevens van deelnemers blijven privé; deelnemers krijgen ook gratis gezondheidscontrole rapporten en basisadvies. Voor deelnemers betekent dit regelmatige gezondheidsmonitoring; voor iedereen helpt het om hulpmiddelen te maken om hoogrisicogroepen op te sporen (zoals een community-app), betere hulp te ontwerpen (bijv. beweegplannen), en te pleiten voor jaarlijkse urinegezondheidscontroles in gemeenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Telefoonnummer: 8618910980422
  • E-mail: qyuanmd@outlook.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie is afkomstig van zelfstandig wonende oudere inwoners in Peking. In het bijzonder omvat het personen van 60 jaar en ouder die permanent in de gemeenschappen van Peking wonen (niet in ziekenhuizen, verpleeghuizen of andere institutionele zorginstellingen) en in staat zijn om deel te nemen aan routinematige gezondheidsbeoordelingen en follow-ups. Deze populatie omvat een breed leeftijdsspectrum, variërend van jonge ouderen (60-69 jaar) tot superouderen (90 jaar en ouder), en weerspiegelt de algemene gezondheid en leefkenmerken van de in gemeenschappen wonende oudere groep in Peking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar
  • Vaste inwoner van de deelnemende gemeenschap in Peking
  • In staat om samen te werken met en de onderzoeksvragenlijsten en gerelateerde procedures te voltooien

Exclusiecriteria:

  • Ernstige psychische aandoening die het vermogen om met het onderzoek samen te werken belemmert
  • Terminale ziekte (bevestigd door klinische diagnose)
  • Klinisch geschatte levensverwachting < 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bejaarden in de Gemeenschap van Peking
Dit is een enkele observationele cohortstudie (geen interventie toegepast) bestaande uit inwoners van de gemeenschap in Peking van 60 jaar en ouder die voldoen aan de geschiktheidscriteria van de studie (inclusie: in staat om samen te werken met vragenlijsten; exclusie: ernstige psychische aandoeningen, eindstadiumziekte of verwachte levensduur <1 jaar). De cohortstudie is opgezet om prospectief veranderingen in urinefunctie (bijv. indicatoren van chronische nierziekte, overactieve blaas, goedaardige prostaatvergroting) en het optreden/voortgang van multimorbiditeit (bijv. metabool syndroom, hart- en vaatziekten, diabetes) in de tijd te volgen. Het dient om de dynamische associatie tussen leeftijdsgerelateerde urinefunctieafname en multimorbiditeit te analyseren, zonder experimentele behandelingen of interventies uit te voeren - alleen het verzamelen van natuurlijke gezondheidsgegevens, biologische monsters en follow-upresultaten (bijv. functionele achteruitgang, ziekte diagnose, overlijden) als onderdeel van routinematige observatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse Incidentie van Leeftijdsgerelateerde Multimorbiditeit Geassocieerd met Blaasfunctie
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse beoordeling), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse beoordeling), tot studievoltooiing (gemiddelde follow-upduur: 3 jaar)
Dit resultaat meet de incidentie van nieuw ontwikkelde chronische multimorbiditeiten die nauw verbonden zijn met leeftijdsgerelateerde veranderingen in de urinefunctie, waaronder metabool syndroom, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus en de ziekte van Alzheimer. De diagnose wordt bevestigd door klinische diagnostische criteria (bijvoorbeeld diabetes mellitus gedefinieerd als nuchtere bloedglucose ≥7,0 mmol/L; hypertensie, een subtype van hart- en vaatziekten, gedefinieerd als bloeddruk ≥140/90 mmHg) gecombineerd met beoordeling van medische dossiers. Het weerspiegelt de initiële associatie tussen urinefunctie en systemische multimorbiditeit tijdens het verouderingsproces. De meeteenheid is "incidentiepercentage (%)".
Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse beoordeling), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse beoordeling), tot studievoltooiing (gemiddelde follow-upduur: 3 jaar)
Jaarlijkse Progressiesnelheid van Leeftijdsgerelateerde Multimorbiditeit Geassocieerd met Urinefunctie
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse beoordeling), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse beoordeling), tot aan studievoltooiing (gemiddelde follow-upduur: 3 jaar)
Deze uitkomstmaat meet het aandeel deelnemers met reeds bestaande multimorbiditeit (zoals hierboven gespecificeerd) die tijdens de follow-up verslechtering van de ziekte ervaren. Progressie wordt bevestigd door klinische onderzoeken en beoordeling van medische dossiers, inclusief escalatie van de ziekte-ernst (bijvoorbeeld progressie van graad 1 naar graad 2 hypertensie) of het optreden van complicaties (bijvoorbeeld diabetische nefropathie). Het weerspiegelt de interactieve verslechteringstrend tussen urinefunctie en multimorbiditeit bij veroudering. De meeteenheid is "progressiepercentage (%)."
Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse beoordeling), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse beoordeling), tot aan studievoltooiing (gemiddelde follow-upduur: 3 jaar)
Jaarlijkse verandering in International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse follow-up), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse follow-up), tot studievoltooiing (gemiddelde follow-upduur: 3 jaar)
Deze uitkomst beoordeelt de jaarlijkse verandering in de ernst van lagere urinewegsymptomen (LUTS) met behulp van de gestandaardiseerde IPSS-schaal (bereik: 0-35 punten). Een hogere score duidt op ernstigere symptomen zoals frequent urineren, urgent urineren en dysurie. Deelnemers vullen de vragenlijst in onder begeleiding van getrainde zorgprofessionals en gegevens worden rechtstreeks uit de schaalresultaten geëxtraheerd. Het is een belangrijke indicator die de kernurinefunctiesymptomen weerspiegelt. De meeteenheid is "verandering in score (punten)".
Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse follow-up), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse follow-up), tot studievoltooiing (gemiddelde follow-upduur: 3 jaar)
Jaarlijkse verandering in maximale urinestroomsnelheid (Qmax)
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse follow-up), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse follow-up), tot en met studie voltooiing (gemiddelde follow-up duur: 3 jaar)
Deze uitkomst meet de jaarlijkse verandering in de maximale snelheid van urineren, wat direct de contractiele functie van de blaas en de doorgankelijkheid van de urinewegen weerspiegelt. Qmax wordt gemeten met een uroflowmeter, waarbij deelnemers hun blaas volledig moeten legen tijdens de test; het apparaat registreert automatisch de maximale stroomsnelheid. De meeteenheid is "verandering in waarde (mL/s)".
Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse follow-up), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse follow-up), tot en met studie voltooiing (gemiddelde follow-up duur: 3 jaar)
Jaarlijkse verandering in post-void resturinevolume
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse follow-up), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse follow-up), tot studievoltooiing (gemiddelde follow-upduur: 3 jaar)
Dit resultaat beoordeelt de jaarlijkse verandering in het volume urine dat in de blaas achterblijft na het plassen, wat de blaasledigingsfunctie weerspiegelt. De meting wordt uitgevoerd door professionele artsen met behulp van echografie, en resultaten worden gerapporteerd in milliliters (mL). Een volume >50 mL duidt op blaasledigingsdisfunctie. De meeteenheid is "verandering in volume (mL)".
Baseline (bij inschrijving), 12 maanden na inschrijving (1e jaarlijkse follow-up), 24 maanden na inschrijving (2e jaarlijkse follow-up), tot studievoltooiing (gemiddelde follow-upduur: 3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFMR-BE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie implementeert een data management plan dat is gericht op privacybescherming en regelgevingscompliance. Individuele deelnemersdata (IPD), inclusief demografische details van deelnemers, gezondheidsindicatoren en biologische monstergegevens, wordt verzameld via gestandaardiseerde formulieren en opgeslagen in versleutelde databases met toegangscontroles (bijv. rolgebaseerde permissiebeheer).

IPD wordt mogelijk niet gedeeld, voornamelijk vanwege privacybeschermingseisen. IPD bevat gevoelige persoonlijke gezondheidsinformatie, die strikt wordt gereguleerd door wetten zoals de Wet bescherming persoonsgegevens en ethische beoordelingsverplichtingen. Het delen van IPD zou expliciete geïnformeerde toestemming van elke deelnemer vereisen, en onbevoegd delen brengt het risico van privacylekkage met zich mee (bijv. blootstelling van medische geschiedenis leidend tot discriminatie). Gezien de gevoeligheid van gezondheidsgegevens van oudere deelnemers, wordt niet-delen toegepast om potentiële schade te vermijden en compliance te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren