Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja układu moczowego a ryzyko wielochorobowości: badanie podłużne wśród starszych mieszkańców Pekinu (UFMR-BE)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Badanie Podłużne Funkcji Układu Moczowego i Ryzyka Wielochorobowości wśród Mieszkańców Pekinu w Podeszłym Wieku UFMR-BCE Badanie Podłużne

Badanie to skupia się na mieszkańcach społeczności w Pekinie w wieku 60 lat i starszych, mając na celu zrozumienie, jak funkcjonowanie układu moczowego (takie jak funkcja pęcherza lub nerek) i wiele problemów zdrowotnych (takich jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca) wpływają na siebie nawzajem wraz z wiekiem - ponieważ obecne badania często dotyczą tylko pojedynczych chorób i nie obejmują tej grupy w sposób wystarczający. Aby wziąć udział, uczestnicy muszą być mieszkańcami społeczności w Pekinie w wieku 60 lat i więcej, którzy mogą odpowiadać na proste pytania; osoby z poważnymi chorobami psychicznymi lub oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku nie mogą uczestniczyć. Badanie rozpoczyna się od kontroli wyjściowej (pytanie o zdrowie uczestników, nawyki, wykonanie badań krwi/moczu lub ocen funkcji układu moczowego, oraz ewentualne pobranie niewielkich próbek krwi/moczu). Następnie badacze będą prowadzić obserwację co 6-12 miesięcy (poprzez telefon lub w klinice, aby aktualizować informacje o zdrowiu) i powtarzać kluczowe kontrole co roku; osoby z niższą zdolnością poznawczą będą kontrolowane co 3 miesiące. Badacze będą również rejestrować nowe choroby, problemy z mobilnością (takie jak upadki) lub zgon. Badanie przeszło przegląd etyczny - uczestnicy otrzymają jasne informacje przed przystąpieniem, mogą zrezygnować w dowolnym momencie, a dane uczestników pozostaną prywatne; uczestnicy otrzymają również bezpłatne raporty z badań zdrowotnych i podstawowe zalecenia. Dla uczestników oznacza to regularne monitorowanie zdrowia; dla wszystkich pomoże to w stworzeniu narzędzi do identyfikacji grup wysokiego ryzyka (takich jak aplikacja społecznościowa), projektowaniu lepszej pomocy (np. planów ćwiczeń) i promowaniu corocznych badań zdrowia układu moczowego w społecznościach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Numer telefonu: 8618910980422
  • E-mail: qyuanmd@outlook.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana wywodzi się ze społeczności zamieszkującej starszych mieszkańców w Pekinie. Szczególnie obejmuje osoby w wieku 60 lat i starsze, które na stałe mieszkają w społecznościach Pekinu (nie w szpitalach, domach opieki ani innych instytucjonalnych placówkach opieki) i są w stanie uczestniczyć w rutynowych ocenach zdrowotnych i badaniach kontrolnych. Ta populacja obejmuje szerokie spektrum wiekowe, od młodych osób starszych (60-69 lat) do bardzo starych (90 lat i starszych), i odzwierciedla ogólne zdrowie i cechy życia grupy starszych mieszkańców społeczności w Pekinie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Stały mieszkaniec uczestniczącej społeczności w Pekinie
  • Zdolny do współpracy i wypełnienia kwestionariuszy badawczych oraz powiązanych procedur

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżka choroba psychiczna utrudniająca współpracę w badaniu
  • Choroba w stadium terminalnym (potwierdzona diagnozą kliniczną)
  • Oszacowana klinicznie oczekiwana długość życia < 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Starsze osoby w społeczności Pekinu
Jest to pojedyncza kohorta obserwacyjna (bez interwencji), składająca się z mieszkańców Pekinu w wieku ≥60 lat mieszkających we własnych domach, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne badania (włączenie: zdolność do współpracy przy wypełnianiu kwestionariuszy; wyłączenie: ciężka choroba psychiczna, choroba w stadium końcowym lub przewidywana długość życia <1 rok). Kohorta została utworzona w celu prospektywnego śledzenia zmian w funkcji układu moczowego (np. wskaźniki przewlekłej choroby nerek, nadreaktywnego pęcherza, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego) oraz występowania/postępu wielochorobowości (np. zespołu metabolicznego, chorób układu sercowo-naczyniowego, cukrzycy) w czasie. Służy do analizy dynamicznego związku między związanym z wiekiem pogorszeniem funkcji układu moczowego a wielochorobowością, bez wdrażania żadnych eksperymentalnych metod leczenia lub interwencji – jedynie zbierając naturalne dane zdrowotne, próbki biologiczne i wyniki obserwacji kontrolnych (np. pogorszenie funkcji, diagnoza choroby, zgon) jako część rutynowej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna częstość występowania wielochorobowości związanej z wiekiem związanej z funkcją układu moczowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przy rejestracji), 12 miesięcy po rejestracji (1. ocena roczna), 24 miesiące po rejestracji (2. ocena roczna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
Ten wynik mierzy częstość występowania nowo rozwiniętych przewlekłych wielochorobowości ściśle powiązanych ze związanymi z wiekiem zmianami funkcji układu moczowego, w tym zespołu metabolicznego, chorób układu sercowo-naczyniowego, cukrzycy i choroby Alzheimera. Diagnoza jest potwierdzana przez kliniczne kryteria diagnostyczne (np. cukrzycę definiuje się jako stężenie glukozy na czczo ≥7,0 mmol/L; nadciśnienie tętnicze, podtyp choroby układu sercowo-naczyniowego, definiuje się jako ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg) w połączeniu z przeglądem dokumentacji medycznej. Odbija ona początkowy związek między funkcją układu moczowego a ogólnoustrojową wielochorobowością w procesie starzenia. Jednostką miary jest "wskaźnik zapadalności (%)".
Punkt wyjściowy (przy rejestracji), 12 miesięcy po rejestracji (1. ocena roczna), 24 miesiące po rejestracji (2. ocena roczna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
Roczny Wskaźnik Postępu Wiekowej Wielochorobowości Związanej z Funkcją Układu Moczowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przy rekrutacji), 12 miesięcy po rekrutacji (1. ocena roczna), 24 miesiące po rekrutacji (2. ocena roczna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
To badanie mierzy odsetek uczestników z istniejącymi wcześniej wielochorobowościami (jak określono powyżej), u których w trakcie obserwacji nastąpiło pogorszenie stanu zdrowia. Postęp choroby jest potwierdzany poprzez badania kliniczne i analizę dokumentacji medycznej, w tym nasilenie się ciężkości choroby (np. przejście z nadciśnienia tętniczego stopnia 1 do stopnia 2) lub wystąpienie powikłań (np. nefropatii cukrzycowej). Odbija ono interakcyjną tendencję pogarszania się funkcji układu moczowego i wielochorobowości wraz ze starzeniem się. Jednostką miary jest "wskaźnik progresji (%)."
Punkt wyjściowy (przy rekrutacji), 12 miesięcy po rekrutacji (1. ocena roczna), 24 miesiące po rekrutacji (2. ocena roczna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
Roczna zmiana w międzynarodowej skali objawów gruczołu krokowego (IPSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przy rekrutacji), 12 miesięcy po rekrutacji (pierwsza roczna wizyta kontrolna), 24 miesiące po rekrutacji (druga roczna wizyta kontrolna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
Ten wynik ocenia roczną zmianę nasilenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) przy użyciu standaryzowanej skali IPSS (zakres: 0-35 punktów). Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy, takie jak częste oddawanie moczu, nagłe parcie na mocz i dysuria. Uczestnicy wypełniają kwestionariusz pod opieką przeszkolonych pracowników służby zdrowia, a dane są bezpośrednio pobierane z wyników skali. Jest to kluczowy wskaźnik odzwierciedlający główne objawy funkcji układu moczowego. Jednostką miary jest „zmiana wyniku (punkty)”.
Linia bazowa (przy rekrutacji), 12 miesięcy po rekrutacji (pierwsza roczna wizyta kontrolna), 24 miesiące po rekrutacji (druga roczna wizyta kontrolna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
Roczna zmiana maksymalnego przepływu moczu (Qmax)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie rejestracji), 12 miesięcy po rejestracji (pierwsza coroczna wizyta kontrolna), 24 miesiące po rejestracji (druga coroczna wizyta kontrolna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
Ten wynik mierzy roczną zmianę maksymalnej prędkości oddawania moczu, co bezpośrednio odzwierciedla funkcję kurczliwości pęcherza i drożność dróg moczowych. Qmax jest mierzone za pomocą uroflowmetru, przy czym uczestnicy są zobowiązani do całkowitego opróżnienia pęcherza podczas badania; urządzenie automatycznie rejestruje maksymalny przepływ. Jednostką pomiaru jest "zmiana wartości (mL/s)".
Punkt wyjściowy (w momencie rejestracji), 12 miesięcy po rejestracji (pierwsza coroczna wizyta kontrolna), 24 miesiące po rejestracji (druga coroczna wizyta kontrolna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
Roczna zmiana objętości resztkowej moczu po mikcji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie rekrutacji), 12 miesięcy po rekrutacji (1. coroczna wizyta kontrolna), 24 miesiące po rekrutacji (2. coroczna wizyta kontrolna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)
To badanie ocenia roczną zmianę objętości moczu pozostającego w pęcherzu po oddaniu moczu, co odzwierciedla funkcję opróżniania pęcherza. Pomiar jest wykonywany przez lekarzy specjalistów za pomocą ultradźwięków, a wyniki są podawane w mililitrach (mL). Objętość >50 mL wskazuje na dysfunkcję opróżniania pęcherza. Jednostką pomiaru jest "zmiana objętości (mL)".
Linia wyjściowa (w momencie rekrutacji), 12 miesięcy po rekrutacji (1. coroczna wizyta kontrolna), 24 miesiące po rekrutacji (2. coroczna wizyta kontrolna), do zakończenia badania (średni czas obserwacji: 3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFMR-BE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W niniejszym badaniu wdrożono plan zarządzania danymi skupiający się na ochronie prywatności i zgodności z przepisami. Dane indywidualnych uczestników (IPD), w tym dane demograficzne uczestników, wskaźniki zdrowotne oraz dane próbek biologicznych, są zbierane za pomocą ustandaryzowanych formularzy i przechowywane w zaszyfrowanych bazach danych z kontrolą dostępu (np. zarządzanie uprawnieniami oparte na rolach).

IPD może nie być udostępniane głównie ze względu na wymagania ochrony prywatności. IPD zawiera wrażliwe osobiste informacje zdrowotne, które są ściśle regulowane przez przepisy prawne, takie jak Ustawa o ochronie danych osobowych oraz zobowiązania z przeglądu etycznego. Udostępnienie IPD wymagałoby wyraźnej świadomej zgody każdego uczestnika, a nieautoryzowane udostępnienie wiąże się z ryzykiem wycieku danych prywatnych (np. ujawnienie historii medycznej prowadzące do dyskryminacji). Biorąc pod uwagę wrażliwość danych zdrowotnych starszych uczestników, przyjęto zasadę nieudostępniania, aby uniknąć potencjalnych szkód i zapewnić zgodność z przepisami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj