Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinær Funktion og Multimorbiditetsrisici: En Longitudinal Studie hos Ældre Beboere i Beijing (UFMR-BE)

13. januar 2026 opdateret af: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Longitudinal Studie om Urinvejsfunktion og Multimorbiditetsrisici Blandt Ældre i Beijing-samfundet UFMR-BCE Longitudinal Studie

Denne undersøgelse fokuserer på beboere i Beijing-samfundet på 60 år og derover og har til formål at forstå, hvordan urinvejsfunktion (som blære- eller nyrefunktion) og flere helbredsproblemer (såsom højt blodtryk, diabetes) påvirker hinanden, efterhånden som folk bliver ældre – da nuværende undersøgelser ofte kun ser på enkelte sygdomme og ikke dækker denne gruppe godt. For at deltage skal deltagerne være en beboer i Beijing-samfundet på 60+ år, der kan besvare enkle spørgsmål; dem med alvorlige psykiske sygdomme eller forventet levetid under 1 år kan ikke deltage. Undersøgelsen starter med en baseline-kontrol (spørger om deltagernes helbred, vaner, udførelse af blod-/urinprøver eller urinvejsfunktionsvurderinger og muligvis indsamling af små blod-/urinprøver). Efterfølgende vil forskerne følge op hver 6.-12. måned (via telefon eller klinik for at opdatere helbredsoplysninger) og gentage nøglekontroller årligt; personer med lavere kognitiv evne vil blive kontrolleret hver 3. måned. Forskerne vil også registrere nye sygdomme, mobilitetsproblemer (som fald) eller død. Undersøgelsen har bestået etisk gennemgang – deltagere vil få klare oplysninger, før de deltager, kan stoppe når som helst, og deltagernes data forbliver private; deltagere vil også få gratis helbredskontrolrapporter og grundlæggende rådgivning. For deltagerne betyder dette regelmæssig helbredsovervågning; for alle vil det hjælpe med at udvikle værktøjer til at identificere højrisikogrupper (som en community-app), designe bedre hjælp (f.eks. motionsplaner) og fremme årlige urinvejssundhedskontroller i lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er udledt af ældre beboere i Beijing, der bor i deres eget hjem. Specifikt inkluderer det personer på 60 år og derover, der bor permanent i Beijings lokalsamfund (ikke på hospitaler, plejehjem eller andre institutionelle omsorgssteder) og er i stand til at deltage i rutinemæssige helbredsvurderinger og opfølgninger. Denne population dækker et bredt aldersspektrum, fra de yngre ældre (60-69 år) til de superældre (90 år og derover), og afspejler den generelle sundheds- og livsstilskarakteristik for Beijings gruppe af ældre, der bor i lokalsamfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Fastboende i det deltagende Beijing-samfund
  • I stand til at samarbejde med og gennemføre studietsspørgeskemaer og relaterede procedurer

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom, der hæmmer evnen til at samarbejde med studiet
  • Terminal sygdom (bekræftet ved klinisk diagnose)
  • Klinisk vurderet forventet levetid < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Beijing Community Elderly
Dette er en enkelt observationskohorte (ingen intervention anvendt), der består af beboere i Beijing-samfundet på 60 år og derover, der opfylder studiet's berettigelseskriterier (inklusion: i stand til at samarbejde med spørgeskemaer; eksklusion: alvorlig psykisk sygdom, terminalsygdom eller forventet levetid <1 år). Kohorten er etableret for at prospektivt spore ændringer i urinvejsfunktionen (f.eks. indikatorer for kronisk nyresygdom, overaktiv blære, godartet prostatahyperplasi) og forekomsten/fremskridten af multimorbiditet (f.eks. metabolisk syndrom, hjerte-kar-sygdomme, diabetes) over tid. Den tjener til at analysere den dynamiske sammenhæng mellem aldersrelateret urinvejsfunktionsnedgang og multimorbiditet uden at implementere nogen eksperimentelle behandlinger eller interventioner – kun indsamling af naturlige sundhedsdata, biologiske prøver og opfølgningsresultater (f.eks. funktionel nedgang, sygdomsdiagnose, død) som en del af rutinemæssig observation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig incidens af aldersrelateret multimorbiditet forbundet med urinvejsfunktion
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning), 12 måneder efter indskrivning (1. årlige vurdering), 24 måneder efter indskrivning (2. årlige vurdering), igennem studiefærdiggørelse (gennemsnitlig opfølgningsvarighed: 3 år)
Dette resultatmål måler incidensen af nyudviklede kroniske multimorbiditeter, der er tæt knyttet til aldersrelaterede urinvejsfunktionsændringer, herunder metabolisk syndrom, hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus og Alzheimers sygdom. Diagnosen bekræftes ved kliniske diagnostiske kriterier (f.eks. diabetes mellitus defineret som fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L; hypertension, en undergruppe af hjerte-kar-sygdomme, defineret som blodtryk ≥140/90 mmHg) kombineret med gennemgang af patientjournaler. Det afspejler den indledende sammenhæng mellem urinvejsfunktion og systemisk multimorbiditet under aldringsprocessen. Måleenheden er "incidensrate (%)".
Baseline (ved indskrivning), 12 måneder efter indskrivning (1. årlige vurdering), 24 måneder efter indskrivning (2. årlige vurdering), igennem studiefærdiggørelse (gennemsnitlig opfølgningsvarighed: 3 år)
Årlig Progressionshastighed af Aldersrelateret Multimorbiditet Forbundet med Urinvejsfunktion
Tidsramme: Baseline (ved indmelding), 12 måneder efter indmelding (1. årlige vurdering), 24 måneder efter indmelding (2. årlige vurdering), gennem studiefærdiggørelse (gennemsnitlig opfølgningsvarighed: 3 år)
Dette resultatmål måler andelen af deltagere med allerede eksisterende multimorbiditeter (som specificeret ovenfor), der oplever forværring af sygdommen under opfølgningen. Progression bekræftes ved kliniske undersøgelser og gennemgang af journaler, herunder eskalering af sygdomsalvorlighed (f.eks. progression fra grad 1 til grad 2 hypertension) eller forekomst af komplikationer (f.eks. diabetisk nefropati). Det afspejler den interaktive forværnende tendens mellem urinvejsfunktion og multimorbiditet med aldring. Måleenheden er "progressionsrate (%)".
Baseline (ved indmelding), 12 måneder efter indmelding (1. årlige vurdering), 24 måneder efter indmelding (2. årlige vurdering), gennem studiefærdiggørelse (gennemsnitlig opfølgningsvarighed: 3 år)
Årlig ændring i International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning), 12 måneder efter indskrivning (1. årlige opfølgning), 24 måneder efter indskrivning (2. årlige opfølgning), gennem studiefærdiggørelse (gennemsnitlig opfølgningsvarighed: 3 år)
Dette resultat vurderer den årlige ændring i sværhedsgraden af nedre urinvejssymptomer (LUTS) ved hjælp af den standardiserede IPSS-skala (interval: 0-35 point). En højere score indikerer mere alvorlige symptomer som hyppig vandladning, presserende vandladningstrang og dysuri. Deltagerne udfylder spørgeskemaet under vejledning af uddannet sundhedspersonale, og data udtrækkes direkte fra skalaresultaterne. Det er en nøgleindikator, der afspejler kerne-symptomer på urinvejsfunktionen. Måleenheden er "ændring i score (point)".
Baseline (ved indskrivning), 12 måneder efter indskrivning (1. årlige opfølgning), 24 måneder efter indskrivning (2. årlige opfølgning), gennem studiefærdiggørelse (gennemsnitlig opfølgningsvarighed: 3 år)
Årlig ændring i maksimal urinflowhastighed (Qmax)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding), 12 måneder efter tilmelding (1. årlige opfølgning), 24 måneder efter tilmelding (2. årlige opfølgning), igennem studiefærdiggørelse (gennemsnitlig opfølgningstid: 3 år)
Dette resultatmål måler den årlige ændring i den maksimale urinstrømhastighed, som direkte afspejler blærens kontraktile funktion og urinvejenes gennemløb. Qmax måles ved hjælp af en uroflowmeter, hvor deltagerne skal tømme deres blære helt under testen; enheden registrerer automatisk den maksimale strømningshastighed. Måleenheden er "ændring i værdi (mL/s)".
Baseline (ved tilmelding), 12 måneder efter tilmelding (1. årlige opfølgning), 24 måneder efter tilmelding (2. årlige opfølgning), igennem studiefærdiggørelse (gennemsnitlig opfølgningstid: 3 år)
Årlig Ændring i Post-Void Resturinvolumen
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding), 12 måneder efter tilmelding (1. årlige opfølgning), 24 måneder efter tilmelding (2. årlige opfølgning), igennem studiet afslutning (gennemsnitlig opfølgningsvarighed: 3 år)
Dette resultat vurderer den årlige ændring i mængden af urin, der tilbagebliver i blæren efter tømning, hvilket afspejler blærens tømningsfunktion.
Målingen udføres af professionelle læger ved hjælp af ultralyd, og resultaterne rapporteres i milliliter (mL).
Et volumen >50 mL indikerer dysfunktion i blæretømning.
Måleenheden er "ændring i volumen (mL)".
Baseline (ved tilmelding), 12 måneder efter tilmelding (1. årlige opfølgning), 24 måneder efter tilmelding (2. årlige opfølgning), igennem studiet afslutning (gennemsnitlig opfølgningsvarighed: 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFMR-BE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse implementerer en datahåndteringsplan centreret omkring privatlivsbeskyttelse og overholdelse af regelgivning. Individuelle deltagerdata (IPD), inklusive deltagernes demografiske oplysninger, sundhedsindikatorer og biologiske prøvedata, indsamles via standardiserede formularer og opbevares i krypterede databaser med adgangskontrol (f.eks. rollebaseret tilladelsesadministration).

IPD deles muligvis ikke primært på grund af krav til privatlivsbeskyttelse. IPD indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger, som er strengt reguleret af love såsom Persondataloven og etiske gennemgangsforpligtelser. Deling af IPD ville kræve eksplicit informeret samtykke fra hver deltager, og uautoriseret deling medfører risiko for privatlivslækage (f.eks. eksponering af sygehistorie, der fører til diskrimination). I betragtning af følsomheden af ældre deltageres sundhedsdata anvendes ikke-deling for at undgå potentielle skader og sikre overensstemmelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner