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Função Urinária e Riscos de Multimorbilidade: Um Estudo Longitudinal em Idosos Residentes na Comunidade de Pequim (UFMR-BE)

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Estudo Longitudinal sobre a Função Urinária e Riscos de Multimorbilidade em Idosos Residentes na Comunidade de Pequim UFMR-BCE Estudo Longitudinal

Este estudo centra-se nos residentes da comunidade de Pequim com 60 anos ou mais, com o objetivo de compreender como a função urinária (como a função da bexiga ou dos rins) e múltiplos problemas de saúde (como hipertensão, diabetes) se afetam mutuamente com o envelhecimento, uma vez que os estudos atuais muitas vezes apenas analisam doenças isoladas e não abrangem bem este grupo. Para participar, os participantes precisam ser residentes da comunidade de Pequim com 60 anos ou mais, capazes de responder a perguntas simples; aqueles com doenças mentais graves ou expectativa de vida inferior a 1 ano não podem participar. O estudo começa com uma avaliação de base (perguntando sobre a saúde dos participantes, hábitos, realizando análises ao sangue/urina ou avaliações da função urinária, e possivelmente recolhendo pequenas amostras de sangue/urina). Depois disso, os investigadores farão acompanhamento a cada 6-12 meses (por telefone ou na clínica para atualizar informações de saúde) e repetirão avaliações-chave anualmente; pessoas com menor capacidade cognitiva serão avaliadas a cada 3 meses. Os investigadores também registarão novas doenças, problemas de mobilidade (como quedas) ou morte. O estudo passou pela revisão ética - os participantes receberão informações claras antes de participarem, podem desistir a qualquer momento, e os dados dos participantes permanecerão privados; os participantes também receberão relatórios de exames de saúde gratuitos e conselhos básicos. Para os participantes, isto significa monitorização regular da saúde; para todos, ajudará a criar ferramentas para identificar grupos de alto risco (como uma aplicação comunitária), desenhar melhor ajuda (por exemplo, planos de exercício), e promover exames anuais de saúde urinária nas comunidades.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Número de telefone: 8618910980422
  • E-mail: qyuanmd@outlook.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é derivada de idosos residentes na comunidade em Pequim. Especificamente, inclui indivíduos com 60 anos ou mais que vivem permanentemente nas comunidades de Pequim (não em hospitais, lares de idosos ou outras instituições de cuidados) e são capazes de participar em avaliações de saúde de rotina e acompanhamentos. Esta população abrange um amplo espectro etário, desde idosos jovens (60-69 anos) até superidosos (90 anos ou mais), e reflete as características gerais de saúde e de vida do grupo de idosos residentes na comunidade de Pequim.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 60 anos
  • Residente permanente da comunidade participante de Pequim
  • Capaz de cooperar e completar questionários do estudo e procedimentos relacionados

Critérios de Exclusão:

  • Doença mental grave que prejudique a capacidade de cooperar com o estudo
  • Doença em fase terminal (confirmada por diagnóstico clínico)
  • Expectativa de vida clinicamente avaliada < 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Idosos da Comunidade de Pequim
Trata-se de uma única coorte observacional (sem intervenção aplicada) constituída por residentes da comunidade de Pequim com idade ≥60 anos que preenchem os critérios de elegibilidade do estudo (inclusão: capacidade de cooperar com questionários; exclusão: doença mental grave, doença em fase terminal ou expectativa de vida <1 ano). A coorte é estabelecida para acompanhar prospectivamente as alterações na função urinária (por exemplo, indicadores de doença renal crónica, bexiga hiperativa, hiperplasia benigna da próstata) e a ocorrência/progressão de multimorbilidade (por exemplo, síndrome metabólica, doenças cardiovasculares, diabetes) ao longo do tempo. Serve para analisar a associação dinâmica entre o declínio da função urinária relacionado com a idade e a multimorbilidade, sem implementar quaisquer tratamentos ou intervenções experimentais - apenas recolhendo dados de saúde naturais, amostras biológicas e resultados de seguimento (por exemplo, declínio funcional, diagnóstico de doença, morte) como parte da observação de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência Anual de Multimorbidade Relacionada com a Idade Associada à Função Urinária
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1ª avaliação anual), 24 meses após a inscrição (2ª avaliação anual), até à conclusão do estudo (duração média do acompanhamento: 3 anos)
Este desfecho mede a incidência de novas multimorbidades crónicas intimamente ligadas a alterações da função urinária relacionadas com a idade, incluindo síndrome metabólica, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus e doença de Alzheimer. O diagnóstico é confirmado por critérios de diagnóstico clínico (por exemplo, diabetes mellitus definida como glicemia em jejum ≥7,0 mmol/L; hipertensão, um subtipo de doença cardiovascular, definida como pressão arterial ≥140/90 mmHg) combinados com revisão do registo clínico. Reflete a associação inicial entre a função urinária e a multimorbidade sistémica durante o processo de envelhecimento. A unidade de medida é "taxa de incidência (%)".
Linha de base (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1ª avaliação anual), 24 meses após a inscrição (2ª avaliação anual), até à conclusão do estudo (duração média do acompanhamento: 3 anos)
Taxa Anual de Progressão da Multimorbidade Relacionada com a Idade Associada à Função Urinária
Prazo: Baseline (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1ª avaliação anual), 24 meses após a inscrição (2ª avaliação anual), até ao término do estudo (duração média do acompanhamento: 3 anos)
Este resultado mede a proporção de participantes com multimorbilidades pré-existentes (conforme especificado acima) que experienciam deterioração da doença durante o seguimento. A progressão é confirmada por exames clínicos e revisão de registos médicos, incluindo agravamento da gravidade da doença (por exemplo, progressão de hipertensão de grau 1 para grau 2) ou ocorrência de complicações (por exemplo, nefropatia diabética). Reflete a tendência interativa de agravamento entre a função urinária e a multimorbilidade com o envelhecimento. A unidade de medida é "taxa de progressão (%)".
Baseline (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1ª avaliação anual), 24 meses após a inscrição (2ª avaliação anual), até ao término do estudo (duração média do acompanhamento: 3 anos)
Variação Anual na Pontuação Internacional de Sintomas Prostáticos (IPSS)
Prazo: Baseline (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1.º seguimento anual), 24 meses após a inscrição (2.º seguimento anual), até à conclusão do estudo (duração média do seguimento: 3 anos)
Este resultado avalia a alteração anual na gravidade dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) utilizando a escala IPSS padronizada (intervalo: 0-35 pontos). Uma pontuação mais elevada indica sintomas mais graves, como micção frequente, urgência urinária e disúria. Os participantes preenchem o questionário sob a orientação de profissionais de saúde treinados, e os dados são extraídos diretamente dos resultados da escala. É um indicador-chave que reflete os sintomas centrais da função urinária. A unidade de medida é "alteração na pontuação (pontos)".
Baseline (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1.º seguimento anual), 24 meses após a inscrição (2.º seguimento anual), até à conclusão do estudo (duração média do seguimento: 3 anos)
Alteração Anual na Taxa de Fluxo Urinário Máximo (Qmax)
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1.º seguimento anual), 24 meses após a inscrição (2.º seguimento anual), até à conclusão do estudo (duração média do seguimento: 3 anos)
Este resultado mede a alteração anual na velocidade máxima de micção, que reflete diretamente a função contráctil da bexiga e a permeabilidade do trato urinário. O Qmax é medido com um urofluxómetro, sendo necessário que os participantes esvaziem completamente a bexiga durante o teste; o dispositivo regista automaticamente a taxa de fluxo máxima. A unidade de medida é "alteração do valor (mL/s)".
Linha de base (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1.º seguimento anual), 24 meses após a inscrição (2.º seguimento anual), até à conclusão do estudo (duração média do seguimento: 3 anos)
Alteração Anual no Volume Residual de Urina Pós-Miccional
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1.º seguimento anual), 24 meses após a inscrição (2.º seguimento anual), até à conclusão do estudo (duração média do seguimento: 3 anos)
Este resultado avalia a alteração anual no volume de urina que permanece na bexiga após a micção, o que reflete a função de esvaziamento da bexiga. A medição é realizada por médicos profissionais através de ultrassom, e os resultados são reportados em mililitros (mL). Um volume >50 mL indica disfunção de esvaziamento da bexiga. A unidade de medida é "alteração no volume (mL)".
Linha de base (no momento da inscrição), 12 meses após a inscrição (1.º seguimento anual), 24 meses após a inscrição (2.º seguimento anual), até à conclusão do estudo (duração média do seguimento: 3 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UFMR-BE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo implementa um plano de gestão de dados centrado na proteção da privacidade e no cumprimento regulamentar. Os Dados Individuais dos Participantes (IPD), incluindo detalhes demográficos dos participantes, indicadores de saúde e dados de amostras biológicas, são recolhidos através de formulários padronizados e armazenados em bases de dados encriptadas com controlos de acesso (por exemplo, gestão de permissões baseada em funções).

Os IPD poderão não ser partilhados principalmente devido a requisitos de proteção da privacidade. Os IPD contêm informações pessoais de saúde sensíveis, que são estritamente reguladas por leis como a Lei de Proteção de Informações Pessoais e compromissos de revisão ética. A partilha de IPD exigiria consentimento informado explícito de cada participante, e a partilha não autorizada arrisca a fuga de privacidade (por exemplo, exposição do histórico médico levando a discriminação). Dada a sensibilidade dos dados de saúde dos participantes idosos, a não partilha é adotada para evitar danos potenciais e garantir o cumprimento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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