Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsatoiminta ja multimorbiditeettiriski: Pitkittäistutkimus Pekingin yhteisöissä asuvilla vanhuksilla (UFMR-BE)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Longitudinaalitutkimus virtsatoiminnasta ja multimorbiditeettiriskeistä Pekingin yhteisöissä asuvilla ikääntyneillä UFMR-BCE Longitudinaalitutkimus

Tämä tutkimus keskittyy Pekingin yhteisön asukkaille, jotka ovat 60-vuotiaita tai sitä vanhempia, ja sen tavoitteena on ymmärtää, miten virtsatoiminto (kuten virtsarakon tai munuaisten toiminta) ja useat terveysongelmat (kuten korkea verenpaine, diabetes) vaikuttavat toisiinsa ikääntyessä – koska nykyiset tutkimukset usein tarkastelevat vain yksittäisiä sairauksia eivätkä kata tätä ryhmää hyvin. Osallistuakseen osallistujien on oltava 60+ Pekingin yhteisön asukkaita, jotka voivat vastata yksinkertaisiin kysymyksiin; ne, joilla on vakavia mielenterveysongelmia tai odotettu elinikä alle 1 vuosi, eivät voi osallistua. Tutkimus alkaa perustarkastuksella (kysymällä osallistujien terveydestä, tavoista, tekemällä veri-/virtsatestejä tai virtsatoiminnon arviointeja ja mahdollisesti keräämällä pieniä veri-/virtsanäytteitä). Sen jälkeen tutkijat seuraavat joka 6–12 kuukaudessa (puhelimitse tai klinikalla päivittääkseen terveystietoja) ja toistavat keskeiset tarkastukset vuosittain; ihmisiä, joilla on alhaisempi kognitiivinen kyky, tarkastetaan 3 kuukauden välein. Tutkijat myös tallentavat uusia sairauksia, liikkumisongelmia (kuten kaatumisia) tai kuolemia. Tutkimus on läpäissyt eettisen arvioinnin – osallistujat saavat selkeät tiedot ennen osallistumista, voivat lopettaa milloin tahansa, ja osallistujien tiedot pysyvät yksityisinä; osallistujat saavat myös ilmaiset terveystarkastusraportit ja perusneuvonnan. Osallistujille tämä tarkoittaa säännöllistä terveyden seurantaa; kaikille se auttaa kehittämään työkaluja korkean riskin ryhmien tunnistamiseen (kuten yhteisösovellus), suunnittelemaan parempaa apua (esim. liikuntasuunnitelmat) ja edistämään vuosittaisia virtsaterveystarkastuksia yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Puhelinnumero: 8618910980422
  • Sähköposti: qyuanmd@outlook.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu Pekingin yhteisöissä asuvista ikääntyneistä asukkaista. Tarkemmin sanottuna siihen kuuluvat 60 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka asuvat pysyvästi Pekingin yhteisöissä (eivät sairaaloissa, hoitolaitoksissa tai muissa laitoksissa) ja pystyvät osallistumaan rutiininomaisiin terveystarkastuksiin ja seurantoihin. Tämä populaatio kattaa laajan ikäkirjon nuorista ikääntyneistä (60–69 vuotta) yli-ikääntyneisiin (90 vuotta ja yli) ja heijastaa Pekingin yhteisöissä asuvan ikääntyneiden ryhmän yleistä terveydentilaa ja elinolosuhteita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Pysyvä asukas osallistuvassa Pekingin yhteisössä
  • Kykenee yhteistyöhön ja tutkimuskyselyiden sekä niihin liittyvien menettelyjen suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielenterveyden häiriö, joka heikentää kykyä yhteistyöhön tutkimuksen kanssa
  • Loppuvaiheen sairaus (kliinisesti vahvistettu)
  • Kliinisesti arvioitu elinajanodote < 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pekingin yhteisön vanhukset
Tämä on yksittäinen havainnointikohortti (ei interventiota), joka koostuu Pekingin yhteisössä asuvista asukkaista, joiden ikä on ≥60 vuotta ja jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit (sisällytys: kykenevä yhteistyöhön kyselylomakkeiden kanssa; poissulkeminen: vakava mielenterveyden häiriö, loppuvaiheen sairaus tai odotettu elinikä <1 vuosi). Kohortti perustetaan seuraamaan ennakoivasti virtsatoiminnon muutoksia (esim. kroonisen munuaissairauden, yliaktiivisen virtsarakon, hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun indikaattorit) ja multimorbiditeetin esiintymistä/etenemistä (esim. metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes) ajan myötä. Sen tarkoituksena on analysoida iän myötäisen virtsatoiminnon heikkenemisen ja multimorbiditeetin välistä dynaamista yhteyttä ilman kokeellisten hoitojen tai interventioiden toteuttamista – vain keräämällä luonnollista terveystietoa, biologisia näytteitä ja seurantatuloksia (esim. toimintakyvyn heikkeneminen, sairauden diagnoosi, kuolema) osana rutiinihavaintoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikään liittyvän multimorbiditeetin vuotuinen esiintyvyys virtsatoimintoon liittyen
Aikaikkuna: Perustaso (rekrytoinnin yhteydessä), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (1. vuosittainen arviointi), 24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (2. vuosittainen arviointi), tutkimuksen loppuun saakka (keskimääräinen seuranta-aika: 3 vuotta)
Tämä lopputulos mittaa uusien, ikään liittyvään virtsatoiminnon muutokseen läheisesti liittyvien kroonisten multimorbiditeettien ilmaantuvuutta, mukaan lukien metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes ja Alzheimerin tauti. Diagnoosi vahvistetaan kliinisten diagnostisten kriteerien (esim. diabetes määritellään paastoverensokerona ≥7,0 mmol/L; hypertensio, sydän- ja verisuonitaudin alatyyppi, määritellään verenpaineena ≥140/90 mmHg) ja sairauskertomusten tarkastelun yhdistelmällä. Se heijastaa virtsatoiminnon ja systemaattisen multimorbiditeetin välistä alkuperäistä yhteyttä ikääntymisprosessin aikana. Mittayksikkö on "ilmaantuvuus (%)".
Perustaso (rekrytoinnin yhteydessä), 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (1. vuosittainen arviointi), 24 kuukautta rekrytoinnin jälkeen (2. vuosittainen arviointi), tutkimuksen loppuun saakka (keskimääräinen seuranta-aika: 3 vuotta)
Ikään liittyvän multimorbiditeetin vuotuinen etenemisnopeus, joka liittyy virtsatoimintoon
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä), 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (1. vuosittainen arviointi), 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (2. vuosittainen arviointi), tutkimuksen loppuun saakka (keskimääräinen seuranta-aika: 3 vuotta)
Tämä lopputulos mittaa niiden osallistujien osuutta, joilla on jo ennestään multimorbiditeetteja (kuten edellä määritelty) ja jotka kokevat sairauden heikkenemistä seurannan aikana. Edistyminen vahvistetaan kliinisillä tutkimuksilla ja sairauskertomusarvioinneilla, mukaan lukien sairauden vakavuuden kiihtyminen (esim. eteneminen 1. asteen hyperteniosta 2. asteen hypertenioon) tai komplikaatioiden ilmaantuminen (esim. diabeettinen nefropatia). Se heijastaa virtsatoiminnon ja multimorbiditeetin välistä interaktiivista heikkenemistrendiä ikääntymisen myötä. Mittayksikkö on "etenemisnopeus (%)".
Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä), 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (1. vuosittainen arviointi), 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (2. vuosittainen arviointi), tutkimuksen loppuun saakka (keskimääräinen seuranta-aika: 3 vuotta)
Vuosittainen muutos kansainvälisessä eturauhasen oirepisteet (IPSS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (rekisteröityessä), 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (1. vuosiseuranta), 24 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (2. vuosiseuranta), tutkimuksen loppuun asti (keskimääräinen seurantakesto: 3 vuotta)
Tämä lopputulos arvioi alaosan virtsatieoireiden (LUTS) vakavuuden vuosittaista muutosta käyttäen standardoitua IPSS-asteikkoa (alue: 0–35 pistettä). Korkeampi pisteet osoittavat vakavampia oireita, kuten useaa virtsaamista, kiireellistä virtsaamistarvetta ja dysuriaa. Osallistujat täyttävät kyselyn koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten ohjauksessa, ja tiedot poimitaan suoraan asteikon tuloksista. Se on keskeinen indikaattori, joka heijastaa ydinvirtsatoiminnon oireita. Mittayksikkö on "pistemuutos (pistettä)".
Perustaso (rekisteröityessä), 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (1. vuosiseuranta), 24 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (2. vuosiseuranta), tutkimuksen loppuun asti (keskimääräinen seurantakesto: 3 vuotta)
Vuosittainen muutos maksimivirtsavirtauksessa (Qmax)
Aikaikkuna: Perustaso (rekisteröitymishetkellä), 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (1. vuosiseuranta), 24 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (2. vuosiseuranta), tutkimuksen loppuun asti (keskimääräinen seurantakesto: 3 vuotta)
Tämä lopputulos mittaa vuosittaista muutosta virtsaamisen maksiminopeudessa, mikä heijastaa suoraan virtsarakon supistumistoimintaa ja virtsateiden läpäisevyyttä. Qmax mitataan uroflowmetrillä, ja osallistujien on tyhjennettävä virtsarakonsa täysin testin aikana; laite tallentaa maksimivirtaaman automaattisesti. Mittayksikkö on "arvon muutos (ml/s)".
Perustaso (rekisteröitymishetkellä), 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (1. vuosiseuranta), 24 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (2. vuosiseuranta), tutkimuksen loppuun asti (keskimääräinen seurantakesto: 3 vuotta)
Vuotuinen muutos virtsaamisen jälkeisessä jäännösvirran tilavuudessa
Aikaikkuna: Perusarvo (rekisteröityessä), 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (1. vuosiseuranta), 24 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (2. vuosiseuranta), tutkimuksen loppuun asti (keskimääräinen seurantakesto: 3 vuotta)
Tämä tulosmittari arvioi vuosittaista muutosta virtsan määrässä, joka jää virtsarakkoon virtsaamisen jälkeen, mikä heijastaa virtsarakon tyhjenemiskykyä. Mittaus suoritetaan ammattilääkäreiden toimesta ultraäänellä, ja tulokset ilmoitetaan millilitroina (ml). Yli 50 ml:n määrä osoittaa virtsarakon tyhjenemiskyvyn häiriötä. Mittayksikkö on "tilavuuden muutos (ml)".
Perusarvo (rekisteröityessä), 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (1. vuosiseuranta), 24 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen (2. vuosiseuranta), tutkimuksen loppuun asti (keskimääräinen seurantakesto: 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFMR-BE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus toteuttaa tietojen hallintasuunnitelman, joka keskittyy yksityisyyden suojaan ja lainsäädännön noudattamiseen. Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), mukaan lukien osallistujien demografiset tiedot, terveyden mittarit ja biologiset näytetiedot, kerätään standardoiduilla lomakkeilla ja tallennetaan salattuihin tietokantoihin, joissa on käyttöoikeuksien hallinta (esim. roolipohjainen käyttöoikeuksien hallinta).

IPD-tietoja ei ehkä jaeta ensisijaisesti yksityisyyden suojan vaatimusten vuoksi. IPD sisältää arkaluonteisia henkilökohtaisia terveystietoja, joita säätelevät tiukasti lait kuten henkilötietolaki ja eettiset arviointisitoumukset. IPD-tietojen jakaminen vaatisi jokaiselta osallistujalta nimenomaisen tietoisuuteen perustuvan suostumuksen, ja luvaton jakaminen aiheuttaa yksityisyyden paljastumisen riskin (esim. sairaushistorian paljastuminen johtaa syrjintään). Vanhusten terveystietojen arkaluonteisuuden vuoksi tietojen jakamattomuus on otettu käyttöön mahdollisten haittojen välttämiseksi ja lainsäädännön noudattamisen varmistamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa