Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinær funksjon og multimorbiditetsrisiko: En longitudinell studie blant eldre i Beijing-befolkningen (UFMR-BE)

13. januar 2026 oppdatert av: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Longitudinal studie om urinærfunksjon og multimorbiditetsrisiko blant eldre som bor i Beijing-samfunnet UFMR-BCE Longitudinal Study

Denne studien fokuserer på beboere i Beijing-samfunnet som er 60 år og eldre, og har som mål å forstå hvordan urinveisfunksjon (som blære- eller nyrefunksjon) og flere helseproblemer (som høyt blodtrykk, diabetes) påvirker hverandre når folk eldes – siden nåværende studier ofte bare ser på enkeltsykdommer og ikke dekker denne gruppen godt. For å delta må deltakerne være en Beijing-samfunnsbeboer på 60+ som kan svare på enkle spørsmål; de med alvorlige psykiske lidelser eller forventet levetid under 1 år kan ikke delta. Studien starter med en basislinjekontroll (spørre om deltakernes helse, vaner, utføre blod-/urinprøver eller urinveisfunksjonsvurderinger, og eventuelt samle små blod-/urinprøver). Etter det vil forskerne følge opp hver 6-12 måneder (via telefon eller klinikk for å oppdatere helseinformasjon) og gjenta nøkkelkontroller årlig; personer med lavere kognitiv evne vil bli kontrollert hver 3. måned. Forskerne vil også registrere nye sykdommer, mobilitetsproblemer (som fall) eller dødsfall. Studien har bestått etisk gjennomgang – deltakere vil få klar informasjon før de deltar, kan trekke seg når som helst, og deltakernes data vil forbli private; deltakere vil også få gratis helsekontrollrapporter og grunnleggende råd. For deltakere betyr dette regelmessig helseovervåkning; for alle vil det bidra til å lage verktøy for å identifisere høytrisikogrupper (som en samfunnsapp), designe bedre hjelp (f.eks. treningsplaner), og fremme årlige urinveishelsekontroller i samfunnene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er hentet fra hjemmeboende eldre beboere i Beijing. Spesifikt inkluderer den personer i alderen 60 år og eldre som bor permanent i Beijings lokalsamfunn (ikke på sykehus, sykehjem eller andre institusjonelle omsorgssteder) og som er i stand til å delta i rutinemessige helseundersøkelser og oppfølginger. Denne populasjonen dekker et bredt aldersspekter, fra unge eldre (60-69 år) til supereldre (90 år og eldre), og reflekterer den generelle helsen og leveegenskapene til Beijings hjemmeboende eldregruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Fastboende i det deltakende Beijing-samfunnet
  • I stand til å samarbeide med og fullføre studieundersøkelser og relaterte prosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig psykisk sykdom som hindrer evnen til å samarbeide med studien
  • Terminal sykdom (bekreftet av klinisk diagnose)
  • Klinisk vurdert forventet levetid < 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Beijing Community Elderly
Dette er en enkelt observasjonskohorte (uten intervensjon) bestående av beboere i Beijing bosatt i lokalsamfunnet, 60 år eller eldre, som oppfyller studiens kvalifikasjonskriterier (inkludering: i stand til å samarbeide med spørreskjemaer; ekskludering: alvorlig psykisk sykdom, sykdom i siste stadium eller forventet levetid <1 år). Kohorten er etablert for å følge endringer i urinveisfunksjon (f.eks. indikatorer for kronisk nyresykdom, overaktiv blære, godartet prostatahyperplasi) og forekomst/fremgang av multimorbiditet (f.eks. metabolsk syndrom, hjerte- og karsykdommer, diabetes) over tid. Den tjener til å analysere den dynamiske sammenhengen mellom aldringsrelatert nedgang i urinveisfunksjon og multimorbiditet, uten å implementere eksperimentelle behandlinger eller intervensjoner – bare innsamling av naturlige helsedata, biologiske prøver og oppfølgingsresultater (f.eks. funksjonsnedgang, sykdomsdiagnose, død) som en del av rutinemessig observasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig forekomst av aldersrelatert multimorbiditet assosiert med urinfunksjon
Tidsramme: Baseline (ved påmelding), 12 måneder etter påmelding (1. årlige vurdering), 24 måneder etter påmelding (2. årlige vurdering), gjennom studiefullføring (gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet: 3 år)
Denne utfallsmålingen vurderer forekomsten av nyutviklede kroniske multimorbiditeter som er nært knyttet til aldersrelaterte urinforandringer, inkludert metabolsk syndrom, hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus og Alzheimers sykdom. Diagnosen bekreftes ved kliniske diagnostiske kriterier (f.eks. diabetes mellitus definert som fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L; hypertensjon, en undergruppe av hjerte- og karsykdommer, definert som blodtrykk ≥140/90 mmHg) kombinert med gjennomgang av medisinske journaler. Det reflekterer den innledende sammenhengen mellom urinfunksjon og systemisk multimorbiditet under aldringsprosessen. Måleenheten er "forekomstrate (%)".
Baseline (ved påmelding), 12 måneder etter påmelding (1. årlige vurdering), 24 måneder etter påmelding (2. årlige vurdering), gjennom studiefullføring (gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet: 3 år)
Årlig progresjonsrate for aldersrelatert multimorbiditet assosiert med urinærfunksjon
Tidsramme: Baseline (ved inkludering), 12 måneder etter inkludering (1. årlige vurdering), 24 måneder etter inkludering (2. årlige vurdering), gjennom studiens fullføring (gjennomsnittlig oppfølgingsperiode: 3 år)
Dette utfallsmålet måler andelen deltakere med forhåndseksisterende multimorbiditeter (som spesifisert ovenfor) som opplever sykdomsforverring under oppfølgingen. Progresjon bekreftes ved kliniske undersøkelser og gjennomgang av medisinske journaler, inkludert eskalering av sykdommens alvorlighetsgrad (f.eks. progresjon fra grad 1 til grad 2 hypertensjon) eller forekomst av komplikasjoner (f.eks. diabetisk nefropati). Det reflekterer den interaktive forverringstrenden mellom urinærfunksjon og multimorbiditet med aldring. Måleenheten er "progresjonsrate (%)".
Baseline (ved inkludering), 12 måneder etter inkludering (1. årlige vurdering), 24 måneder etter inkludering (2. årlige vurdering), gjennom studiens fullføring (gjennomsnittlig oppfølgingsperiode: 3 år)
Årlig endring i International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Baseline (ved påmelding), 12 måneder etter påmelding (1. årlige oppfølging), 24 måneder etter påmelding (2. årlige oppfølging), gjennom studieavslutning (gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet: 3 år)
Denne utfallet vurderer den årlige endringen i alvorlighetsgraden av nedre urinveisplager (LUTS) ved bruk av standardisert IPSS-skala (område: 0-35 poeng). En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer som hyppig vannlating, pressvanske og dysuri. Deltakerne fullfører spørreskjemaet under veiledning av trent helsepersonell, og dataene hentes direkte fra skalaresultatene. Det er en nøkkelindikator som reflekterer kjerne symptomer på urinveisfunksjon. Måleenheten er "endring i poengsum (poeng)".
Baseline (ved påmelding), 12 måneder etter påmelding (1. årlige oppfølging), 24 måneder etter påmelding (2. årlige oppfølging), gjennom studieavslutning (gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet: 3 år)
Årlig endring i maksimal urinstrømhastighet (Qmax)
Tidsramme: Baseline (ved inkludering), 12 måneder etter inkludering (1. årlig oppfølging), 24 måneder etter inkludering (2. årlig oppfølging), gjennom studiens gjennomføring (gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet: 3 år)
Denne utfallsmålingen måler den årlige endringen i maksimal urinstrømshastighet, som direkte gjenspeiler blærens kontraktile funksjon og urinvegenes passasje. Qmax måles ved hjelp av en uroflowmeter, der deltakerne må tømme blæren fullstendig under testen; enheten registrerer automatisk den maksimale strømningshastigheten. Måleenheten er "endring i verdi (mL/s)".
Baseline (ved inkludering), 12 måneder etter inkludering (1. årlig oppfølging), 24 måneder etter inkludering (2. årlig oppfølging), gjennom studiens gjennomføring (gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet: 3 år)
Årlig endring i post-void residual urinvolum
Tidsramme: Baseline (ved påmelding), 12 måneder etter påmelding (1. årlige oppfølging), 24 måneder etter påmelding (2. årlige oppfølging), gjennom studiens avslutning (gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet: 3 år)
Dette resultatet vurderer den årlige endringen i volumet av urin som gjenstår i blæren etter tømming, som reflekterer blæretømmingsfunksjonen. Målingen utføres av faglige leger ved hjelp av ultralyd, og resultatene rapporteres i milliliter (mL). Et volum >50 mL indikerer blæretømmingsdysfunksjon. Måleenheten er "endring i volum (mL)".
Baseline (ved påmelding), 12 måneder etter påmelding (1. årlige oppfølging), 24 måneder etter påmelding (2. årlige oppfølging), gjennom studiens avslutning (gjennomsnittlig oppfølgingsvarighet: 3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFMR-BE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien implementerer en databehandlingsplan som er sentrert rundt personvern og etterlevelse av regelverk.
Individuelle deltakerdata (IPD), inkludert deltakernes demografiske detaljer, helseindikatorer og biologiske prøvedata, samles inn via standardiserte skjemaer og lagres i krypterte databaser med tilgangskontroller (f.eks. rollebasert tillatelseshåndtering).

IPD kan i hovedsak ikke deles på grunn av personvernkrav.
IPD inneholder sensitiv personlig helseinformasjon, som er strengt regulert av lover som Personopplysningsloven og etiske gjennomgangsforpliktelser.
Deling av IPD vil kreve uttrykkelig informert samtykke fra hver enkelt deltaker, og uautorisert deling utsetter personvernet for risiko (f.eks. eksponering av medisinsk historikk som kan føre til diskriminering).
Gitt følsomheten ved eldre deltakeres helsedata, velges ikke-deling for å unngå potensielle skader og sikre etterlevelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere