北京社区老年人群尿路功能与多重共病风险的纵向研究 (UFMR-BE)
2026年1月13日 更新者:Qing Yuan、Chinese PLA General Hospital
北京社区居住老年人泌尿功能与多病共存风险纵向研究 UFMR-BCE 纵向研究
本研究聚焦于60岁及以上的北京社区老年居民,旨在了解随着年龄增长,泌尿功能(如膀胱或肾脏功能)与多种健康问题(如高血压、糖尿病)如何相互影响——因为现有研究通常只关注单一疾病,且未能充分覆盖这一群体。
参与者需为60岁以上的北京社区常住居民,能够回答简单问题;患有严重精神疾病或预期寿命不足1年者无法参加。
研究从基线评估开始(询问参与者的健康状况、生活习惯,进行血液/尿液检测或泌尿功能评估,并可能采集少量血液/尿液样本)。
此后,研究人员将每6-12个月随访一次(通过电话或门诊更新健康信息),并每年重复关键检查;认知能力较低者将每3个月接受一次评估。
研究人员还将记录新发疾病、行动障碍(如跌倒)或死亡事件。
本研究已通过伦理审查——参与者将在加入前获得清晰说明,可随时退出,且参与者数据将严格保密;参与者还将免费获得健康检查报告和基础建议。
对参与者而言,这意味着定期的健康监测;对公众而言,研究将有助于开发高风险群体识别工具(如社区应用)、设计更有效的干预方案(例如运动计划),并推动社区年度泌尿健康检查的普及。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Qing Yuan, Doctor of Medicine
- 电话号码:8618910980422
- 邮箱:qyuanmd@outlook.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群来源于北京市社区居住的老年居民。
具体包括年龄在60岁及以上、长期居住在北京社区(非医院、养老院或其他机构护理环境)且能够参与常规健康评估和随访的个体。
该人群年龄跨度广泛,从年轻老年人(60-69岁)到超高龄老年人(90岁及以上),反映了北京市社区居住老年群体的普遍健康和生活特征。
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 60 岁
- 参与研究的北京社区的永久居民
- 能够配合并完成研究问卷及相关程序
排除标准:
- 严重精神疾病,影响配合研究的能力
- 终末期疾病(经临床诊断确认)
- 临床评估预期寿命 < 1 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
北京社区老年人
这是一项单组观察性队列研究(未实施任何干预),由北京社区居住的年龄≥60岁且符合研究资格标准的居民组成(纳入标准:能够配合问卷调查;排除标准:严重精神疾病、终末期疾病或预期寿命<1年)。
该队列旨在前瞻性追踪随时间推移的泌尿功能变化(如慢性肾病、膀胱过度活动症、良性前列腺增生等指标)以及多种共病(如代谢综合征、心血管疾病、糖尿病)的发生/进展。
其目的是分析年龄相关的泌尿功能衰退与多种共病之间的动态关联,不实施任何实验性治疗或干预措施——仅作为常规观察的一部分,收集自然健康数据、生物样本和随访结果(如功能衰退、疾病诊断、死亡)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与泌尿功能相关的年龄相关多重疾病年发病率
大体时间:基线(入组时)、入组后12个月(第1次年度评估)、入组后24个月(第2次年度评估)、直至研究完成(平均随访时间:3年)
|
该结局指标测量与年龄相关的泌尿功能变化密切相关的新发慢性共病发生率,包括代谢综合征、心血管疾病、糖尿病和阿尔茨海默病。
诊断通过临床诊断标准(例如,糖尿病定义为空腹血糖≥7.0 mmol/L;高血压作为心血管疾病亚型,定义为血压≥140/90 mmHg)结合病历审查确认。
它反映了衰老过程中泌尿功能与全身性共病之间的初始关联。
测量单位为“发生率(%)”。
|
基线(入组时)、入组后12个月(第1次年度评估)、入组后24个月(第2次年度评估)、直至研究完成(平均随访时间:3年)
|
|
与泌尿功能相关的年龄相关性多病态年进展率
大体时间:基线(入组时)、入组后12个月(第1次年度评估)、入组后24个月(第2次年度评估)、直至研究完成(平均随访时长:3年)
|
该结局指标衡量在随访期间出现疾病恶化的、患有既存多重共病(如上所述)的参与者比例。
疾病进展通过临床检查和病历审查确认,包括疾病严重程度升级(例如,从1级高血压进展到2级高血压)或并发症发生(例如,糖尿病肾病)。
它反映了随着老龄化,泌尿功能与多重共病之间交互恶化的趋势。
测量单位为“进展率(%)”。
|
基线(入组时)、入组后12个月(第1次年度评估)、入组后24个月(第2次年度评估)、直至研究完成(平均随访时长:3年)
|
|
国际前列腺症状评分(IPSS)年度变化
大体时间:基线(入组时)、入组后12个月(首次年度随访)、入组后24个月(第二次年度随访)、直至研究完成(平均随访时长:3年)
|
该结果使用标准化的IPSS量表(范围:0-35分)评估下尿路症状(LUTS)严重程度的年度变化。
分数越高表示症状越严重,如尿频、尿急和排尿困难。
参与者在经过培训的医疗保健专业人员指导下完成问卷,数据直接从量表结果中提取。
这是反映核心排尿功能症状的关键指标。
测量单位为“分数变化(分)”。
|
基线(入组时)、入组后12个月(首次年度随访)、入组后24个月(第二次年度随访)、直至研究完成(平均随访时长:3年)
|
|
最大尿流率(Qmax)年度变化
大体时间:基线(入组时)、入组后12个月(首次年度随访)、入组后24个月(第二次年度随访)、直至研究完成(平均随访时长:3年)
|
该结果测量了最大排尿速度的年变化,直接反映了膀胱收缩功能和尿路通畅性。
Qmax使用尿流计测量,要求参与者在测试期间完全排空膀胱;设备自动记录最大尿流率。
测量单位为“数值变化(mL/s)”。
|
基线(入组时)、入组后12个月(首次年度随访)、入组后24个月(第二次年度随访)、直至研究完成(平均随访时长:3年)
|
|
年度排尿后残余尿量变化
大体时间:基线(入组时)、入组后12个月(首次年度随访)、入组后24个月(第二次年度随访)、直至研究结束(平均随访时长:3年)
|
该结果评估排尿后膀胱内残留尿量的年度变化,反映膀胱排空功能。
测量由专业医师通过超声进行,结果以毫升(mL)报告。
残留量>50 mL表示膀胱排空功能障碍。
测量单位为“体积变化(mL)”。
|
基线(入组时)、入组后12个月(首次年度随访)、入组后24个月(第二次年度随访)、直至研究结束(平均随访时长:3年)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UFMR-BE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
本研究实施以隐私保护和法规合规为核心的数据管理计划。 通过标准化表格收集个体参与者数据(IPD),包括参与者的人口统计信息、健康指标和生物样本数据,并将其存储在具有访问控制(例如基于角色的权限管理)的加密数据库中。
IPD可能不共享主要是出于隐私保护要求。 IPD包含敏感的个人健康信息,受到《个人信息保护法》等法律法规及伦理审查承诺的严格监管。 共享IPD需要每位参与者明确的知情同意,未经授权共享存在隐私泄露风险(例如病史暴露导致歧视)。 考虑到老年参与者健康数据的敏感性,采取不共享策略以避免潜在危害并确保合规性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.