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Fonction urinaire et risques de multimorbidité : une étude longitudinale chez les personnes âgées résidant en communauté à Pékin (UFMR-BE)

13 janvier 2026 mis à jour par: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Étude longitudinale sur la fonction urinaire et les risques de multimorbidité chez les personnes âgées résidant en communauté à Pékin UFMR-BCE Étude longitudinale

Cette étude se concentre sur les résidents communautaires de Pékin âgés de 60 ans et plus, visant à comprendre comment la fonction urinaire (comme la fonction de la vessie ou des reins) et les problèmes de santé multiples (tels que l'hypertension artérielle, le diabète) s'influencent mutuellement avec l'âge, car les études actuelles se concentrent souvent sur des maladies uniques et ne couvrent pas bien ce groupe. Pour participer, les participants doivent être des résidents communautaires de Pékin âgés de 60 ans et plus, capables de répondre à des questions simples ; ceux souffrant de maladies mentales graves ou dont l'espérance de vie est inférieure à 1 an ne peuvent pas participer. L'étude commence par un contrôle de référence (interrogation sur la santé des participants, leurs habitudes, réalisation de tests sanguins/urinaires ou évaluations de la fonction urinaire, et éventuellement collecte de petits échantillons de sang/d'urine). Ensuite, les enquêteurs effectueront un suivi tous les 6 à 12 mois (par téléphone ou en clinique pour mettre à jour les informations de santé) et répéteront les contrôles clés chaque année ; les personnes ayant une capacité cognitive réduite seront contrôlées tous les 3 mois. Les enquêteurs enregistreront également les nouvelles maladies, les problèmes de mobilité (comme les chutes) ou les décès. L'étude a passé l'examen éthique - les participants recevront des informations claires avant de participer, peuvent se retirer à tout moment, et les données des participants resteront privées ; les participants recevront également des rapports d'examen de santé gratuits et des conseils de base. Pour les participants, cela signifie une surveillance régulière de la santé ; pour tous, cela aidera à créer des outils pour identifier les groupes à haut risque (comme une application communautaire), concevoir une meilleure aide (par exemple, des plans d'exercice) et promouvoir des contrôles annuels de la santé urinaire dans les communautés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Numéro de téléphone: 8618910980422
  • E-mail: qyuanmd@outlook.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est issue de résidents âgés vivant en communauté à Pékin. Plus précisément, elle inclut les personnes âgées de 60 ans et plus qui résident de manière permanente dans les communautés de Pékin (pas dans des hôpitaux, des maisons de retraite ou d'autres établissements de soins institutionnels) et qui sont capables de participer à des évaluations de santé et à des suivis de routine. Cette population couvre un large spectre d'âges, allant des jeunes seniors (60-69 ans) aux super-seniors (90 ans et plus), et reflète les caractéristiques générales de santé et de vie du groupe des personnes âgées résidant en communauté à Pékin.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 60 ans
  • Résident permanent de la communauté participante de Pékin
  • Capable de coopérer avec et de compléter les questionnaires de l'étude et les procédures associées

Critères d'exclusion :

  • Maladie mentale sévère qui altère la capacité à coopérer avec l'étude
  • Maladie en phase terminale (confirmée par diagnostic clinique)
  • Espérance de vie cliniquement évaluée < 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes âgées de la communauté de Beijing
Il s'agit d'une cohorte observationnelle unique (aucune intervention appliquée) composée de résidents de la communauté de Pékin âgés de ≥60 ans qui répondent aux critères d'éligibilité de l'étude (inclusion : capacité à coopérer avec les questionnaires ; exclusion : maladie mentale grave, maladie en phase terminale ou espérance de vie prévue <1 an). La cohorte est établie pour suivre prospectivement les changements de la fonction urinaire (par exemple, indicateurs de maladie rénale chronique, vessie hyperactive, hyperplasie bénigne de la prostate) et l'apparition/la progression de la multimorbidité (par exemple, syndrome métabolique, maladies cardiovasculaires, diabète) au fil du temps. Elle sert à analyser l'association dynamique entre le déclin de la fonction urinaire lié à l'âge et la multimorbidité, sans mettre en œuvre aucun traitement ou intervention expérimentale - uniquement en collectant des données de santé naturelles, des échantillons biologiques et des résultats de suivi (par exemple, déclin fonctionnel, diagnostic de maladie, décès) dans le cadre d'une observation de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence annuelle de la multimorbidité liée à l'âge associée à la fonction urinaire
Délai: Baseline (à l'inclusion), 12 mois après l'inclusion (1ère évaluation annuelle), 24 mois après l'inclusion (2ème évaluation annuelle), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Ce critère de jugement mesure l'incidence de nouvelles multimorbidités chroniques étroitement liées aux changements de la fonction urinaire liés à l'âge, notamment le syndrome métabolique, les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré et la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic est confirmé par des critères diagnostiques cliniques (par exemple, le diabète sucré défini comme une glycémie à jeun ≥7,0 mmol/L ; l'hypertension, un sous-type de maladie cardiovasculaire, définie comme une pression artérielle ≥140/90 mmHg) combinés à un examen des dossiers médicaux. Il reflète l'association initiale entre la fonction urinaire et la multimorbidité systémique au cours du processus de vieillissement. L'unité de mesure est le « taux d'incidence (%) ».
Baseline (à l'inclusion), 12 mois après l'inclusion (1ère évaluation annuelle), 24 mois après l'inclusion (2ème évaluation annuelle), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Taux de progression annuelle de la multimorbidité liée à l'âge associée à la fonction urinaire
Délai: Baseline (à l'inscription), 12 mois après l'inscription (1ère évaluation annuelle), 24 mois après l'inscription (2ème évaluation annuelle), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Ce résultat mesure la proportion de participants présentant des multimorbidités préexistantes (comme spécifié ci-dessus) qui connaissent une détérioration de la maladie pendant le suivi. La progression est confirmée par des examens cliniques et une revue des dossiers médicaux, incluant une aggravation de la sévérité de la maladie (par exemple, progression d'une hypertension de grade 1 à grade 2) ou la survenue de complications (par exemple, néphropathie diabétique). Il reflète la tendance interactive d'aggravation entre la fonction urinaire et la multimorbidité avec le vieillissement. L'unité de mesure est le « taux de progression (%) ».
Baseline (à l'inscription), 12 mois après l'inscription (1ère évaluation annuelle), 24 mois après l'inscription (2ème évaluation annuelle), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Changement annuel du score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: Ligne de base (à l'inclusion), 12 mois après l'inclusion (1er suivi annuel), 24 mois après l'inclusion (2e suivi annuel), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Ce critère d'évaluation mesure le changement annuel de la sévérité des symptômes du tractus urinaire inférieur (STUI) en utilisant l'échelle IPSS standardisée (plage : 0-35 points). Un score plus élevé indique des symptômes plus sévères tels que des mictions fréquentes, des besoins urgents d'uriner et de la dysurie. Les participants complètent le questionnaire sous la supervision de professionnels de santé formés, et les données sont extraites directement des résultats de l'échelle. Il s'agit d'un indicateur clé reflétant les symptômes centraux de la fonction urinaire. L'unité de mesure est le "changement de score (points)".
Ligne de base (à l'inclusion), 12 mois après l'inclusion (1er suivi annuel), 24 mois après l'inclusion (2e suivi annuel), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Variation annuelle du débit urinaire maximal (Qmax)
Délai: Ligne de base (à l'inclusion), 12 mois après l'inclusion (1er suivi annuel), 24 mois après l'inclusion (2e suivi annuel), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Ce critère de jugement mesure le changement annuel de la vitesse maximale de miction, qui reflète directement la fonction contractile de la vessie et la perméabilité des voies urinaires. Le Qmax est mesuré à l'aide d'un débitmètre urinaire, les participants devant vider complètement leur vessie pendant le test ; l'appareil enregistre automatiquement le débit maximal. L'unité de mesure est "changement de valeur (mL/s)".
Ligne de base (à l'inclusion), 12 mois après l'inclusion (1er suivi annuel), 24 mois après l'inclusion (2e suivi annuel), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Variation annuelle du volume résiduel post-mictionnel
Délai: Baseline (à l'inscription), 12 mois après l'inscription (1er suivi annuel), 24 mois après l'inscription (2e suivi annuel), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)
Ce résultat évalue le changement annuel du volume d'urine restant dans la vessie après la miction, ce qui reflète la fonction de vidange vésicale. La mesure est effectuée par des médecins professionnels utilisant l'échographie, et les résultats sont rapportés en millilitres (mL). Un volume >50 mL indique un dysfonctionnement de la vidange vésicale. L'unité de mesure est "changement de volume (mL)".
Baseline (à l'inscription), 12 mois après l'inscription (1er suivi annuel), 24 mois après l'inscription (2e suivi annuel), jusqu'à la fin de l'étude (durée moyenne de suivi : 3 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFMR-BE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude met en œuvre un plan de gestion des données centré sur la protection de la vie privée et la conformité réglementaire. Les données individuelles des participants (IPD), incluant les informations démographiques, les indicateurs de santé et les données d'échantillons biologiques, sont collectées via des formulaires standardisés et stockées dans des bases de données chiffrées avec des contrôles d'accès (par exemple, gestion des permissions basée sur les rôles).

Les IPD pourraient ne pas être partagées principalement en raison des exigences de protection de la vie privée. Les IPD contiennent des informations de santé personnelles sensibles, strictement réglementées par des lois telles que la Loi sur la protection des informations personnelles et les engagements d'examen éthique. Le partage des IPD nécessiterait le consentement éclairé explicite de chaque participant, et un partage non autorisé risquerait une fuite de données privées (par exemple, l'exposition des antécédents médicaux pouvant entraîner une discrimination). Compte tenu de la sensibilité des données de santé des participants âgés, le non-partage est adopté pour éviter les préjudices potentiels et assurer la conformité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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