소변 기능과 다중질환 위험: 베이징 지역사회 거주 노인 대상 종단 연구 (UFMR-BE)
2026년 1월 13일 업데이트: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital
베이징 지역사회 거주 노인 요로 기능 및 다중질환 위험에 관한 종단 연구 UFMR-BCE 종단 연구
본 연구는 60세 이상의 베이징 지역사회 주민을 대상으로 하며, 노화에 따라 요로 기능(방광이나 신장 기능 등)과 여러 건강 문제(고혈압, 당뇨병 등)가 서로 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다—현재 연구들은 종종 단일 질환만을 다루고 이 집단을 잘 다루지 못하기 때문입니다.
참여하려면 참가자는 60세 이상의 베이징 지역사회 주민이어야 하며 간단한 질문에 답할 수 있어야 합니다; 심각한 정신 질환이 있거나 예상 수명이 1년 미만인 사람은 참여할 수 없습니다.
연구는 기초 검사로 시작됩니다(참가자의 건강, 습관에 대해 묻고, 혈액/소변 검사나 요로 기능 평가를 하며, 필요에 따라 소량의 혈액/소변 샘플을 수집할 수 있습니다).
그 후, 연구진은 6-12개월마다 후속 조사를 할 것입니다(전화나 진료를 통해 건강 정보를 업데이트하고) 주요 검사를 매년 반복할 것입니다; 인지 능력이 낮은 사람은 3개월마다 검사할 것입니다.
연구진은 또한 새로운 질병, 이동성 문제(낙상 등) 또는 사망을 기록할 것입니다.
연구는 윤리 심사를 통과했습니다—참가자는 참여하기 전에 명확한 정보를 받고, 언제든지 그만둘 수 있으며, 참가자의 데이터는 비공개로 유지됩니다; 참가자는 또한 무료 건강 검진 보고서와 기본적인 조언을 받을 것입니다.
참가자에게는 정기적인 건강 모니터링을 의미합니다; 모두에게는 고위험군을 식별하는 도구(예: 지역사회 앱)를 만들고, 더 나은 도움(예: 운동 계획)을 설계하며, 지역사회에서 매년 요로 건강 검진을 추진하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qing Yuan, Doctor of Medicine
- 전화번호: 8618910980422
- 이메일: qyuanmd@outlook.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 베이징 지역의 지역사회 거주 노인 주민들로부터 선정되었습니다.
구체적으로, 베이징 지역사회에 영구적으로 거주하며(병원, 요양원 또는 기타 시설 돌봄 환경이 아닌) 정기적인 건강 평가 및 추적 관찰에 참여할 수 있는 60세 이상의 개인들을 포함합니다.
이 집단은 젊은 노인층(60-69세)에서 초고령층(90세 이상)에 이르는 광범위한 연령대를 포괄하며, 베이징 지역사회 거주 노인 집단의 일반적인 건강 및 생활 특성을 반영합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 60세
- 참여하는 베이징 지역사회의 영주 주민
- 연구 설문지 및 관련 절차에 협조하고 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 협조 능력을 저해하는 심각한 정신 질환
- 말기 질환 (임상 진단으로 확인됨)
- 임상적으로 평가된 기대 수명 < 1년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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베이징 지역 노인
이 연구는 개입이 적용되지 않는 단일 관찰 코호트로, 연구의 적격 기준(포함 기준: 설문지에 협조 가능; 제외 기준: 중증 정신 질환, 말기 질환, 또는 예상 수명 <1년)을 충족하는 60세 이상의 베이징 지역사회 거주자로 구성됩니다.
코호트는 시간이 지남에 따라 요로 기능(예: 만성 신장 질환, 과민성 방광, 양성 전립선 비대증의 지표)의 변화와 다병성(예: 대사 증후군, 심혈관 질환, 당뇨병)의 발생/진행을 전향적으로 추적하기 위해 설립되었습니다.
이는 실험적 치료나 개입을 시행하지 않고, 연령 관련 요로 기능 저하와 다병성 사이의 역동적 연관성을 분석하기 위한 것으로, 일상적인 관찰의 일환으로 자연스러운 건강 데이터, 생물학적 샘플 및 추적 결과(예: 기능 저하, 질병 진단, 사망)만을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 관련 다중 질환의 연간 발병률과 관련된 요로 기능
기간: 기준선(등록 시), 등록 후 12개월(제1차 연간 평가), 등록 후 24개월(제2차 연간 평가), 연구 완료 시까지(평균 추적 기간: 3년)
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이 결과는 대사 증후군, 심혈관 질환, 당뇨병, 알츠하이머병을 포함하여 연령과 관련된 요로 기능 변화와 밀접하게 연결된 새로 발생한 만성 다중질환의 발생률을 측정합니다.
진단은 임상 진단 기준(예: 당뇨병은 공복 혈당 ≥7.0 mmol/L로 정의; 심혈관 질환의 하위 유형인 고혈압은 혈압 ≥140/90 mmHg로 정의)과 병력 기록 검토를 결합하여 확인됩니다.
이는 노화 과정 동안 요로 기능과 전신 다중질환 간의 초기 연관성을 반영합니다.
측정 단위는 "발생률(%)"입니다.
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기준선(등록 시), 등록 후 12개월(제1차 연간 평가), 등록 후 24개월(제2차 연간 평가), 연구 완료 시까지(평균 추적 기간: 3년)
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노화 관련 다빈도 질환의 연간 진행 속도와 요 기능의 연관성
기간: 기준선(등록 시), 등록 후 12개월(1차 연간 평가), 등록 후 24개월(2차 연간 평가), 연구 완료까지(평균 추적 기간: 3년)
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이 결과는 기존에 존재하는 다중질환(위에 명시된 대로)을 가진 참가자 중 추적 관찰 기간 동안 질병 악화를 경험한 비율을 측정합니다.
진행은 임상 검사 및 의무 기록 검토를 통해 확인되며, 이는 질병 중증도의 증가(예: 1등급 고혈압에서 2등급 고혈압으로의 진행) 또는 합병증 발생(예: 당뇨병성 신병증)을 포함합니다.
이는 노화와 함께 요로 기능과 다중질환 간의 상호작용적인 악화 경향을 반영합니다.
측정 단위는 "진행률(%)"입니다.
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기준선(등록 시), 등록 후 12개월(1차 연간 평가), 등록 후 24개월(2차 연간 평가), 연구 완료까지(평균 추적 기간: 3년)
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 연간 변화
기간: 기준선 (등록 시), 등록 후 12개월 (제1차 연례 추적 조사), 등록 후 24개월 (제2차 연례 추적 조사), 연구 완료 시까지 (평균 추적 기간: 3년)
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이 결과는 표준화된 IPSS 척도(범위: 0-35점)를 사용하여 하부 요로 증상(LUTS)의 심각도의 연간 변화를 평가합니다.
높은 점수는 빈뇨, 긴급뇨, 배뇨통과 같은 더 심각한 증상을 나타냅니다.
참가자는 훈련된 의료 전문가의 지도 아래 설문지를 작성하며, 데이터는 척도 결과에서 직접 추출됩니다.
이는 핵심 요로 기능 증상을 반영하는 주요 지표입니다.
측정 단위는 "점수 변화(점)"입니다.
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기준선 (등록 시), 등록 후 12개월 (제1차 연례 추적 조사), 등록 후 24개월 (제2차 연례 추적 조사), 연구 완료 시까지 (평균 추적 기간: 3년)
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연간 최대 요류율(Qmax) 변화
기간: 기준선 (등록 시), 등록 후 12개월 (첫 번째 연례 추적 관찰), 등록 후 24개월 (두 번째 연례 추적 관찰), 연구 완료 시까지 (평균 추적 관찰 기간: 3년)
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이 결과는 배뇨의 최대 속도의 연간 변화를 측정하며, 이는 방광 수축 기능과 요로 개통성을 직접적으로 반영합니다.
Qmax는 요류계를 사용하여 측정되며, 참가자는 검사 중 방광을 완전히 비워야 합니다. 장치는 최대 유속을 자동으로 기록합니다.
측정 단위는 "값의 변화(mL/s)"입니다.
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기준선 (등록 시), 등록 후 12개월 (첫 번째 연례 추적 관찰), 등록 후 24개월 (두 번째 연례 추적 관찰), 연구 완료 시까지 (평균 추적 관찰 기간: 3년)
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연간 배뇨 후 잔뇨량 변화
기간: 기준점(등록 시), 등록 후 12개월(첫 번째 연간 추적 관찰), 등록 후 24개월(두 번째 연간 추적 관찰), 연구 완료 시까지(평균 추적 관찰 기간: 3년)
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이 결과는 배뇨 후 방광에 남아 있는 소변의 연간 변화량을 평가하며, 이는 방광 배출 기능을 반영합니다.
측정은 전문 의사가 초음파를 사용하여 수행되며, 결과는 밀리리터(mL)로 보고됩니다.
50 mL 이상의 체적은 방광 배출 기능 장애를 나타냅니다.
측정 단위는 "체적 변화(mL)"입니다.
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기준점(등록 시), 등록 후 12개월(첫 번째 연간 추적 관찰), 등록 후 24개월(두 번째 연간 추적 관찰), 연구 완료 시까지(평균 추적 관찰 기간: 3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UFMR-BE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 개인정보 보호 및 규제 준수를 중심으로 한 데이터 관리 계획을 시행합니다. 참가자의 인구통계학적 세부 정보, 건강 지표 및 생물학적 샘플 데이터를 포함한 개별 참가자 데이터(IPD)는 표준화된 양식을 통해 수집되며 접근 제어(예: 역할 기반 권한 관리)가 적용된 암호화된 데이터베이스에 저장됩니다.
IPD는 주로 개인정보 보호 요구사항으로 인해 공유되지 않을 수 있습니다. IPD에는 개인정보 보호법 및 윤리 심의 약속과 같은 법률에 의해 엄격히 규제되는 민감한 개인 건강 정보가 포함되어 있습니다. IPD 공유에는 각 참가자의 명시적 사전 동의가 필요하며, 무단 공유는 개인정보 유출(예: 병력 노출로 인한 차별) 위험을 초래합니다. 노인 참가자의 건강 데이터 민감성을 고려하여 잠재적 피해를 방지하고 규정 준수를 보장하기 위해 비공유 방침을 채택합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국