Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция мочеиспускания и риски мультиморбидности: продольное исследование среди пожилых людей, проживающих в сообществах Пекина (UFMR-BE)

13 января 2026 г. обновлено: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Продольное исследование функции мочеиспускания и рисков полиорганной патологии среди пожилых жителей Пекина, проживающих в сообществе UFMR-BCE Продольное исследование

Это исследование сосредоточено на жителях Пекина в возрасте 60 лет и старше, целью которого является понимание того, как мочевая функция (например, функция мочевого пузыря или почек) и множественные проблемы со здоровьем (такие как высокое кровяное давление, диабет) влияют друг на друга по мере старения людей — поскольку текущие исследования часто рассматривают только отдельные заболевания и недостаточно охватывают эту группу. Для участия участники должны быть жителями сообщества Пекина в возрасте 60+ лет, способными отвечать на простые вопросы; те, у кого серьезные психические заболевания или ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года, не могут участвовать. Исследование начинается с базовой проверки (опрос о здоровье участников, привычках, проведение анализов крови/мочи или оценок мочевой функции, и, возможно, сбор небольших образцов крови/мочи). После этого исследователи будут проводить наблюдение каждые 6-12 месяцев (по телефону или в клинике для обновления информации о здоровье) и повторять ключевые проверки ежегодно; люди с более низкими когнитивными способностями будут проверяться каждые 3 месяца. Исследователи также будут регистрировать новые заболевания, проблемы с подвижностью (например, падения) или смерть. Исследование прошло этический обзор — участники получат четкую информацию перед участием, могут выйти в любое время, и данные участников останутся конфиденциальными; участники также получат бесплатные отчеты о медицинских осмотрах и базовые рекомендации. Для участников это означает регулярный мониторинг здоровья; для всех это поможет создать инструменты для выявления групп высокого риска (например, приложение для сообщества), разработать лучшую помощь (например, планы упражнений) и продвигать ежегодные проверки здоровья мочевой системы в сообществах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Номер телефона: 8618910980422
  • Электронная почта: qyuanmd@outlook.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция формируется из пожилых жителей Пекина, проживающих в сообществах. В частности, она включает лиц в возрасте 60 лет и старше, которые постоянно проживают в пекинских сообществах (не в больницах, домах престарелых или других учреждениях постоянного ухода) и способны участвовать в плановых оценках здоровья и последующих наблюдениях. Эта популяция охватывает широкий возрастной спектр — от молодых пожилых (60–69 лет) до суперпожилых (90 лет и старше) и отражает общие показатели здоровья и характеристики жизни группы пожилых людей, проживающих в сообществах Пекина.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 60 лет
  • Постоянный житель участвующего пекинского сообщества
  • Способность сотрудничать и заполнять анкеты исследования и связанные процедуры

Критерии исключения:

  • Тяжелое психическое заболевание, нарушающее способность сотрудничать с исследованием
  • Терминальная стадия заболевания (подтвержденная клиническим диагнозом)
  • Клинически оцененная ожидаемая продолжительность жизни < 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пожилые люди сообщества Пекина
Это единая обсервационная когорта (без применения вмешательства), состоящая из жителей Пекина в возрасте ≥60 лет, которые соответствуют критериям отбора исследования (включение: способность сотрудничать с анкетированием; исключение: тяжелое психическое заболевание, терминальная стадия заболевания или ожидаемая продолжительность жизни <1 год). Когорта создана для проспективного отслеживания изменений функции мочевыделительной системы (например, показателей хронической болезни почек, гиперактивного мочевого пузыря, доброкачественной гиперплазии предстательной железы) и возникновения/прогрессирования мультиморбидности (например, метаболического синдрома, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета) с течением времени. Она служит для анализа динамической взаимосвязи между возрастным снижением функции мочевыделительной системы и мультиморбидностью, без применения каких-либо экспериментальных методов лечения или вмешательств — только сбор естественных данных о здоровье, биологических образцов и результатов наблюдения (например, снижение функции, диагностика заболеваний, смерть) в рамках рутинного наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Годовая заболеваемость возрастной мультиморбидностью, связанной с функцией мочеиспускания
Временное ограничение: На момент включения в исследование, через 12 месяцев после включения (первая ежегодная оценка), через 24 месяца после включения (вторая ежегодная оценка), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Данный показатель измеряет частоту вновь развившихся хронических полиморбидностей, тесно связанных с возрастными изменениями мочевыделительной функции, включая метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и болезнь Альцгеймера. Диагноз подтверждается клиническими диагностическими критериями (например, сахарный диабет определяется как уровень глюкозы крови натощак ≥7,0 ммоль/л; гипертензия, подтип сердечно-сосудистых заболеваний, определяется как артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.) в сочетании с изучением медицинской документации. Это отражает первоначальную связь между мочевыделительной функцией и системной полиморбидностью в процессе старения. Единица измерения — «частота встречаемости (%)».
На момент включения в исследование, через 12 месяцев после включения (первая ежегодная оценка), через 24 месяца после включения (вторая ежегодная оценка), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Годовой темп прогрессирования возрастной мультиморбидности, связанной с функцией мочеиспускания
Временное ограничение: Исходный уровень (при включении в исследование), через 12 месяцев после включения (1-я ежегодная оценка), через 24 месяца после включения (2-я ежегодная оценка), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Данный показатель измеряет долю участников с ранее существовавшей мультиморбидностью (как указано выше), у которых наблюдается ухудшение заболевания в ходе наблюдения. Прогрессирование подтверждается клиническими обследованиями и анализом медицинских записей, включая усиление тяжести заболевания (например, прогрессирование от гипертонии 1-й степени до гипертонии 2-й степени) или возникновение осложнений (например, диабетической нефропатии). Он отражает интерактивную тенденцию ухудшения между функцией мочевыделительной системы и мультиморбидностью при старении. Единица измерения - "скорость прогрессирования (%)".
Исходный уровень (при включении в исследование), через 12 месяцев после включения (1-я ежегодная оценка), через 24 месяца после включения (2-я ежегодная оценка), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Годовое изменение Международного индекса симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (при включении в исследование), через 12 месяцев после включения (1-е ежегодное наблюдение), через 24 месяца после включения (2-е ежегодное наблюдение), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Этот показатель оценивает ежегодное изменение выраженности симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) с использованием стандартизированной шкалы IPSS (диапазон: 0-35 баллов). Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы, такие как учащённое мочеиспускание, ургентные позывы и дизурия. Участники заполняют опросник под руководством обученных медицинских специалистов, а данные напрямую извлекаются из результатов шкалы. Это ключевой индикатор, отражающий основные симптомы мочевой функции. Единица измерения — «изменение балла (баллы)».
Исходный уровень (при включении в исследование), через 12 месяцев после включения (1-е ежегодное наблюдение), через 24 месяца после включения (2-е ежегодное наблюдение), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Годовое изменение максимальной скорости потока мочи (Qmax)
Временное ограничение: Базовый уровень (при включении в исследование), через 12 месяцев после включения (первое ежегодное наблюдение), через 24 месяца после включения (второе ежегодное наблюдение), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Этот показатель оценивает ежегодное изменение максимальной скорости мочеиспускания, что напрямую отражает сократительную функцию мочевого пузыря и проходимость мочевыводящих путей. Qmax измеряется с помощью урофлоуметра, при этом участники должны полностью опорожнить мочевой пузырь во время теста; устройство автоматически регистрирует максимальную скорость потока. Единицей измерения является "изменение значения (мл/с)".
Базовый уровень (при включении в исследование), через 12 месяцев после включения (первое ежегодное наблюдение), через 24 месяца после включения (второе ежегодное наблюдение), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Ежегодное изменение объема остаточной мочи после мочеиспускания
Временное ограничение: Исходный уровень (при включении в исследование), 12 месяцев после включения (1-е ежегодное наблюдение), 24 месяца после включения (2-е ежегодное наблюдение), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)
Этот показатель оценивает ежегодное изменение объема мочи, остающейся в мочевом пузыре после мочеиспускания, что отражает функцию опорожнения мочевого пузыря. Измерение проводится профессиональными врачами с помощью ультразвукового исследования, а результаты указываются в миллилитрах (мл). Объем >50 мл указывает на дисфункцию опорожнения мочевого пузыря. Единица измерения - "изменение объема (мл)".
Исходный уровень (при включении в исследование), 12 месяцев после включения (1-е ежегодное наблюдение), 24 месяца после включения (2-е ежегодное наблюдение), до завершения исследования (средняя продолжительность наблюдения: 3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFMR-BE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В данном исследовании реализуется план управления данными, ориентированный на защиту конфиденциальности и соблюдение нормативных требований. Индивидуальные данные участников (ИДУ), включая демографические сведения, показатели здоровья и данные биологических образцов, собираются с использованием стандартизированных форм и хранятся в зашифрованных базах данных с контролем доступа (например, управление разрешениями на основе ролей).

ИДУ могут не предоставляться в основном из-за требований по защите конфиденциальности. ИДУ содержат конфиденциальную личную медицинскую информацию, которая строго регулируется такими законами, как Закон о защите персональных данных, и обязательствами этического надзора. Предоставление ИДУ потребует явного информированного согласия каждого участника, а несанкционированное распространение грозит утечкой конфиденциальных данных (например, раскрытие истории болезни может привести к дискриминации). Учитывая чувствительность медицинских данных участников пожилого возраста, принято решение не предоставлять их, чтобы избежать потенциального вреда и обеспечить соблюдение требований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться