Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce močového ústrojí a rizika multimorbidity: longitudinální studie u starších obyvatel v Pekingu žijících v komunitě (UFMR-BE)

13. ledna 2026 aktualizováno: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Longitudinální studie o močové funkci a rizicích multimorbidity u starších obyvatel Pekingu žijících v komunitě UFMR-BCE Longitudinální studie

Tato studie se zaměřuje na obyvatele Pekingu ve věku 60 let a výše, s cílem pochopit, jak se vzájemně ovlivňují močové funkce (jako funkce močového měchýře nebo ledvin) a vícečetné zdravotní problémy (jako vysoký krevní tlak, diabetes) s přibývajícím věkem – protože současné studie často zkoumají pouze jednotlivé nemoci a tuto skupinu dobře nepokrývají. Pro účast musí být účastníci obyvateli komunity v Pekingu ve věku 60+ a musí být schopni odpovídat na jednoduché otázky; ti s vážnými duševními nemocemi nebo očekávanou délkou života pod 1 rok se nemohou zúčastnit. Studie začíná výchozím vyšetřením (dotazováním na zdraví účastníků, návyky, provedením krevních/močových testů nebo hodnocení močových funkcí a případně odebráním malých vzorků krve/moči). Poté budou výzkumníci následovat účastníky každých 6-12 měsíců (telefonicky nebo na klinice, aby aktualizovali zdravotní informace) a každý rok opakovat klíčová vyšetření; lidé s nižší kognitivní schopností budou vyšetřováni každé 3 měsíce. Výzkumníci také zaznamenají nová onemocnění, problémy s pohyblivostí (jako pády) nebo úmrtí. Studie prošla etickým posouzením – účastníci obdrží jasné informace před zapojením, mohou kdykoli odstoupit a data účastníků zůstanou soukromá; účastníci také obdrží bezplatné zprávy o zdravotních prohlídkách a základní rady. Pro účastníky to znamená pravidelné sledování zdraví; pro všechny to pomůže vytvořit nástroje k identifikaci vysoce rizikových skupin (jako komunitní aplikace), navrhnout lepší pomoc (např. cvičební plány) a prosazovat roční kontroly močového zdraví v komunitách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Telefonní číslo: 8618910980422
  • E-mail: qyuanmd@outlook.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace je odvozena od starších obyvatel žijících v komunitě v Pekingu. Konkrétně zahrnuje osoby ve věku 60 let a starší, které trvale žijí v pekingských komunitách (ne v nemocnicích, pečovatelských domech nebo jiných zařízeních institucionální péče) a jsou schopny účastnit se rutinních zdravotních hodnocení a následných kontrol. Tato populace pokrývá široké věkové spektrum, od mladých seniorů (60–69 let) až po velmi staré seniory (90 let a starší), a odráží obecné zdravotní a životní charakteristiky skupiny starších obyvatel žijících v komunitě v Pekingu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Trvalý obyvatel zúčastněné komunity v Pekingu
  • Schopnost spolupracovat a vyplnit studijní dotazníky a související postupy

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká duševní porucha, která narušuje schopnost spolupracovat se studií
  • Terminální onemocnění (potvrzené klinickou diagnózou)
  • Klinicky odhadovaná délka života < 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Senioři z komunity v Pekingu
Jedná se o jednu observační kohortu (bez aplikované intervence) složenou z obyvatel Pekingu žijících v komunitě ve věku ≥60 let, kteří splňují studijní kritéria (zařazení: schopni spolupracovat s dotazníky; vyloučení: závažné duševní onemocnění, terminální stádium nemoci nebo očekávaná délka života <1 rok). Kohorta je založena s cílem prospektivně sledovat změny v močové funkci (např. ukazatele chronického onemocnění ledvin, hyperaktivního močového měchýře, benigní hyperplazie prostaty) a výskyt/pokročilost multimorbidity (např. metabolický syndrom, kardiovaskulární onemocnění, diabetes) v průběhu času. Slouží k analýze dynamické asociace mezi věkem souvisejícím poklesem močové funkce a multimorbiditou, bez provádění jakýchkoli experimentálních léčebných postupů nebo intervencí – pouze sbírá přirozená zdravotní data, biologické vzorky a následné výsledky (např. funkční pokles, diagnóza onemocnění, úmrtí) jako součást rutinního pozorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční incidence multimorbidity související s věkem spojená s funkcí močového ústrojí
Časové okno: Baseline (při zápisu do studie), 12 měsíců po zápisu (1. roční hodnocení), 24 měsíců po zápisu (2. roční hodnocení), až do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Tento výsledek měří incidenci nově vyvinutých chronických multimorbidit úzce spojených s věkem souvisejícími změnami močové funkce, včetně metabolického syndromu, kardiovaskulárních onemocnění, diabetes mellitus a Alzheimerovy choroby. Diagnóza je potvrzena klinickými diagnostickými kritérii (např. diabetes mellitus definován jako hladina glukózy nalačno ≥7,0 mmol/L; hypertenze, podtyp kardiovaskulárního onemocnění, definována jako krevní tlak ≥140/90 mmHg) v kombinaci s přezkoumáním lékařských záznamů. Odráží počáteční souvislost mezi močovou funkcí a systémovou multimorbiditou během procesu stárnutí. Jednotkou měření je "incidence (%)".
Baseline (při zápisu do studie), 12 měsíců po zápisu (1. roční hodnocení), 24 měsíců po zápisu (2. roční hodnocení), až do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Roční míra progrese věkem podmíněné multimorbidity spojené s močovou funkcí
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení do studie), 12 měsíců po zařazení (1. roční hodnocení), 24 měsíců po zařazení (2. roční hodnocení), až do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Tento výsledek měří podíl účastníků s předem existujícími multimorbiditami (jak je uvedeno výše), kteří během sledování zaznamenají zhoršení onemocnění. Progrese je potvrzena klinickými vyšetřeními a přezkoumáním lékařské dokumentace, včetně eskalace závažnosti onemocnění (např. progrese z hypertenze 1. stupně na hypertenzi 2. stupně) nebo výskytu komplikací (např. diabetická nefropatie). Odráží interaktivní trend zhoršování mezi močovou funkcí a multimorbiditou se stárnutím. Jednotka měření je "míra progrese (%)".
Výchozí hodnoty (při zařazení do studie), 12 měsíců po zařazení (1. roční hodnocení), 24 měsíců po zařazení (2. roční hodnocení), až do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Roční změna mezinárodního skóre příznaků prostaty (IPSS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení), 12 měsíců po zařazení (1. roční kontrolní vyšetření), 24 měsíců po zařazení (2. roční kontrolní vyšetření), do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Tento výsledek hodnotí roční změnu závažnosti příznaků dolních močových cest (LUTS) pomocí standardizované IPSS škály (rozsah: 0-35 bodů). Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky, jako je časté močení, urgentní močení a dysurie. Účastníci vyplňují dotazník pod vedením školených zdravotnických pracovníků a data jsou přímo extrahována z výsledků škály. Jedná se o klíčový ukazatel odrážející základní příznaky močové funkce. Měrnou jednotkou je "změna skóre (body)".
Výchozí hodnoty (při zařazení), 12 měsíců po zařazení (1. roční kontrolní vyšetření), 24 měsíců po zařazení (2. roční kontrolní vyšetření), do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Roční změna maximální rychlosti močového proudu (Qmax)
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení), 12 měsíců po zařazení (1. roční kontrolní vyšetření), 24 měsíců po zařazení (2. roční kontrolní vyšetření), až do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Tento výsledek měří roční změnu maximální rychlosti močení, která přímo odráží kontraktilní funkci močového měchýře a průchodnost močových cest. Qmax se měří pomocí uroflowmetru, přičemž účastníci musí během testu úplně vyprázdnit močový měchýř; zařízení automaticky zaznamenává maximální průtok. Jednotka měření je „změna hodnoty (mL/s)“.
Výchozí hodnoty (při zařazení), 12 měsíců po zařazení (1. roční kontrolní vyšetření), 24 měsíců po zařazení (2. roční kontrolní vyšetření), až do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Roční změna objemu zbytkové moči po vymočení
Časové okno: Výchozí hodnoty (při zařazení do studie), 12 měsíců po zařazení (1. roční kontrolní vyšetření), 24 měsíců po zařazení (2. roční kontrolní vyšetření), do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)
Tento výsledek hodnotí roční změnu objemu moči, který zůstává v močovém měchýři po vymočení, což odráží funkci vyprazdňování močového měchýře. Měření provádějí odborní lékaři pomocí ultrazvuku a výsledky jsou uváděny v mililitrech (ml). Objem >50 ml indikuje poruchu vyprazdňování močového měchýře. Jednotkou měření je "změna objemu (ml)".
Výchozí hodnoty (při zařazení do studie), 12 měsíců po zařazení (1. roční kontrolní vyšetření), 24 měsíců po zařazení (2. roční kontrolní vyšetření), do ukončení studie (průměrná doba sledování: 3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFMR-BE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie implementuje plán správy dat zaměřený na ochranu soukromí a dodržování předpisů. Data jednotlivých účastníků (IPD), včetně demografických údajů účastníků, ukazatelů zdraví a dat biologických vzorků, jsou shromažďována pomocí standardizovaných formulářů a ukládána v šifrovaných databázích s řízením přístupu (např. správa oprávnění na základě rolí).

IPD nemusí být sdílena primárně z důvodu požadavků na ochranu soukromí. IPD obsahuje citlivé osobní zdravotní informace, které jsou přísně regulovány zákony, jako je Zákon o ochraně osobních údajů, a závazky etického přezkumu. Sdílení IPD by vyžadovalo výslovný informovaný souhlas každého účastníka a neoprávněné sdílení s sebou nese riziko úniku soukromí (např. zveřejnění anamnézy vedoucí k diskriminaci). Vzhledem k citlivosti zdravotních údajů starších účastníků je zvoleno nesdílení, aby se předešlo potenciálním škodám a zajistilo dodržování předpisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit