Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinfunktion och risker för multimorbiditet: En longitudinell studie bland äldre boende i Beijing (UFMR-BE)

13 januari 2026 uppdaterad av: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Longitudinell studie om urinfunktion och multimorbiditetsrisker bland äldre boende i Beijing UFMR-BCE Longitudinell studie

Denna studie fokuserar på invånare i Beijing som är 60 år och äldre, med målet att förstå hur urinblåsans funktion (som blåsa- eller njurfunktion) och flera hälsoproblem (som högt blodtryck, diabetes) påverkar varandra med åldern – eftersom nuvarande studier ofta bara tittar på enskilda sjukdomar och inte täcker denna grupp väl. För att delta måste deltagarna vara en invånare i Beijing som är 60+ och kan svara på enkla frågor; de med allvarliga psykiska sjukdomar eller förväntad livslängd under 1 år kan inte delta. Studien börjar med en baslinjekontroll (frågor om deltagarnas hälsa, vanor, genomförande av blod-/urinprov eller bedömning av urinblåsans funktion, och möjligen insamling av små blod-/urinprover). Efter det kommer forskarna att följa upp var 6–12 månad (via telefon eller klinik för att uppdatera hälsouppgifter) och upprepa nyckelkontroller årligen; personer med lägre kognitiv förmåga kommer att kontrolleras var 3:e månad. Forskarna kommer också att registrera nya sjukdomar, rörelsehinder (som fall) eller dödsfall. Studien har klarat etisk granskning – deltagarna får tydlig information innan de deltar, kan avbryta när som helst och deltagarnas data förblir privata; deltagarna får också gratis hälsokontrollrapporter och grundläggande råd. För deltagarna innebär detta regelbunden hälsövervakning; för alla kommer det att hjälpa till att skapa verktyg för att identifiera högriskgrupper (som en community-app), utforma bättre hjälp (t.ex. träningsplaner) och driva på för årliga hälsokontroller av urinblåsan i samhällen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är hämtad från äldre personer som bor i vanliga bostäder i Peking. Specifikt inkluderar den individer som är 60 år och äldre och som bor permanent i Pekings bostadsområden (inte på sjukhus, äldreboenden eller andra institutionsmiljöer) och som kan delta i rutinmässiga hälsoundersökningar och uppföljningar. Denna population täcker ett brett åldersspektrum, från unga äldre (60-69 år) till mycket gamla (90 år och äldre), och speglar den allmänna hälsan och boendeförhållandena för Pekings äldre befolkning som bor i bostadsområden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 60 år
  • Permanent bosatt i det deltagande Peking-samhället
  • Kan samarbeta med och slutföra studieformulär och relaterade procedurer

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom som försämrar förmågan att samarbeta med studien
  • Slutskede sjukdom (bekräftad av klinisk diagnos)
  • Kliniskt bedömd livslängd < 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Beijing Community Elderly
Detta är en enda observationell kohort (ingen intervention tillämpad) bestående av Beijing-bosatta invånare i åldern ≥60 år som uppfyller studiens urvalskriterier (inklusion: kan samarbeta med frågeformulär; exklusion: allvarlig psykisk sjukdom, slutstadiesjukdom eller förväntad livslängd <1 år). Kohorten etableras för att prospektivt följa förändringar i urinfunktion (t.ex. indikatorer på kronisk njursjukdom, överaktiv blåsa, godartad prostataförstoring) och förekomst/framskridande av multimorbiditet (t.ex. metaboliskt syndrom, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes) över tid. Den tjänar till att analysera det dynamiska sambandet mellan åldersrelaterad urinfunktionsförsämring och multimorbiditet, utan att genomföra några experimentella behandlingar eller interventioner – endast samla naturliga hälso- och sjukvårdsdata, biologiska prover och uppföljningsresultat (t.ex. funktionsförsämring, sjukdomsdiagnos, död) som en del av rutinobservation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Årlig incidens av åldersrelaterad multimorbiditet associerad med urinfunktion
Tidsram: Baslinje (vid inkludering), 12 månader efter inkludering (första årliga bedömningen), 24 månader efter inkludering (andra årliga bedömningen), genom studieavslut (genomsnittlig uppföljningslängd: 3 år)
Detta utfall mäter förekomsten av nyutvecklade kroniska multimorbiditeter nära kopplade till åldersrelaterade förändringar i urinfunktionen, inklusive metabolt syndrom, kardiovaskulära sjukdomar, diabetes mellitus och Alzheimers sjukdom. Diagnosen bekräftas genom kliniska diagnostiska kriterier (t.ex. diabetes mellitus definieras som fastande blodsocker ≥7,0 mmol/L; hypertoni, en undergrupp av kardiovaskulär sjukdom, definieras som blodtryck ≥140/90 mmHg) kombinerat med journalgranskning. Det återspeglar det initiala sambandet mellan urinfunktion och systemisk multimorbiditet under åldrandeprocessen. Måttenheten är "incidens (%)".
Baslinje (vid inkludering), 12 månader efter inkludering (första årliga bedömningen), 24 månader efter inkludering (andra årliga bedömningen), genom studieavslut (genomsnittlig uppföljningslängd: 3 år)
Årlig progressionstakt för åldersrelaterad multimorbiditet associerad med urinblåsfunktion
Tidsram: Baslinje (vid inskrivning), 12 månader efter inskrivning (1:a årliga utvärderingen), 24 månader efter inskrivning (2:a årliga utvärderingen), genom studiens avslutande (genomsnittlig uppföljningstid: 3 år)
Detta utfall mäter andelen deltagare med förut existerande multimorbiditeter (som specificerats ovan) som upplever sjukdomsförsämring under uppföljningen. Progression bekräftas genom kliniska undersökningar och journalgranskning, inklusive eskalering av sjukdomsallvarlighetsgrad (t.ex. progression från grad 1 till grad 2 hypertoni) eller förekomst av komplikationer (t.ex. diabetisk nefropati). Det speglar den interaktiva försämringstrenden mellan urinfunktion och multimorbiditet med åldrandet. Mätenheten är "progressionshastighet (%)".
Baslinje (vid inskrivning), 12 månader efter inskrivning (1:a årliga utvärderingen), 24 månader efter inskrivning (2:a årliga utvärderingen), genom studiens avslutande (genomsnittlig uppföljningstid: 3 år)
Årlig förändring av International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsram: Baseline (vid inskrivning), 12 månader efter inskrivning (1:a årliga uppföljningen), 24 månader efter inskrivning (2:a årliga uppföljningen), genom studiens slutförande (genomsnittlig uppföljningstid: 3 år)
Detta utfall bedömer den årliga förändringen i svårighetsgraden av symtom från nedre urinvägarna (LUTS) med hjälp av den standardiserade IPSS-skalan (omfång: 0-35 poäng). Ett högre resultat indikerar mer svåra symtom som frekvent urinering, trängande urinering och dysuri. Deltagarna fyller i frågeformuläret under handledning av utbildad sjukvårdspersonal, och data extraheras direkt från skalaresultaten. Det är en nyckelfaktor som återspeglar kärnsymtom från urinblåsfunktionen. Måttenheten är "förändring i resultat (poäng)".
Baseline (vid inskrivning), 12 månader efter inskrivning (1:a årliga uppföljningen), 24 månader efter inskrivning (2:a årliga uppföljningen), genom studiens slutförande (genomsnittlig uppföljningstid: 3 år)
Årlig förändring av maximal urinflödeshastighet (Qmax)
Tidsram: Baseline (vid inskrivning), 12 månader efter inskrivning (1:a årliga uppföljningen), 24 månader efter inskrivning (2:a årliga uppföljningen), genom studieavslut (genomsnittlig uppföljningstid: 3 år)
Detta utfallsmått mäter den årliga förändringen i maximal urinutträngningshastighet, vilket direkt återspeglar blåsans kontraktionsfunktion och urinvägarnas genomsläpplighet. Qmax mäts med en uroflödesmätare, där deltagarna måste tömma sina blåsor helt under testet; enheten registrerar automatiskt den maximala flödeshastigheten. Mätenheten är "förändring i värde (mL/s)".
Baseline (vid inskrivning), 12 månader efter inskrivning (1:a årliga uppföljningen), 24 månader efter inskrivning (2:a årliga uppföljningen), genom studieavslut (genomsnittlig uppföljningstid: 3 år)
Årlig förändring i postmiktionell residualurinvolym
Tidsram: Baseline (vid inskrivning), 12 månader efter inskrivning (1:a årliga uppföljningen), 24 månader efter inskrivning (2:a årliga uppföljningen), genom studiens avslutande (genomsnittlig uppföljningstid: 3 år)
Detta utfall bedömer den årliga förändringen i mängden urin som återstår i blåsan efter urinering, vilket speglar blåstömningsfunktionen. Mätningen utförs av professionella läkare med ultraljud, och resultaten rapporteras i milliliter (mL). En volym >50 mL indikerar blåstömningsdysfunktion. Måttenheten är "volymförändring (mL)".
Baseline (vid inskrivning), 12 månader efter inskrivning (1:a årliga uppföljningen), 24 månader efter inskrivning (2:a årliga uppföljningen), genom studiens avslutande (genomsnittlig uppföljningstid: 3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFMR-BE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie implementerar en datahanteringsplan som centreras kring integritetsskydd och efterlevnad av regelverk. Individuella deltagardata (IPD), inklusive deltagarnas demografiska uppgifter, hälsomått och biologiska provdata, samlas in via standardiserade formulär och lagras i krypterade databaser med åtkomstkontroller (t.ex. rollbaserad behörighetshantering).

IPD kanske inte delas främst på grund av integritetsskyddskrav. IPD innehåller känslig personlig hälsoinformation, som är strikt reglerad av lagar som Personuppgiftslagen och etiska granskningsåtaganden. Delning av IPD skulle kräva uttryckligt informerat samtycke från varje deltagare, och obehörig delning riskerar integritetsläckage (t.ex. exponering av sjukhistorik som leder till diskriminering). Med tanke på känsligheten i äldre deltagares hälsoinformation tillämpas icke-delning för att undvika potentiella skador och säkerställa efterlevnad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera