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Funzione Urinaria e Rischi di Multimorbidità: Uno Studio Longitudinale sugli Anziani Residenti nella Comunità di Pechino (UFMR-BE)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Studio Longitudinale sulla Funzione Urinaria e i Rischi di Multimorbidità tra gli Anziani Residente nella Comunità di Pechino UFMR-BCE Studio Longitudinale

Questo studio si concentra sui residenti della comunità di Pechino di età pari o superiore a 60 anni, con l'obiettivo di comprendere come la funzione urinaria (come la funzione della vescica o dei reni) e i problemi di salute multipli (come l'ipertensione, il diabete) si influenzano reciprocamente con l'avanzare dell'età, poiché gli studi attuali spesso considerano solo singole malattie e non coprono bene questo gruppo. Per partecipare, i partecipanti devono essere residenti della comunità di Pechino di età pari o superiore a 60 anni in grado di rispondere a domande semplici; coloro che soffrono di gravi malattie mentali o hanno un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno non possono prendere parte. Lo studio inizia con un controllo di base (chiedendo informazioni sulla salute dei partecipanti, sulle loro abitudini, eseguendo esami del sangue/urine o valutazioni della funzione urinaria, e possibilmente raccogliendo piccoli campioni di sangue/urine). Successivamente, i ricercatori effettueranno un follow-up ogni 6-12 mesi (tramite telefono o clinica per aggiornare le informazioni sulla salute) e ripeteranno i controlli chiave annualmente; le persone con capacità cognitive inferiori saranno controllate ogni 3 mesi. I ricercatori registreranno anche nuove malattie, problemi di mobilità (come cadute) o decessi. Lo studio ha superato la revisione etica: i partecipanti riceveranno informazioni chiare prima di unirsi, possono ritirarsi in qualsiasi momento e i dati dei partecipanti rimarranno privati; i partecipanti riceveranno anche rapporti gratuiti sui controlli sanitari e consigli di base. Per i partecipanti, ciò significa un monitoraggio regolare della salute; per tutti, aiuterà a creare strumenti per individuare gruppi ad alto rischio (come un'app per la comunità), progettare un aiuto migliore (ad esempio, piani di esercizio) e promuovere controlli sanitari urinari annuali nelle comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qing Yuan, Doctor of Medicine
  • Numero di telefono: 8618910980422
  • Email: qyuanmd@outlook.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da residenti anziani che vivono in comunità a Pechino. Nello specifico, include individui di età pari o superiore a 60 anni che vivono permanentemente nelle comunità di Pechino (non in ospedali, case di cura o altre strutture istituzionali) e sono in grado di partecipare a valutazioni sanitarie e follow-up di routine. Questa popolazione copre un ampio spettro di età, che va dai giovani anziani (60-69 anni) ai super-anziani (90 anni e oltre), e riflette le caratteristiche generali di salute e di vita del gruppo di anziani residenti in comunità a Pechino.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Residente permanente nella comunità di Pechino partecipante
  • In grado di cooperare e completare i questionari dello studio e le procedure correlate

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia mentale che compromette la capacità di cooperare con lo studio
  • Malattia allo stadio terminale (confermata da diagnosi clinica)
  • Aspettativa di vita valutata clinicamente < 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anziani della Comunità di Pechino
Questo è uno studio di coorte osservazionale singolo (nessun intervento applicato) composto da residenti della comunità di Pechino di età ≥60 anni che soddisfano i criteri di eleggibilità dello studio (inclusione: in grado di collaborare con i questionari; esclusione: grave malattia mentale, malattia in fase terminale o aspettativa di vita <1 anno). La coorte è stata istituita per monitorare prospetticamente nel tempo i cambiamenti nella funzione urinaria (ad esempio, indicatori di malattia renale cronica, vescica iperattiva, iperplasia prostatica benigna) e l'insorgenza/progressione della multimorbidità (ad esempio, sindrome metabolica, malattie cardiovascolari, diabete). Serve ad analizzare l'associazione dinamica tra il declino della funzione urinaria correlato all'età e la multimorbidità, senza implementare alcun trattamento o intervento sperimentale, raccogliendo solo dati sanitari naturali, campioni biologici ed esiti di follow-up (ad esempio, declino funzionale, diagnosi di malattia, morte) come parte dell'osservazione di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza Annua della Multimorbidità Legata all'Età Associata alla Funzione Urinaria
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (1a valutazione annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (2a valutazione annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Questo esito misura l'incidenza di nuove multimorbidità croniche strettamente legate ai cambiamenti della funzione urinaria correlati all'età, inclusi la sindrome metabolica, le malattie cardiovascolari, il diabete mellito e la malattia di Alzheimer. La diagnosi viene confermata mediante criteri diagnostici clinici (ad esempio, il diabete mellito definito come glicemia a digiuno ≥7,0 mmol/L; l'ipertensione, un sottotipo di malattia cardiovascolare, definita come pressione sanguigna ≥140/90 mmHg) combinati con la revisione della cartella clinica. Riflette l'associazione iniziale tra la funzione urinaria e la multimorbidità sistemica durante il processo di invecchiamento. L'unità di misura è "tasso di incidenza (%)".
Baseline (al momento dell'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (1a valutazione annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (2a valutazione annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Tasso di Progressione Annuale della Multimorbidità Legata all'Età Associata alla Funzione Urinaria
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (1a valutazione annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (2a valutazione annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Questo esito misura la proporzione di partecipanti con multimorbidità preesistenti (come specificato sopra) che sperimentano un peggioramento della malattia durante il follow-up. La progressione è confermata da esami clinici e revisione delle cartelle cliniche, inclusa l'escalation della gravità della malattia (ad esempio, progressione da ipertensione di grado 1 a grado 2) o l'insorgenza di complicazioni (ad esempio, nefropatia diabetica). Riflette la tendenza interattiva al peggioramento tra la funzione urinaria e la multimorbidità con l'invecchiamento. L'unità di misura è "tasso di progressione (%)".
Baseline (al momento dell'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (1a valutazione annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (2a valutazione annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Variazione annuale dell'International Prostate Symptom Score (IPSS)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (1° follow-up annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (2° follow-up annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Questo risultato valuta la variazione annuale della gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) utilizzando la scala standardizzata IPSS (intervallo: 0-35 punti). Un punteggio più alto indica sintomi più gravi come minzione frequente, urgenza minzionale e disuria. I partecipanti completano il questionario sotto la guida di operatori sanitari formati e i dati vengono estratti direttamente dai risultati della scala. È un indicatore chiave che riflette i sintomi fondamentali della funzione urinaria. L'unità di misura è "variazione del punteggio (punti)".
Baseline (al momento dell'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (1° follow-up annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (2° follow-up annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Variazione Annuale della Portata Urinaria Massima (Qmax)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (1° follow-up annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (2° follow-up annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Questo esito misura la variazione annuale della velocità massima di minzione, che riflette direttamente la funzione contrattile della vescica e la pervietà delle vie urinarie. Il Qmax viene misurato utilizzando un uroflussimetro, con i partecipanti che devono svuotare completamente la vescica durante il test; il dispositivo registra automaticamente la portata massima. L'unità di misura è "variazione del valore (mL/s)".
Baseline (al momento dell'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (1° follow-up annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (2° follow-up annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Variazione Annuale del Volume Urinario Post-Minzione Residuo
Lasso di tempo: Baseline (all'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (primo follow-up annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (secondo follow-up annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)
Questo risultato valuta la variazione annuale del volume di urina rimanente nella vescica dopo la minzione, che riflette la funzione di svuotamento vescicale. La misurazione viene eseguita da medici professionisti mediante ecografia e i risultati sono riportati in millilitri (mL). Un volume >50 mL indica una disfunzione dello svuotamento vescicale. L'unità di misura è "variazione del volume (mL)".
Baseline (all'arruolamento), 12 mesi dopo l'arruolamento (primo follow-up annuale), 24 mesi dopo l'arruolamento (secondo follow-up annuale), fino al completamento dello studio (durata media del follow-up: 3 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFMR-BE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio implementa un piano di gestione dei dati incentrato sulla protezione della privacy e sulla conformità normativa. I Dati dei Partecipanti Individuali (IPD), inclusi i dettagli demografici dei partecipanti, gli indicatori di salute e i dati dei campioni biologici, vengono raccolti tramite moduli standardizzati e archiviati in database crittografati con controlli di accesso (ad esempio, gestione delle autorizzazioni basata sui ruoli).

Gli IPD potrebbero non essere condivisi principalmente a causa dei requisiti di protezione della privacy. Gli IPD contengono informazioni sensibili sulla salute personale, che sono rigorosamente regolamentate da leggi come la Legge sulla Protezione delle Informazioni Personali e dagli impegni di revisione etica. La condivisione degli IPD richiederebbe il consenso informato esplicito di ciascun partecipante e la condivisione non autorizzata comporta il rischio di violazione della privacy (ad esempio, l'esposizione della storia medica che porta a discriminazioni). Data la sensibilità dei dati sanitari dei partecipanti anziani, si adotta la non condivisione per evitare potenziali danni e garantire la conformità.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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