Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Harnfunktion und Multimorbiditätsrisiken: Eine Längsschnittstudie bei älteren Menschen in Pekinger Gemeinden (UFMR-BE)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Longitudinalstudie zur Harnfunktion und Multimorbiditätsrisiken bei älteren Menschen in Pekinger Gemeinden UFMR-BCE Longitudinalstudie

Diese Studie konzentriert sich auf Pekinger Gemeindebewohner im Alter von 60 Jahren und älter, mit dem Ziel zu verstehen, wie sich die Harnfunktion (wie Blasen- oder Nierenfunktion) und multiple Gesundheitsprobleme (wie Bluthochdruck, Diabetes) gegenseitig beeinflussen, wenn Menschen altern – da aktuelle Studien oft nur einzelne Krankheiten betrachten und diese Gruppe nicht gut abdecken. Um teilzunehmen, müssen die Teilnehmer ein 60+ Jahre alter Pekinger Gemeindebewohner sein, der einfache Fragen beantworten kann; Personen mit schweren psychischen Erkrankungen oder einer erwarteten Lebenserwartung unter 1 Jahr können nicht teilnehmen. Die Studie beginnt mit einer Basisuntersuchung (Erfragen der Gesundheit der Teilnehmer, Gewohnheiten, Durchführung von Blut-/Urintests oder Harnfunktionsbewertungen und möglicherweise Sammeln kleiner Blut-/Urinproben). Danach werden die Ermittler alle 6-12 Monate nachverfolgen (per Telefon oder in der Klinik, um Gesundheitsinformationen zu aktualisieren) und jährlich wichtige Kontrollen wiederholen; Personen mit geringerer kognitiver Fähigkeit werden alle 3 Monate überprüft. Die Ermittler werden auch neue Krankheiten, Mobilitätsprobleme (wie Stürze) oder Tod aufzeichnen. Die Studie hat die ethische Prüfung bestanden – die Teilnehmer erhalten vor der Teilnahme klare Informationen, können jederzeit aufhören, und die Daten der Teilnehmer bleiben privat; die Teilnehmer erhalten auch kostenlose Gesundheitscheck-Berichte und grundlegende Ratschläge. Für die Teilnehmer bedeutet dies regelmäßige Gesundheitsüberwachung; für alle wird es helfen, Werkzeuge zur Identifizierung von Hochrisikogruppen (wie eine Community-App) zu entwickeln, bessere Hilfe zu entwerfen (z.B. Bewegungspläne) und jährliche Harnwegsgesundheitschecks in Gemeinden voranzutreiben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus älteren, in der Gemeinschaft lebenden Bewohnern in Peking. Genauer gesagt umfasst sie Personen im Alter von 60 Jahren und älter, die dauerhaft in Pekings Gemeinschaften leben (nicht in Krankenhäusern, Pflegeheimen oder anderen institutionellen Pflegeeinrichtungen) und in der Lage sind, an routinemäßigen Gesundheitsbewertungen und Nachuntersuchungen teilzunehmen. Diese Population deckt ein breites Altersspektrum ab, von jungen Senioren (60-69 Jahre) bis zu Hochbetagten (90 Jahre und älter), und spiegelt die allgemeine Gesundheit und Lebensmerkmale der in Pekings Gemeinschaften lebenden älteren Gruppe wider.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre
  • Dauerhaft in der teilnehmenden Pekinger Gemeinde ansässig
  • In der Lage, mit Studienfragebögen und zugehörigen Verfahren zusammenzuarbeiten und diese abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankung, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit der Studie beeinträchtigt
  • Endstadium-Erkrankung (durch klinische Diagnose bestätigt)
  • Klinisch eingeschätzte Lebenserwartung < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beijinger Senioren in Gemeinschaften
Dies ist eine einzelne Beobachtungskohorte (keine Intervention angewendet), bestehend aus in Peking ansässigen Gemeindebewohnern im Alter von ≥60 Jahren, die die Studien-Eligibilitätskriterien erfüllen (Einschluss: in der Lage, mit Fragebögen zu kooperieren; Ausschluss: schwere psychische Erkrankung, Endstadium-Erkrankung oder erwartete Lebenserwartung <1 Jahr). Die Kohorte wurde eingerichtet, um prospektiv Veränderungen der Harnfunktion (z.B. Indikatoren für chronische Nierenerkrankung, überaktive Blase, benigne Prostatahyperplasie) und das Auftreten/Fortschreiten von Multimorbidität (z.B. metabolisches Syndrom, kardiovaskuläre Erkrankungen, Diabetes) im Laufe der Zeit zu verfolgen. Sie dient dazu, die dynamische Assoziation zwischen altersbedingtem Harnfunktionsrückgang und Multimorbidität zu analysieren, ohne experimentelle Behandlungen oder Interventionen durchzuführen – nur natürliche Gesundheitsdaten, biologische Proben und Follow-up-Ergebnisse (z.B. funktioneller Rückgang, Krankheitsdiagnose, Tod) als Teil der routinemäßigen Beobachtung zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Inzidenz altersbedingter Multimorbidität im Zusammenhang mit der Harnfunktion
Zeitfenster: Baseline (bei Einschluss), 12 Monate nach Einschluss (1. jährliche Beurteilung), 24 Monate nach Einschluss (2. jährliche Beurteilung), bis zum Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Dieses Ergebnis misst die Inzidenz neu entwickelter chronischer Multimorbiditäten, die eng mit altersbedingten Veränderungen der Harnfunktion verbunden sind, einschließlich metabolischen Syndroms, kardiovaskulärer Erkrankungen, Diabetes mellitus und Alzheimer-Krankheit. Die Diagnose wird durch klinische Diagnosekriterien (z. B. Diabetes mellitus definiert als Nüchternblutzucker ≥7,0 mmol/L; Hypertonie, eine Unterart der kardiovaskulären Erkrankung, definiert als Blutdruck ≥140/90 mmHg) in Kombination mit der Überprüfung der Krankenakte bestätigt. Es spiegelt die anfängliche Assoziation zwischen Harnfunktion und systemischer Multimorbidität während des Alterungsprozesses wider. Die Maßeinheit ist "Inzidenzrate (%)."
Baseline (bei Einschluss), 12 Monate nach Einschluss (1. jährliche Beurteilung), 24 Monate nach Einschluss (2. jährliche Beurteilung), bis zum Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Jährliche Progressionsrate altersbedingter Multimorbidität in Verbindung mit der Harnfunktion
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung), 12 Monate nach Einschreibung (1. jährliche Bewertung), 24 Monate nach Einschreibung (2. jährliche Bewertung), bis zum Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer mit bereits bestehenden Multimorbiditäten (wie oben angegeben), die während der Nachbeobachtungszeit eine Verschlechterung der Erkrankung erfahren. Der Fortschritt wird durch klinische Untersuchungen und Überprüfung der Krankenakten bestätigt, einschließlich der Eskalation des Krankheitsschweregrads (z. B. Fortschreiten von Hypertonie Grad 1 zu Grad 2) oder des Auftretens von Komplikationen (z. B. diabetische Nephropathie). Es spiegelt den interaktiven Verschlechterungstrend zwischen Harnfunktion und Multimorbidität mit dem Altern wider. Die Maßeinheit ist "Fortschrittsrate (%)."
Baseline (bei Einschreibung), 12 Monate nach Einschreibung (1. jährliche Bewertung), 24 Monate nach Einschreibung (2. jährliche Bewertung), bis zum Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Jährliche Veränderung des Internationalen Prostata-Symptom-Scores (IPSS)
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung), 12 Monate nach Einschreibung (1. jährliche Nachuntersuchung), 24 Monate nach Einschreibung (2. jährliche Nachuntersuchung), bis zum Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Dieses Ergebnis bewertet die jährliche Veränderung der Schwere der Symptome der unteren Harnwege (LUTS) anhand der standardisierten IPSS-Skala (Bereich: 0-35 Punkte). Ein höherer Punktwert weist auf schwerwiegendere Symptome wie häufiges Wasserlassen, Harndrang und Dysurie hin. Die Teilnehmer füllen den Fragebogen unter Anleitung geschulter medizinischer Fachkräfte aus, und die Daten werden direkt aus den Skalenergebnissen extrahiert. Es ist ein Schlüsselindikator, der die Kernsymptome der Harnfunktion widerspiegelt. Die Maßeinheit ist "Veränderung des Punktwerts (Punkte)".
Baseline (bei Einschreibung), 12 Monate nach Einschreibung (1. jährliche Nachuntersuchung), 24 Monate nach Einschreibung (2. jährliche Nachuntersuchung), bis zum Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Jährliche Veränderung der maximalen Harnflussrate (Qmax)
Zeitfenster: Ausgangswert (bei Einschreibung), 12 Monate nach Einschreibung (1. jährliche Nachuntersuchung), 24 Monate nach Einschreibung (2. jährliche Nachuntersuchung), bis Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Dieses Ergebnis misst die jährliche Veränderung der maximalen Harnflussgeschwindigkeit, die direkt die kontraktile Funktion der Blase und die Durchgängigkeit der Harnwege widerspiegelt. Qmax wird mit einem Uroflowmeter gemessen, wobei die Teilnehmer ihre Blase während des Tests vollständig entleeren müssen; das Gerät zeichnet automatisch die maximale Flussrate auf. Die Maßeinheit ist "Veränderung des Wertes (mL/s)".
Ausgangswert (bei Einschreibung), 12 Monate nach Einschreibung (1. jährliche Nachuntersuchung), 24 Monate nach Einschreibung (2. jährliche Nachuntersuchung), bis Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Jährliche Veränderung des postmiktionellen Restharnvolumens
Zeitfenster: Baseline (bei Einschreibung), 12 Monate nach Einschreibung (1. jährliche Nachuntersuchung), 24 Monate nach Einschreibung (2. jährliche Nachuntersuchung), bis zum Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)
Dieses Ergebnis bewertet die jährliche Veränderung des Harnvolumens, das nach dem Wasserlassen in der Blase verbleibt, was die Blasenentleerungsfunktion widerspiegelt. Die Messung wird von Fachärzten mittels Ultraschall durchgeführt, und die Ergebnisse werden in Millilitern (ml) angegeben. Ein Volumen >50 ml deutet auf eine Blasenentleerungsstörung hin. Die Maßeinheit ist "Volumenänderung (ml)".
Baseline (bei Einschreibung), 12 Monate nach Einschreibung (1. jährliche Nachuntersuchung), 24 Monate nach Einschreibung (2. jährliche Nachuntersuchung), bis zum Studienabschluss (durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer: 3 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFMR-BE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie implementiert einen Datenmanagementplan, der auf Datenschutz und regulatorische Compliance ausgerichtet ist. Individuelle Teilnehmerdaten (IPD), einschließlich demografischer Details, Gesundheitsindikatoren und biologischer Proben der Teilnehmer, werden über standardisierte Formulare erfasst und in verschlüsselten Datenbanken mit Zugriffskontrollen (z. B. rollenbasierte Berechtigungsverwaltung) gespeichert.

IPD wird möglicherweise nicht geteilt, hauptsächlich aufgrund von Datenschutzanforderungen. IPD enthält sensible persönliche Gesundheitsinformationen, die durch Gesetze wie das Datenschutzgesetz und ethische Überprüfungsverpflichtungen streng reguliert werden. Die Weitergabe von IPD würde eine ausdrückliche Einwilligung jedes Teilnehmers erfordern, und eine unbefugte Weitergabe birgt das Risiko von Datenschutzverletzungen (z. B. Offenlegung der Krankengeschichte, die zu Diskriminierung führen kann). Angesichts der Sensibilität der Gesundheitsdaten älterer Teilnehmer wird auf eine Weitergabe verzichtet, um mögliche Schäden zu vermeiden und Compliance sicherzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren