血液感知機能を備えた PillCam の評価: 実現可能性調査

包含基準:

グループA（健常者）

• 対象者の年齢は18歳から45歳までです
• 被験者は健康なボランティアです
• 被験者はインフォームド・コンセントフォームに署名することに同意します

グループ B (症状のある患者)

• 年齢 18 歳以上

• 被験者は以下の理由の少なくとも 1 つにより胃カメラ検査を受けることになりました。

  1. -患者の来院前48時間以内の吐血（鮮血またはコーヒーかす）および/または下血として定義される、急性の明白なUGI出血の病歴
  2. 対象は血便または下血を伴う明らかな消化管出血が続いている
  3. 被験者は鉄欠乏性貧血、FOBT(+)を有しており、結腸内視鏡検査が陰性である
  4. 急性上部消化管出血のその他の既知または疑わしい原因
• 被験者はインフォームド・コンセントフォームに署名することに同意します

除外基準:

1. 被験者は嚥下障害、嚥下痛、既知の嚥下障害、またはゼンカー憩室の病歴を患っている
2. 被験者は来院時に腸閉塞または腸穿孔を患っていることがわかっているか、またはその疑いがある
3. 対象には以前の腸閉塞の病歴がある
4. 被験者は血行動態ショックを伴うUGI出血を患い、緊急の内視鏡検査が必要となる
5. クローン病、腸腫瘍、放射線性腸炎、閉塞またはNSAID腸症による不完全結腸内視鏡検査など、カプセル滞留のリスクが高いと考えられる何らかの症状を患っている被験者
6. 被験者はUGI管手術の病歴を有する（例：Billroth I、Billroth II、食道切除術、胃切除術、肥満手術）
7. 妊娠中または授乳中の母親
8. 被験者は意識下鎮静薬に対するアレルギーを持っていることがわかっています
9. 電気医療機器（ペースメーカーまたは体内除細動器）の存在
10. 被験者はカプセルを飲み込む患者の能力を制限するような精神状態の変化（肝性脳症など）を患っている
11. エリスロマイシンに対する既知のアレルギー
12. 被験者は現在、または過去30日以内に、この研究の結果に直接的または間接的に影響を与える可能性のある別の臨床研究に参加している。
13. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供することができません。