酸素フロー療法を受ける集中治療室患者における希釈タイムハニーのドライマウスへの効果
酸素流量療法を受けた集中治療室患者における希釈タイムハニーのドライマウスへの効果:ランダム化比較試験
本研究は、集中治療を受け、経鼻酸素流量療法を受けている患者の口腔乾燥に対する希釈タイムハニーの効果を調査するために実施された、ランダム化、対照、二重盲検の実験的研究です。
H0: 経鼻酸素流量療法を受けている集中治療患者の口腔乾燥軽減において、希釈タイムハニーを用いた口腔ケアを受ける介入群と、標準的な口腔ケアを受ける対照群との間に有意な差はない。
研究サンプルは、アンカラ研修研究病院の救急集中治療室および救急重症集中治療室で経鼻酸素流量療法を受けている64人の入院患者で構成されました。患者は封筒法を用いて群に分けられました。介入群の患者は希釈タイムハニーを用いた口腔ケアを受け、対照群の患者は0.9% NaClを用いた口腔ケアを受けました。
調査の概要
詳細な説明
要約
背景 鼻酸素流量療法による口内乾燥は、集中治療室で治療を受ける患者が頻繁に経験する副作用の一つです。 口内乾燥の予防と治療には様々な薬理学的および補完医療法がありますが、確定的な方法の欠如と口腔ケアの軽視により、この状態は引き続き患者の日常生活に悪影響を及ぼしています。
目的 本研究の目的は、鼻酸素流量療法を受けている集中治療患者における口内乾燥予防に対する希釈タイム蜂蜜の有効性を評価することでした。
デザイン 本研究は無作為化比較試験デザインです。
方法 本研究には鼻酸素流量療法を受けている集中治療室患者64名が含まれました。 介入群(タイム蜂蜜)と対照群(0.9% NaCl)からなる無作為化比較試験でした。 参加者は封筒法により無作為に群に割り付けられました。 両群とも32名の患者が含まれました。 研究に含まれた両群の患者は、口腔ケア製品(タイム蜂蜜と0.9% NaCl)を除き、同じプロトコルステップを受けました。 研究への参加に同意した患者から同意を得た後、研究者が作成した患者情報フォームを用いて参加者の情報を収集しました。 主観的口内乾燥フォームは、研究開始前と適用プロトコルが完了した3日目終了時に参加者に実施されました。 適用完了後、『主観的口内乾燥評価フォーム』の各質問に対する患者の事前テストと事後テストのスコア、および患者情報フォーム内のタイム蜂蜜に関する意見を尋ねる自由記述質問への回答が、患者フォローアップフォームにまとめられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dışkapı
-
Ankara、Dışkapı、トルコ(Türkiye)、6070
- Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 集中治療条件下で治療を受け、4L/分以上の鼻酸素フロー療法を受けていること、
- 18歳以上であること、
- シェーグレン症候群と診断されていないこと、
- 過去に放射線療法や化学療法を受けたことがないこと、
- 唾液腺感染症を患ったことがないこと、
- 唾液腺摘出手術を受けていないこと、
- ハチミツにアレルギーがないこと、
- 咀嚼や嚥下に困難がないこと、
- 前期間中に口腔ケアにタイム含有製品を使用していないこと、
- コミュニケーションの問題がなく、自発的に研究への参加に同意した患者が研究に含まれた
除外基準:
- 包含基準を満たさず、自発的に研究への参加に同意しなかった患者は除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:希釈タイムハニーアーム
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本研究では、介護上非常に重要であるドライマウスを緩和するための代替方法の実現可能性を調査しました。
介入群では、集中治療室で鼻腔酸素流量療法を受けている患者において、これまで研究されていなかった希釈タイムハニーがドライマウスに及ぼす影響を調査しました。
対照群では、0.9% NaClの標準口腔ケア溶液を用いた口腔ケアを受けました。
本研究では、看護ケアの観点から非常に重要な位置を占めるドライマウスの解消に対する代替方法の有用性について調査した。
文献でこれまで研究されていない、鼻酸素フロー療法を受けている集中治療患者のドライマウスに対する希釈タイムハニーの効果を調査した。
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プラセボコンパレーター:0.9% NaCl群
研究に参加することに同意した参加者からインフォームドコンセントを取得した後、参加者は1から64までの数字が書かれた封筒が入った袋から、1つの封印された封筒を引くように依頼されました。 患者が引いた封筒は、患者の目の前で開封されました。 患者は、封筒から引いた番号に応じて、介入群または対照群のいずれかに割り当てられました。
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本研究では、看護ケアの観点から非常に重要な位置を占めるドライマウスの解消に対する代替方法の有用性について調査した。
文献でこれまで研究されていない、鼻酸素フロー療法を受けている集中治療患者のドライマウスに対する希釈タイムハニーの効果を調査した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻腔酸素フロー療法を受ける集中治療患者における希釈タイムハニーの口腔乾燥への効果:ランダム化比較試験
時間枠:9週間
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主観的口内乾燥評価フォームは、口内乾燥を評価するために使用されました。 このフォームには、「口の渇き」、「嚥下困難」、「発語困難」、「睡眠からの目覚め」、「乾いた舌」、「口内の灼熱感」、「喉の灼熱感」、「喉の乾燥」、「喉の渇き」、「口の中の不快な味」、「唾液量」、「口臭」などの症状に関する質問が含まれています。 回答は、11の視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して0〜10のスケールで評価されます。 スコアリングは0(まったくない)から始まり、10(極めて)で終わります。 主観的口内乾燥評価フォームは、研究開始前に患者情報を収集し、口内乾燥レベルを判断するために患者に実施されました。 3日間の治療を受けた患者に対して、3日目の終わりに主観的口内乾燥評価フォームが実施され、口内乾燥が再評価されました。 研究前後の患者の口内乾燥レベルに関するデータが収集されました。 |
9週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:ayten demir, assoc.prof.dr.、Ankara University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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一次修了 (実際)
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- AnkaraU-esrayaprakgokturk01
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