Efeito do Mel de Tomilho Diluído na Boca Seca em Pacientes da Unidade de Cuidados Intensivos Expostos à Terapia com Fluxo de Oxigénio
Efeito do Mel de Tomilho Diluído na Xerostomia em Doentes de Unidade de Cuidados Intensivos Expostos a Terapia com Fluxo de Oxigénio: Um Estudo Randomizado Controlado
Esta investigação é um estudo experimental randomizado, controlado e duplamente cego, realizado para investigar o efeito do mel de tomilho diluído na boca seca em indivíduos que recebem tratamento em cuidados intensivos e recebem terapia de fluxo de oxigénio nasal.
H0: Não há diferença significativa na redução da boca seca em doentes de cuidados intensivos que recebem terapia de fluxo de oxigénio nasal entre o grupo de intervenção que recebe cuidados orais com mel de tomilho diluído e o grupo de controlo que recebe cuidados orais padrão.
A amostra do estudo consistiu em 64 doentes internados que recebem terapia de fluxo de oxigénio nasal nas Unidades de Cuidados Intensivos de Emergência e Cuidados Intensivos Críticos de Emergência do Hospital de Formação e Investigação de Ancara. Os doentes foram divididos em grupos utilizando um método de envelope selado. Os doentes no grupo de intervenção receberam cuidados orais utilizando mel de tomilho diluído, enquanto os doentes no grupo de controlo receberam cuidados orais utilizando NaCl a 0,9%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO
Enquadramento A boca seca devido à terapia de fluxo de oxigénio nasal é um dos efeitos secundários frequentemente experienciados por pacientes tratados em unidades de cuidados intensivos. Embora existam vários métodos farmacológicos e de medicina complementar para a prevenção e tratamento da boca seca, esta condição continua a afetar negativamente a vida diária dos pacientes devido à falta de um método definitivo e à negligência nos cuidados orais.
Objetivo O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do mel de tomilho diluído na prevenção da boca seca em pacientes de cuidados intensivos que recebem terapia de fluxo de oxigénio nasal.
Desenho Este estudo tem um desenho experimental controlado randomizado.
Métodos Este estudo incluiu 64 pacientes da unidade de cuidados intensivos a receber terapia de fluxo de oxigénio nasal. Foi um estudo experimental controlado randomizado composto por grupo de intervenção (mel de tomilho) e grupo de controlo (NaCl a 0,9%). Os participantes foram randomizados para os grupos pelo método de envelope fechado. 32 pacientes foram incluídos em ambos os grupos. Os pacientes em ambos os grupos incluídos no estudo foram submetidos aos mesmos passos do protocolo, exceto pelo produto de cuidados orais (mel de tomilho e NaCl a 0,9%). Após a obtenção do consentimento dos pacientes que concordaram em ser incluídos no estudo, as informações sobre os participantes foram recolhidas através do preenchimento do Formulário de Informação do Paciente preparado pelo investigador. O Formulário de Boca Seca Subjetiva foi administrado aos participantes antes do início do estudo e no final do 3.º dia, quando os protocolos de aplicação foram concluídos. Após a conclusão das aplicações, as pontuações pré-teste e pós-teste dos pacientes em resposta a cada pergunta no 'Formulário de Avaliação de Boca Seca Subjetiva' e as suas respostas a uma pergunta aberta sobre as suas opiniões sobre o mel de tomilho no Formulário de Informação do Paciente foram combinadas no formulário de acompanhamento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dışkapı
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Ankara, Dışkapı, Turquia (Türkiye), 6070
- Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar a ser tratado em condições de cuidados intensivos e a receber terapia de oxigénio nasal com fluxo superior a 4L/min,
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Não ter diagnóstico de Síndrome de Sjögren,
- Não ter tido exposição prévia a radioterapia ou quimioterapia,
- Não ter tido infeção da glândula salivar,
- Não ter sido submetido a operação de remoção das glândulas salivares,
- Não ser alérgico ao mel,
- Não ter dificuldades de mastigação ou deglutição,
- Não ter utilizado produtos contendo tomilho para cuidados orais no período anterior,
- Foram incluídos no estudo pacientes que não tinham quaisquer problemas de comunicação e que concordaram voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos pacientes que não cumpriam os critérios de inclusão e não concordaram voluntariamente em participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: braço com mel de tomilho diluído
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Neste estudo, foi investigada a viabilidade de um método alternativo para aliviar a boca seca, que é muito importante em termos de cuidados de enfermagem.
O efeito do mel de tomilho diluído, que não havia sido estudado anteriormente, na boca seca foi investigado em pacientes de cuidados intensivos que recebiam terapia de fluxo de oxigénio nasal no grupo de intervenção.
O grupo de controlo recebeu cuidados orais usando uma solução padrão de cuidados orais de NaCl a 0,9%.
Neste estudo, foi investigada a usabilidade de um método alternativo para a eliminação da boca seca, que tem um lugar muito importante em termos de cuidados de enfermagem.
Foi investigado o efeito do mel de tomilho diluído na boca seca em doentes de cuidados intensivos que recebem terapia de fluxo de oxigénio nasal, o que ainda não foi estudado anteriormente na literatura.
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Comparador de Placebo: braço de NaCl 0,9%
Após obter o consentimento informado dos participantes que concordaram em participar no estudo, foi-lhes pedido que retirassem um envelope selado de um saco que continha envelopes selados com números de 1 a 64 escritos neles. Os envelopes retirados pelos pacientes foram abertos na sua presença. Os pacientes foram atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo de acordo com o número retirado do envelope.
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Neste estudo, foi investigada a usabilidade de um método alternativo para a eliminação da boca seca, que tem um lugar muito importante em termos de cuidados de enfermagem.
Foi investigado o efeito do mel de tomilho diluído na boca seca em doentes de cuidados intensivos que recebem terapia de fluxo de oxigénio nasal, o que ainda não foi estudado anteriormente na literatura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Efeito do Mel de Tomilho Diluído na Boca Seca em Doentes de Cuidados Intensivos Submetidos a Terapia de Oxigénio por Fluxo Nasal: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Prazo: 9 semanas
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O Formulário de Avaliação Subjetiva de Boca Seca foi utilizado para avaliar a boca seca. Este formulário inclui perguntas sobre sintomas como "boca seca", "dificuldade em engolir", "dificuldade em falar", "acordar durante o sono", "língua seca", "ardor na boca", "ardor na garganta", "garganta seca", "sede", "mau sabor na boca", "volume de saliva" e "mau hálito". As respostas são pontuadas numa escala de 0 a 10 utilizando 11 Escalas Visuais Analógicas (EVA). A pontuação começa com 0 (nada) e termina com 10 (extremamente). O Formulário de Avaliação Subjetiva de Boca Seca foi administrado aos pacientes antes do início do estudo para recolher informações sobre os pacientes e determinar os seus níveis de boca seca. No final do terceiro dia, o Formulário de Avaliação Subjetiva de Boca Seca foi administrado aos pacientes, que realizaram três dias de tratamento, e a sua boca seca foi reavaliada. Os dados sobre os níveis de boca seca dos pacientes foram recolhidos antes e depois do estudo. |
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Real)
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- AnkaraU-esrayaprakgokturk01
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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