Laimennetun timjamihunajan vaikutus kuivaan suuhun tehohoidon potilailla, jotka altistuvat happivirtaushoidolle
Laimennetun Timjamimiehun Vaikutus Suun Kuivuuteen Hoidossa Olevilla Tehohoitopotilailla, Jotka Altistuvat Hapen Virtaushoidolle: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kokeellinen tutkimus, joka suoritetaan selvittämään laimennetun timjamihunajan vaikutusta suun kuivuuteen tehohoitoa saavissa ja nenähappivirtaushoitoa saavissa henkilöissä.
H0: Tehohoidon potilaiden suun kuivuden vähentämisessä nenähappivirtaushoitoa saavissa ei ole merkitsevää eroa laimennetulla timjamihunajalla suunhoitoa saavan interventioryhmän ja standardia suunhoitoa saavan kontrolliryhmän välillä.
Tutkimusotokseen kuului 64 Ankara Koulutus- ja Tutkimussairaalan Päivystysteho- ja Päivystyskriittisen teho-osastojen nenähappivirtaushoitoa saavaa potilasta. Potilaat jaettiin ryhmiin käyttäen sinetöityä kirjekuorimenetelmää. Interventioryhmän potilaat saivat suunhoitoa käyttäen laimennettua timjamihunajaa, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat suunhoitoa käyttäen 0,9 % NaCl:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO
Tausta Kuiva suu nenähappivirtaushoidon vuoksi on yksi tehohoidossa hoidettujen potilaiden usein kokemista sivuvaikutuksista. Vaikka kuivan suun ehkäisyyn ja hoitoon on olemassa erilaisia farmakologisia ja täydentäviä lääketieteellisiä menetelmiä, tämä tila vaikuttaa edelleen negatiivisesti potilaiden arkeen johtuen lopullisen menetelmän puutteesta ja suunhoidon laiminlyönnistä.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laimennettujen timjamimunien tehoa kuivan suun ehkäisyssä tehohoidon potilailla, jotka saavat nenähappivirtaushoitoa.
Suunnittelu Tässä tutkimuksessa on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.
Menetelmät Tähän tutkimukseen sisällytettiin 64 tehohoidon yksikön potilasta, jotka saivat nenähappivirtaushoitoa. Se oli satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka koostui interventio- (timjamihunaja) ja kontrolliryhmästä (0,9 % NaCl). Osallistujat satunnaistettiin ryhmiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Molempiin ryhmiin sisällytettiin 32 potilasta. Molempien ryhmien tutkimukseen sisällytetyt potilaat kävivät läpi samat protokollavaiheet lukuun ottamatta suunhoitotuotetta (timjamihunaja ja 0,9 % NaCl). Tutkimukseen suostuneiden potilaiden suostumuksen saamisen jälkeen osallistujien tiedot kerättiin kysymällä tutkijan laatimaa Potilastietolomaketta. Subjektiivinen kuivan suun lomake annettiin osallistujille ennen tutkimuksen alkua ja 3. päivän lopussa, kun sovelluksen protokollat oli suoritettu. Sovellusten valmistumisen jälkeen potilaiden ennakko- ja jälkikokeen pisteet vastauksista jokaiseen kysymykseen 'Subjektiivisessa kuivan suun arviointilomakkeessa' ja heidän vastauksensa avoimeen kysymykseen mielipiteistään timjamihunajasta Potilastietolomakessa yhdistettiin potilasseurantalomakkeessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dışkapı
-
Ankara, Dışkapı, Turkki (Türkiye), 6070
- Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hoidetaan tehohoidon olosuhteissa ja saadaan nenähappivirtahoitoa yli 4 l/min,
- Yli 18-vuotias,
- Ei ole diagnosoitu Sjögrenin oireyhtymä,
- Ei aiempaa säde- tai kemoterapiaa,
- Ei ole ollut sylkirauhastulehdusta,
- Ei ole käynyt läpi sylkirauhasten poistoleikkausta,
- Ei ole allerginen hunajalle,
- Ei pureskelu- tai nielemisvaikeuksia,
- Ei ole käyttänyt timjamia sisältäviä suunhoitotuotteita edellisenä ajanjaksona,
- Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, joilla ei ollut kommunikaatio-ongelmia ja jotka osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä eivätkä osallistuneet tutkimukseen vapaaehtoisesti, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laimennettu timjami-hunajaryhmä
|
Tässä tutkimuksessa selvitettiin vaihtoehtoisen menetelmän soveltuvuutta kuivan suun helpottamiseksi, mikä on erittäin tärkeää hoitotyön kannalta.
Interventioryhmässä, joka koostui tehohoidon potilaista, jotka saivat nenän kautta tapahtuvaa happihoidon virtaushoitoa, tutkittiin laimennetun timjamihunajan vaikutusta kuivaan suuhun. Tätä ei ollut aiemmin tutkittu.
Vertailuryhmä sai suunhoitoa käyttäen standardia 0,9 % NaCl:n suunhoitorohtoa.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin vaihtoehtoisen menetelmän käytettävyyttä kuivan suun lievittämisessä, jolla on erittäin tärkeä asema hoitotyön kannalta.
Laimean timjamihunajan vaikutusta kuivaan suuhun tutkittiin tehohoidon potilailla, jotka saavat nenän kautta annettavaa happihoitoa – aiheesta ei ole aiempaa kirjallisuutta.
|
|
Placebo Comparator: 0,9 % NaCl-haara
Kun osallistujat olivat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen, heitä pyydettiin nostamaan yksi sinetöity kirjekuori pussista, joka sisälsi sinetöityjä kirjekuoria, joihin oli kirjoitettu numeroita 1–64. Potilaiden nostamat kirjekuoret avattiin heidän läsnä ollessaan. Potilaat sijoitettiin joko interventio- tai kontrolliryhmään kirjekuoresta nostetun numeron perusteella.
|
Tässä tutkimuksessa selvitettiin vaihtoehtoisen menetelmän käytettävyyttä kuivan suun lievittämisessä, jolla on erittäin tärkeä asema hoitotyön kannalta.
Laimean timjamihunajan vaikutusta kuivaan suuhun tutkittiin tehohoidon potilailla, jotka saavat nenän kautta annettavaa happihoitoa – aiheesta ei ole aiempaa kirjallisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laimennetun Timjamimiehun Vaikutus Suun Kuivuuteen Tehohoidossa Olevilla Potilailla, Jotka Saaatavat Nenähappivirtaterapiaa: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Subjektiivista kuivan suun arviointilomaketta käytettiin kuivan suun arviointiin. Tämä lomake sisältää kysymyksiä oireista, kuten "kuiva suu", "vaikeus niellä", "vaikeus puhua", "herääminen unesta", "kuiva kieli", "polttava suu", "polttava kurkku", "kuiva kurkku", "jano", "paha maku suussa", "syljen määrä" ja "paha haju suusta". Vastaukset pisteytetään 0-10 asteikolla käyttäen 11 visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Pisteytys alkaa 0:sta (ei lainkaan) ja päättyy 10:een (erittäin paljon). Subjektiivista kuivan suun arviointilomaketta käytettiin potilaille ennen tutkimuksen alkamista potilastietojen keräämiseksi ja heidän kuivan suun tasojensa määrittämiseksi. Kolmannen päivän lopussa subjektiivista kuivan suun arviointilomaketta käytettiin potilaille, jotka olivat suorittaneet kolmen päivän hoidon, ja heidän kuivaa suutaan arvioitiin uudelleen. Potilaiden kuivan suun tasoista kerättiin tietoja ennen tutkimusta ja sen jälkeen. |
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Charalambous M, Raftopoulos V, Paikousis L, Katodritis N, Lambrinou E, Vomvas D, Georgiou M, Charalambous A. The effect of the use of thyme honey in minimizing radiation - induced oral mucositis in head and neck cancer patients: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2018 Jun;34:89-97. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.003. Epub 2018 Apr 30.
- Charalambous A, Lambrinou E, Katodritis N, Vomvas D, Raftopoulos V, Georgiou M, Paikousis L, Charalambous M. The effectiveness of thyme honey for the management of treatment-induced xerostomia in head and neck cancer patients: A feasibility randomized control trial. Eur J Oncol Nurs. 2017 Apr;27:1-8. doi: 10.1016/j.ejon.2017.01.001. Epub 2017 Jan 16.
- Kobya Bulut H, Guducu Tufekci F. Honey prevents oral mocositis in children undergoing chemotherapy: A quasi-experimental study with a control group. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:132-140. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.018. Epub 2016 Sep 19.
- YAVUZ KARAMANOĞLU A, YAVUZ M (2015). Ağız Sağlığı Hemşirelik Değerlendirmesinde Kanıtlar Ve Uygulama Önerileri. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 31(1): 131-143.
- Takzaree N, Hassanzadeh G, Rouini MR, Manayi A, Hadjiakhondi A, Majidi Zolbin M. Evaluation of the Effects of Local Application of Thyme Honey in Open Cutaneous Wound Healing. Iran J Public Health. 2017 Apr;46(4):545-551.
- TABACHNICK B G, FIDELL L S, (2013). Using multivariate statistics. Boston:Pearson. 6: 497-516.
- SEO E, SONG J, HUR M, LEE M, SOO LEE M (2017). Effects of aroma mouthwash on stress level, xerostomia, and halitosis in healthy nurses: A non-randomized controlled clinical trial. European Journal of Integrative Medicine, 10: 82-89. DOI: 10.1016/j.eujim.2017.03.001
- ÖZKÖK A, KORU Ö, SORKUN K (2016). Microbiological Analysis And Antibacterial Effects Of Turkish Thyme Honey. Bee World, 93(4): 98-101. DOI: 10.1080/0005772X.2016.1275489
- Lopez-Pintor RM, Casanas E, Gonzalez-Serrano J, Serrano J, Ramirez L, de Arriba L, Hernandez G. Xerostomia, Hyposalivation, and Salivary Flow in Diabetes Patients. J Diabetes Res. 2016;2016:4372852. doi: 10.1155/2016/4372852. Epub 2016 Jul 10.
- Li Y, Taylor JM, Ten Haken RK, Eisbruch A. The impact of dose on parotid salivary recovery in head and neck cancer patients treated with radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 1;67(3):660-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.09.021. Epub 2006 Dec 4.
- Lagerlof F, Dawes C. The volume of saliva in the mouth before and after swallowing. J Dent Res. 1984 May;63(5):618-21. doi: 10.1177/00220345840630050201.
- Lafraxo H, Bakour M, Laaroussi H, El Ghouizi A, Ousaaid D, Aboulghazi A, Lyoussi B. The Synergistic Beneficial Effect of Thyme Honey and Olive Oil against Diabetes and Its Complications Induced by Alloxan in Wistar Rats. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Sep 20;2021:9949056. doi: 10.1155/2021/9949056. eCollection 2021.
- Konings AW, Coppes RP, Vissink A. On the mechanism of salivary gland radiosensitivity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1187-94. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.051.
- KILAVUZ, DERVİŞ KAAN (2014). Türk Toplumunda Ağız Kuruluğu Prevalansının Araştırılması. Doktora Tezi, Gazi Üniversitesi.
- Kannarkat G, Lasher EE, Schiff D. Neurologic complications of chemotherapy agents. Curr Opin Neurol. 2007 Dec;20(6):719-25. doi: 10.1097/WCO.0b013e3282f1a06e.
- Hashemian F, Baghbanian N, Majd Z, Rouini MR, Jahanshahi J, Hashemian F. The effect of thyme honey nasal spray on chronic rhinosinusitis: a double-blind randomized controlled clinical trial. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Jun;272(6):1429-35. doi: 10.1007/s00405-014-3233-x. Epub 2014 Aug 9.
- Hanchanale S, Adkinson L, Daniel S, Fleming M, Oxberry SG. Systematic literature review: xerostomia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Mar;23(3):881-8. doi: 10.1007/s00520-014-2477-8. Epub 2014 Oct 18.
- GEORGE D, MALLERY M (2010). SPSS for Windows Step by Step: A Simple Guide and Reference, 17.0 update (10a ed.) Boston: Pearson
- Ganjre A, Kathariya R, Bagul N, Pawar V. Anti-carcinogenic and Anti-bacterial Properties of Selected Spices: Implications in Oral Health. Clin Nutr Res. 2015 Oct;4(4):209-15. doi: 10.7762/cnr.2015.4.4.209. Epub 2015 Oct 31.
- Fantozzi PJ, Pampena E, Di Vanna D, Pellegrino E, Corbi D, Mammucari S, Alessi F, Pampena R, Bertazzoni G, Minisola S, Mastroianni CM, Polimeni A, Romeo U, Villa A. Xerostomia, gustatory and olfactory dysfunctions in patients with COVID-19. Am J Otolaryngol. 2020 Nov-Dec;41(6):102721. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102721. Epub 2020 Sep 10.
- DURUK NAZİKE (2012). Hemodiyaliz Sırasında Ciklet Çiğnemenin Ağız Kuruluğu Ve Semptomlarına Etkisi. Doktora Tezi, Ege Üniversitesi.
- DAVIES A N. EPSTEIN J B (2010). Salivary gland dysfunction Oral Complications of Cancer and its Management. Oxford University Press, p: 203-223. DOI: 10.1016/j.gerinurse.2015.10.014
- Dalodom S, Lam-Ubol A, Jeanmaneechotechai S, Takamfoo L, Intachai W, Duangchada K, Hongsachum B, Kanjanatiwat P, Vacharotayangul P, Trachootham D. Influence of oral moisturizing jelly as a saliva substitute for the relief of xerostomia in elderly patients with hypertension and diabetes mellitus. Geriatr Nurs. 2016 Mar-Apr;37(2):101-9. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.10.014. Epub 2015 Nov 26.
- Crogan NL. Managing xerostomia in nursing homes: pilot testing of the Sorbet Increases Salivation intervention. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):212-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.06.002. Epub 2010 Oct 8.
- BORAHAN, M.OĞUZ (2005). Anksiyete, Depresyon, Stres ve Medikasyonun Tükürük Akış Hızı ve Subjektif Ağız Kuruluğu Üzerine Olan Etkilerinin İncelenmesi. Doktora Tezi, Marmara Üniversitesi.
- BİLGE M, TOZOĞLU Ü, 2022. Diyabetes Mellitus Olgularında Oral Mukoza Bulguları. Duzce Medical Journal, 12(2): 12 - 16.
- BİÇİCİ, BERNA (2010). Mcgill Ağrı Ölçeği Kısa Formu"nun Geçerlik Ve Güvenirliğinin İncelenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Ege Üniversitesi.
- BENLİ M, YİĞİT KAYHAN N (2005). Ülkemizde Yaygın Kullanımı Olan Kekik (Thymus Vulgaris) Bitkisinin Antimikrobiyal Aktivitesi. Orlab On-Line Mikrobiyoloji Dergisi , 3(8) 1-8.
- Bardy J, Molassiotis A, Ryder WD, Mais K, Sykes A, Yap B, Lee L, Kaczmarski E, Slevin N. A double-blind, placebo-controlled, randomised trial of active manuka honey and standard oral care for radiation-induced oral mucositis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Apr;50(3):221-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.03.005. Epub 2011 Jun 1.
- Bardy J, Slevin NJ, Mais KL, Molassiotis A. A systematic review of honey uses and its potential value within oncology care. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(19):2604-23. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02304.x.
- ATASOY, BESTE MELEK (2002). Radyoterapi Gören Baş Boyun Tümörlü Hastalarda Oluşan Akut ve Konik Kserostominin Amifostin ile Azaltılabilirliğinin İncelenmesi. Uzmanlık Tezi, Marmara Üniversitesi.
- ARSLANTAŞ TAMARA (2009). Kserostomi Oluşturulan Rat Modelinde Gastrik Reflünün Östaki Tüp Fonksiyonları Üzerine Olan Olumsuz Etkilerine Karşı Tükürüğün Koruyucu Etkileri. Uzmanlık Tezi, Süleyman Demirel Üniversitesi.
- Anggraeni DT, Hayati AT, Nur'aeni A. The effect of oral care using honey as an additional topical agent on oral health status of intubated patients in the intensive care unit. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2022 Oct-Dec;33(4):225-232. doi: 10.1016/j.enfie.2021.12.004.
- Bahramnezhad F, Dehghan Nayeri N, Bassampour SS, Khajeh M, Asgari P. Honey and Radiation-Induced Stomatitis in Patients With Head and Neck Cancer. Iran Red Crescent Med J. 2015 Oct 22;17(10):e19256. doi: 10.5812/ircmj.19256. eCollection 2015 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU-esrayaprakgokturk01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .