Efecto de la Miel de Tomillo Diluida en la Boca Seca en Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Expuestos a Terapia de Flujo de Oxígeno
Efecto de la Miel de Tomillo Diluida sobre la Xerostomía en Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Expuestos a Terapia de Flujo de Oxígeno: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Esta investigación es un estudio experimental aleatorizado, controlado y doble ciego realizado para investigar el efecto de la miel de tomillo diluida en la boca seca en personas que reciben tratamiento en cuidados intensivos y reciben terapia de flujo de oxígeno nasal.
H0: No hay diferencia significativa en la reducción de la boca seca en pacientes de cuidados intensivos que reciben terapia de flujo de oxígeno nasal entre el grupo de intervención que recibe cuidados bucales con miel de tomillo diluida y el grupo de control que recibe cuidados bucales estándar.
La muestra del estudio consistió en 64 pacientes hospitalizados que recibían terapia de flujo de oxígeno nasal en las Unidades de Cuidados Intensivos de Urgencias y Cuidados Intensivos Críticos de Urgencias del Hospital de Formación e Investigación de Ankara. Los pacientes se dividieron en grupos utilizando un método de sobre cerrado. Los pacientes del grupo de intervención recibieron cuidados bucales utilizando miel de tomillo diluida, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron cuidados bucales utilizando NaCl al 0,9%.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN
Antecedentes La boca seca debido a la terapia de flujo de oxígeno nasal es uno de los efectos secundarios experimentados con frecuencia por los pacientes tratados en unidades de cuidados intensivos. Aunque existen varios métodos farmacológicos y de medicina complementaria para la prevención y el tratamiento de la boca seca, esta condición continúa afectando negativamente la vida diaria de los pacientes debido a la falta de un método definitivo y al descuido de la atención bucal.
Objetivo El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la miel de tomillo diluida en la prevención de la boca seca en pacientes de cuidados intensivos que reciben terapia de flujo de oxígeno nasal.
Diseño Este estudio tiene un diseño experimental controlado aleatorizado.
Métodos Este estudio incluyó a 64 pacientes de la unidad de cuidados intensivos que recibían terapia de flujo de oxígeno nasal. Fue un estudio experimental controlado aleatorizado que consistió en un grupo de intervención (miel de tomillo) y un grupo de control (NaCl al 0,9%). Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos mediante el método de sobre cerrado. Se incluyeron 32 pacientes en ambos grupos. Los pacientes de ambos grupos incluidos en el estudio siguieron los mismos pasos del protocolo, excepto por el producto de cuidado bucal (miel de tomillo y NaCl al 0,9%). Después de obtener el consentimiento de los pacientes que aceptaron ser incluidos en el estudio, se recopiló información sobre los participantes mediante la aplicación del Formulario de Información del Paciente preparado por el investigador. El Formulario de Boca Seca Subjetiva se administró a los participantes antes del inicio del estudio y al final del tercer día, cuando se completaron los protocolos de aplicación. Una vez completadas las aplicaciones, las puntuaciones pre y post prueba de los pacientes en respuesta a cada pregunta del 'Formulario de Evaluación de Boca Seca Subjetiva' y sus respuestas a una pregunta abierta sobre sus opiniones sobre la miel de tomillo en el Formulario de Información del Paciente se combinaron en el formulario de seguimiento del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Dışkapı
-
Ankara, Dışkapı, Turquía (Türkiye), 6070
- Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento en condiciones de cuidados intensivos y terapia de flujo de oxígeno nasal superior a 4 L/min,
- Mayor de 18 años,
- No diagnosticado con síndrome de Sjögren,
- Sin exposición previa a radioterapia o quimioterapia,
- No ha tenido una infección de las glándulas salivales,
- No se ha sometido a una operación para extirpar las glándulas salivales,
- No alérgico a la miel,
- Sin dificultades para masticar o tragar,
- No usar productos que contengan tomillo para el cuidado bucal en el período anterior,
- Se incluyeron en el estudio los pacientes que no tenían problemas de comunicación y que aceptaron voluntariamente participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que no cumplieron los criterios de inclusión y no aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de miel de tomillo diluida
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En este estudio, se investigó la viabilidad de un método alternativo para aliviar la boca seca, lo cual es muy importante en términos de cuidados de enfermería.
Se investigó el efecto de la miel de tomillo diluida, que no había sido estudiada previamente, sobre la boca seca en pacientes de cuidados intensivos que recibían terapia de flujo de oxígeno nasal en el grupo de intervención.
El grupo de control recibió cuidado bucal utilizando una solución estándar de cuidado bucal de NaCl al 0,9%.
En este estudio, se investigó la usabilidad de un método alternativo para la eliminación de la boca seca, que tiene un lugar muy importante en términos de cuidados de enfermería.
Se investigó el efecto de la miel de tomillo diluida en la boca seca en pacientes de cuidados intensivos que reciben terapia de flujo de oxígeno nasal, que no ha sido estudiado previamente en la literatura.
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Comparador de placebos: brazo de NaCl al 0,9%
Después de obtener el consentimiento informado de los participantes que aceptaron participar en el estudio, se les pidió que sacaran un sobre sellado de una bolsa que contenía sobres sellados con números que iban del 1 al 64 escritos en ellos. Los sobres extraídos por los pacientes fueron abiertos en su presencia. Los pacientes fueron asignados al grupo de intervención o de control según el número extraído del sobre.
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En este estudio, se investigó la usabilidad de un método alternativo para la eliminación de la boca seca, que tiene un lugar muy importante en términos de cuidados de enfermería.
Se investigó el efecto de la miel de tomillo diluida en la boca seca en pacientes de cuidados intensivos que reciben terapia de flujo de oxígeno nasal, que no ha sido estudiado previamente en la literatura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la Miel de Tomillo Diluida sobre la Boca Seca en Pacientes de Cuidados Intensivos que Reciben Terapia de Flujo de Oxígeno Nasal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El Formulario de Evaluación Subjetiva de la Boca Seca se utilizó para evaluar la boca seca. Este formulario incluye preguntas sobre síntomas como "boca seca", "dificultad para tragar", "dificultad para hablar", "despertarse del sueño", "lengua seca", "boca ardiente", "garganta ardiente", "garganta seca", "sed", "mal sabor de boca", "volumen de saliva" y "mal aliento". Las respuestas se puntúan en una escala de 0 a 10 utilizando 11 Escalas Visuales Analógicas (EVA). La puntuación comienza en 0 (nada en absoluto) y termina en 10 (extremadamente). El Formulario de Evaluación Subjetiva de la Boca Seca se administró a los pacientes antes de que comenzara el estudio para recopilar información del paciente y determinar sus niveles de boca seca. Al final del tercer día, se administró el Formulario de Evaluación Subjetiva de la Boca Seca a los pacientes, que recibieron tres días de tratamiento, y se reevaluó su boca seca. Se recopilaron datos sobre los niveles de boca seca de los pacientes antes y después del estudio. |
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Xerostomía
- Acciones y usos químicos
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Usos especializados de productos químicos
- Productos cosméticos
- Enjuague bucal
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU-esrayaprakgokturk01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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