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稀释百里香蜂蜜对接受氧流治疗的ICU患者口干症的影响

2026年1月13日 更新者:Esra Yaprak Gokturk

稀释百里香蜂蜜对氧疗重症监护患者口干症影响的随机对照研究

本研究是一项随机、对照、双盲实验性研究,旨在探讨稀释百里香蜂蜜对接受重症监护治疗并接受鼻氧流量治疗患者口干症状的影响。

H0:在接受鼻氧流量治疗的重症监护患者中,接受稀释百里香蜂蜜口腔护理的干预组与接受标准口腔护理的对照组在减轻口干症状方面无显著差异。

研究样本包括安卡拉培训与研究医院急诊重症监护和急诊危重症监护病房中接受鼻氧流量治疗的64名住院患者。患者采用密封信封法进行分组。干预组患者使用稀释百里香蜂蜜进行口腔护理,而对照组患者使用0.9% NaCl进行口腔护理。

研究概览

详细说明

摘要

背景 鼻腔氧气流量疗法引起的口干是重症监护病房患者常经历的副作用之一。 尽管存在多种预防和治疗口干的药理学和补充医学方法,但由于缺乏确切方法以及对口腔护理的忽视,这种情况继续对患者的日常生活产生负面影响。

目的 本研究旨在评估稀释百里香蜂蜜在预防接受鼻腔氧气流量疗法的重症监护患者口干方面的疗效。

设计 本研究采用随机对照实验设计。

方法 本研究纳入了64名接受鼻腔氧气流量疗法的重症监护病房患者。 这是一项随机对照实验研究,包括干预组(百里香蜂蜜)和对照组(0.9% NaCl)。 通过封闭信封法将参与者随机分组。 两组各包含32名患者。 研究中两组患者除了口腔护理产品(百里香蜂蜜和0.9% NaCl)外,均遵循相同的方案步骤。 在获得同意参与研究的患者同意后,通过询问研究者准备的《患者信息表》收集参与者的信息。 在研究的开始前和完成应用方案后的第3天结束时,对参与者进行《主观口干评估表》的评估。 应用完成后,将患者对《主观口干评估表》中每个问题的回答的测试前和测试后得分,以及他们在《患者信息表》中关于对百里香蜂蜜看法的开放式问题的回答,合并记录在患者随访表中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dışkapı
      • Ankara、Dışkapı、土耳其(türkiye)、6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 在重症监护条件下接受治疗,并接受每分钟4升以上的鼻腔氧气流量治疗,
  • 年龄超过18岁,
  • 未诊断为干燥综合征,
  • 既往未接受过放疗或化疗,
  • 未曾患有唾液腺感染,
  • 未曾接受过唾液腺切除手术,
  • 对蜂蜜不过敏,
  • 无咀嚼或吞咽困难,
  • 近期未使用含百里香成分的口腔护理产品,
  • 无任何沟通障碍且自愿同意参与研究的患者被纳入研究

排除标准:

- 不符合入选标准且未自愿同意参与研究的患者被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:稀释百里香蜂蜜组
  • 在获得同意参与研究的参与者的知情同意后,他们被要求从一个装有编号为1至64的密封信封的袋子中抽取一个密封信封。 患者抽取的信封在他们面前打开。 研究人员根据信封中抽取的编号确定患者将被分配到干预组还是对照组。
  • 被分配到干预组的参与者首先获得患者信息表。 然后,在开始干预之前,参与者被要求使用视觉模拟量表回答Duruk(2012年)准备的“主观口干评估表”中的问题。 每个问题给出的评分都被记录在患者随访表中。
  • 对患者进行了关于口干的重要性、应避免的食物和液体类型、充足唾液分泌的必要性、唾液的功能、应对口干的方法以及必要性的教育。
本研究探讨了一种替代方法缓解口干症的可行性,这在护理方面具有重要意义。 干预组对接受鼻氧流量治疗的危重症患者研究了先前未经研究的稀释百里香蜂蜜对口干症的效果。 对照组使用标准的0.9% NaCl口腔护理溶液进行口腔护理。
在本研究中,我们探讨了一种替代方法在消除口干方面的可用性,这在护理方面具有非常重要的意义。 我们研究了稀释百里香蜂蜜对接受鼻氧流量疗法的重症监护患者口干的影响,这在以往文献中尚未被研究过。
安慰剂比较:0.9% 氯化钠组

在获得同意参与研究的参与者的知情同意后,他们被要求从一个装有密封信封的袋子中抽取一个密封信封,信封上写有1到64的数字。 患者抽取的信封在他们面前被打开。 根据从信封中抽取的数字,患者被分配到干预组或对照组。

  • 对照组的参与者首先被给予患者信息表。 然后,在开始应用之前,他们被问及主观口干评估表中的问题。 针对问题给出的每个得分都被记录在患者随访表中。
  • 对患者进行了关于口干重要性、应避免的食物和液体类型、充足唾液分泌的必要性、唾液的功能、应对口干的方法以及识别和报告任何副作用所需注意事项的教育。
在本研究中,我们探讨了一种替代方法在消除口干方面的可用性,这在护理方面具有非常重要的意义。 我们研究了稀释百里香蜂蜜对接受鼻氧流量疗法的重症监护患者口干的影响,这在以往文献中尚未被研究过。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
稀释百里香蜂蜜对接受鼻氧流量治疗的危重症患者口干症的影响:一项随机对照试验
大体时间:9 周

采用主观口干评估表评估口干症状。 该表格包含关于“口干”、“吞咽困难”、“说话困难”、“睡眠中醒来”、“舌干”、“口腔灼热感”、“喉咙灼热感”、“喉咙干燥”、“口渴”、“口腔异味”、“唾液量”和“口臭”等症状的问题。 采用11个视觉模拟评分法(VAS)以0-10分进行评分。 评分从0分(完全没有)开始,到10分(极其严重)结束。

在研究开始前,对患者使用主观口干评估表以收集患者信息并确定其口干程度。 第三天结束时,对接受三天治疗的患者再次使用主观口干评估表,重新评估其口干症状。 研究前后均收集了患者口干程度的数据。

9 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ayten demir, assoc.prof.dr.、Ankara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2025年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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