Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozcieńczonego miodu tymiankowego na suchość w jamie ustnej u pacjentów oddziału intensywnej terapii poddanych terapii tlenowej

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Esra Yaprak Gokturk

Wpływ Rozcieńczonego Miodu Tymiankowego na Suchość w Ustach u Pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii Poddanych Tlenoterapii Przepływowej: Randomizowane Badanie Kontrolowane

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym, podwójnie ślepym, eksperymentalnym badaniem przeprowadzonym w celu zbadania wpływu rozcieńczonego miodu tymiankowego na suchość w jamie ustnej u osób poddawanych leczeniu na oddziale intensywnej terapii i otrzymujących tlenoterapię przepływową przez nos.

H0: Nie ma istotnej różnicy w zmniejszaniu suchości w jamie ustnej u pacjentów na oddziale intensywnej terapii otrzymujących tlenoterapię przepływową przez nos między grupą interwencyjną otrzymującą pielęgnację jamy ustnej z rozcieńczonym miodem tymiankowym a grupą kontrolną otrzymującą standardową pielęgnację jamy ustnej.

Próbka badana składała się z 64 pacjentów hospitalizowanych otrzymujących tlenoterapię przepływową przez nos w Oddziale Ratunkowej Intensywnej Terapii i Ratunkowej Intensywnej Terapii Krytycznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Ankarze. Pacjenci zostali podzieleni na grupy za pomocą metody zapieczętowanych kopert. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali pielęgnację jamy ustnej z użyciem rozcieńczonego miodu tymiankowego, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali pielęgnację jamy ustnej z użyciem 0,9% NaCl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

STRESZCZENIE

Tło Suchość jamy ustnej spowodowana terapią tlenową przepływem przez nos jest jednym z działań niepożądanych często doświadczanych przez pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii. Chociaż istnieją różne farmakologiczne i komplementarne metody medyczne zapobiegania i leczenia suchości jamy ustnej, stan ten nadal negatywnie wpływa na codzienne życie pacjentów z powodu braku ostatecznej metody i zaniedbania higieny jamy ustnej.

Cel Celem tego badania była ocena skuteczności rozcieńczonego miodu tymiankowego w zapobieganiu suchości jamy ustnej u pacjentów intensywnej terapii otrzymujących terapię tlenową przepływem przez nos.

Projekt Badanie to ma randomizowany kontrolowany projekt eksperymentalny.

Metody Badanie obejmowało 64 pacjentów oddziału intensywnej terapii otrzymujących terapię tlenową przepływem przez nos. Było to randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne składające się z grupy interwencyjnej (miód tymiankowy) i grupy kontrolnej (0,9% NaCl). Uczestnicy zostali randomizowani do grup metodą zamkniętej koperty. Po 32 pacjentów zostało włączonych do obu grup. Pacjenci w obu grupach włączonych do badania przeszli te same etapy protokołu, z wyjątkiem produktu do higieny jamy ustnej (miód tymiankowy i 0,9% NaCl). Po uzyskaniu zgody od pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, informacje o uczestnikach zebrano, zadając Formularz Informacji o Pacjencie przygotowany przez badacza. Formularz Subiektywnej Suchości Jamy Ustnej został zastosowany u uczestników przed rozpoczęciem badania i na koniec 3. dnia, gdy protokoły aplikacji zostały zakończone. Po zakończeniu aplikacji, wyniki przed- i po-teście pacjentów w odpowiedzi na każde pytanie w „Formularzu Oceny Subiektywnej Suchości Jamy Ustnej” oraz ich odpowiedzi na pytanie otwarte dotyczące opinii na temat miodu tymiankowego w Formularzu Informacji o Pacjencie zostały połączone w formularzu obserwacji pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, Turcja (Türkiye), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Leczeni w warunkach intensywnej terapii i otrzymujący tlenoterapię przepływową przez nos powyżej 4 l/min,
  • Wiek powyżej 18 lat,
  • Nie zdiagnozowano zespołu Sjögrena,
  • Brak wcześniejszej ekspozycji na radioterapię lub chemioterapię,
  • Nie miał infekcji gruczołu ślinowego,
  • Nie przeszedł operacji usunięcia gruczołów ślinowych,
  • Nie jest uczulony na miód,
  • Brak trudności w żuciu lub połykaniu,
  • Nie używał produktów zawierających tymianek do higieny jamy ustnej w poprzednim okresie,
  • Do badania włączono pacjentów, którzy nie mieli żadnych problemów z komunikacją i którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia i nie wyrazili dobrowolnej zgody na udział w badaniu, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię z rozcieńczonym miodem tymiankowym
  • Po uzyskaniu świadomej zgody od uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, poproszono ich o wylosowanie jednej zapieczętowanej koperty z worka zawierającego zapieczętowane koperty ponumerowane od 1 do 64. Wylosowane przez pacjentów koperty otwierano w ich obecności. Badacz ustalał, czy pacjenci zostaną włączeni do grupy interwencyjnej, czy kontrolnej, na podstawie numeru wylosowanego z koperty.
  • Uczestnikom przydzielonym do grupy interwencyjnej najpierw wręczono Formularz Informacyjny dla Pacjenta. Następnie, przed rozpoczęciem interwencji, uczestnikom zadano pytania z „Formularza Subiektywnej Oceny Suchości w Ustach” przygotowanego przez Duruk (2012) z wykorzystaniem Wizualnej Skali Analogowej. Każdy punkt przyznany w odpowiedzi na pytania został zarejestrowany w Formularzu Obserwacji Pacjenta.
  • Pacjentów poinformowano o znaczeniu suchości w ustach, rodzajach pokarmów i płynów do unikania, konieczności odpowiedniego wydzielania śliny, funkcjach śliny, metodach radzenia sobie z suchością w ustach oraz konieczności
Inny: ramię z rozcieńczonym miodem tymiankowym
W tym badaniu zbadano wykonalność alternatywnej metody łagodzenia suchości w ustach, co jest bardzo ważne z punktu widzenia opieki pielęgniarskiej. W grupie interwencyjnej zbadano wpływ rozcieńczonego miodu tymiankowego, który nie był wcześniej badany, na suchość w ustach u pacjentów intensywnej terapii otrzymujących tlenoterapię przepływową przez nos. Grupa kontrolna otrzymała pielęgnację jamy ustnej przy użyciu standardowego roztworu do pielęgnacji jamy ustnej 0,9% NaCl.
Inny: Płyn do płukania ust
W niniejszym badaniu zbadano użyteczność alternatywnej metody eliminacji suchości w jamie ustnej, która ma bardzo ważne znaczenie w kontekście opieki pielęgniarskiej. Zbadano wpływ rozcieńczonego miodu tymiankowego na suchość w jamie ustnej u pacjentów oddziału intensywnej terapii otrzymujących tlenoterapię przepływową przez nos, co nie zostało wcześniej zbadane w literaturze.
Komparator placebo: ramię 0,9% NaCl

Po uzyskaniu świadomej zgody od uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, poproszono ich o wylosowanie jednej zapieczętowanej koperty z torby zawierającej zapieczętowane koperty z numerami od 1 do 64.

  • Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymali najpierw Formularz Informacyjny dla Pacjenta. Następnie, przed rozpoczęciem aplikacji, zadano im pytania z Formularza Subiektywnej Oceny Suchości w Ustach. Każdy punkt udzielony w odpowiedzi na pytania został odnotowany w Formularzu Obserwacji Pacjenta.
  • Pacjentów poinstruowano o znaczeniu suchości w ustach, rodzajach pokarmów i płynów, których należy unikać, konieczności odpowiedniego wydzielania śliny, funkcjach śliny, metodach radzenia sobie z suchością w ustach oraz niezbędnych środkach ostrożności w celu identyfikacji i zgłaszania wszelkich skutków ubocznych.
Inny: Płyn do płukania ust
W niniejszym badaniu zbadano użyteczność alternatywnej metody eliminacji suchości w jamie ustnej, która ma bardzo ważne znaczenie w kontekście opieki pielęgniarskiej. Zbadano wpływ rozcieńczonego miodu tymiankowego na suchość w jamie ustnej u pacjentów oddziału intensywnej terapii otrzymujących tlenoterapię przepływową przez nos, co nie zostało wcześniej zbadane w literaturze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ Rozcieńczonego Miodu Tymiankowego na Suchość w Ustach u Pacjentów Intensywnej Terapii Otrzymujących Tlenoterapię Przepływową Donosową: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Ramy czasowe: 9 tygodni

Formularz Subiektywnej Oceny Suchości w Ustach został użyty do oceny suchości w ustach. Formularz ten zawiera pytania dotyczące objawów, takich jak "suchość w ustach", "trudności w przełykaniu", "trudności w mówieniu", "przebudzanie się ze snu", "suchy język", "pieczenie w ustach", "pieczenie w gardle", "suchość w gardle", "pragnienie", "nieprzyjemny smak w ustach", "ilość śliny" i "nieświeży oddech". Odpowiedzi są oceniane w skali 0-10 za pomocą 11 Wizualnych Skal Analogowych (VAS). Ocena zaczyna się od 0 (wcale nie) i kończy na 10 (ekstremalnie).

Formularz Subiektywnej Oceny Suchości w Ustach został zastosowany u pacjentów przed rozpoczęciem badania w celu zebrania informacji o pacjentach i określenia ich poziomu suchości w ustach. Pod koniec trzeciego dnia Formularz Subiektywnej Oceny Suchości w Ustach został zastosowany u pacjentów, którzy przeszli trzydniowe leczenie, i ich suchość w ustach została ponownie oceniona. Dane dotyczące poziomu suchości w ustach pacjentów zostały zebrane przed i po badaniu.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esra Yaprak Gokturk

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraU-esrayaprakgokturk01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj