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Effet du miel de thym dilué sur la sécheresse buccale chez les patients en unité de soins intensifs exposés à une oxygénothérapie

13 janvier 2026 mis à jour par: Esra Yaprak Gokturk

Effet du Miel de Thym Dilué sur la Sécheresse Buccale chez les Patients de l'Unité de Soins Intensifs Soumis à l'Oxygénothérapie : Une Étude Randomisée Contrôlée

Cette recherche est une étude expérimentale randomisée, contrôlée et en double aveugle menée pour étudier l'effet du miel de thym dilué sur la sécheresse buccale chez les individus recevant un traitement en soins intensifs et une thérapie par flux d'oxygène nasal.

H0 : Il n'y a pas de différence significative dans la réduction de la sécheresse buccale chez les patients en soins intensifs recevant une thérapie par flux d'oxygène nasal entre le groupe d'intervention recevant des soins bucco-dentaires avec du miel de thym dilué et le groupe témoin recevant des soins bucco-dentaires standard.

L'échantillon de l'étude était composé de 64 patients hospitalisés recevant une thérapie par flux d'oxygène nasal dans les unités de soins intensifs d'urgence et de soins intensifs critiques d'urgence de l'hôpital de formation et de recherche d'Ankara. Les patients ont été répartis en groupes à l'aide d'une méthode d'enveloppe scellée. Les patients du groupe d'intervention ont reçu des soins bucco-dentaires en utilisant du miel de thym dilué, tandis que les patients du groupe témoin ont reçu des soins bucco-dentaires en utilisant du NaCl à 0,9 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

RÉSUMÉ

Contexte La sécheresse buccale due à la thérapie par flux d'oxygène nasal est l'un des effets secondaires fréquemment ressentis par les patients traités dans les unités de soins intensifs. Bien qu'il existe diverses méthodes pharmacologiques et de médecine complémentaire pour la prévention et le traitement de la sécheresse buccale, cette condition continue d'affecter négativement la vie quotidienne des patients en raison de l'absence d'une méthode définitive et de la négligence des soins bucco-dentaires.

Objectif L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité du miel de thym dilué dans la prévention de la sécheresse buccale chez les patients de soins intensifs recevant une thérapie par flux d'oxygène nasal.

Conception Cette étude a un plan expérimental randomisé contrôlé.

Méthodes Cette étude a inclus 64 patients d'unité de soins intensifs recevant une thérapie par flux d'oxygène nasal. Il s'agissait d'une étude expérimentale randomisée contrôlée comprenant un groupe d'intervention (miel de thym) et un groupe témoin (NaCl à 0,9 %). Les participants ont été randomisés dans les groupes par la méthode de l'enveloppe fermée. 32 patients ont été inclus dans les deux groupes. Les patients des deux groupes inclus dans l'étude ont suivi les mêmes étapes de protocole, à l'exception du produit de soins bucco-dentaires (miel de thym et NaCl à 0,9 %). Après avoir obtenu le consentement des patients ayant accepté d'être inclus dans l'étude, les informations sur les participants ont été collectées en posant le Formulaire d'Information du Patient préparé par le chercheur. Le Formulaire de Sécheresse Buccale Subjective a été administré aux participants avant le début de l'étude et à la fin du 3ème jour, lorsque les protocoles d'application étaient terminés. Après la fin des applications, les scores pré-test et post-test des patients pour chaque question du 'Formulaire d'Évaluation de la Sécheresse Buccale Subjective' et leurs réponses à une question ouverte concernant leurs opinions sur le miel de thym dans le Formulaire d'Information du Patient ont été combinés dans le formulaire de suivi des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, Turquie (Türkiye), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être traité dans des conditions de soins intensifs et recevoir une oxygénothérapie nasale à un débit supérieur à 4 L/min,
  • Âgé de plus de 18 ans,
  • Non diagnostiqué avec le syndrome de Sjögren,
  • Aucune exposition antérieure à la radiothérapie ou à la chimiothérapie,
  • N'a pas eu d'infection des glandes salivaires,
  • N'a pas subi d'opération pour retirer les glandes salivaires,
  • Non allergique au miel,
  • Aucune difficulté à mâcher ou à avaler,
  • N'utilise pas de produits contenant du thym pour les soins buccaux pendant la période précédente,
  • Les patients qui n'avaient aucun problème de communication et qui ont volontairement accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude

Critères d'exclusion :

- Les patients qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion et n'ont pas volontairement accepté de participer à l'étude ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras au miel de thym dilué
  • Après avoir obtenu le consentement éclairé des participants ayant accepté de participer à l'étude, il leur a été demandé de tirer une enveloppe scellée d'un sac contenant des enveloppes scellées numérotées de 1 à 64. Les enveloppes tirées par les patients ont été ouvertes en leur présence. Le chercheur a déterminé si les patients seraient inclus dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin en fonction du numéro tiré de l'enveloppe.
  • Les participants assignés au groupe d'intervention ont d'abord reçu le Formulaire d'Information du Patient. Ensuite, avant de commencer l'intervention, les participants ont répondu aux questions du "Formulaire d'Évaluation de la Sécheresse Buccale Subjective" préparé par Duruk (2012) en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique. Chaque point donné en réponse aux questions a été enregistré dans le Formulaire de Suivi du Patient.
  • Les patients ont été informés de l'importance de la sécheresse buccale, des types d'aliments et de liquides à éviter, de la nécessité d'une sécrétion salivaire adéquate, des fonctions de la salive, des méthodes pour faire face à la sécheresse buccale, et de la nécessité
Dans cette étude, la faisabilité d'une méthode alternative pour soulager la sécheresse buccale, qui est très importante en termes de soins infirmiers, a été étudiée. L'effet du miel de thym dilué, qui n'avait pas été étudié auparavant, sur la sécheresse buccale a été étudié chez les patients de soins intensifs recevant une thérapie par débit d'oxygène nasal dans le groupe d'intervention. Le groupe témoin a reçu des soins bucco-dentaires en utilisant une solution standard de soins bucco-dentaires de NaCl à 0,9 %.
Dans cette étude, l'utilisabilité d'une méthode alternative pour l'élimination de la sécheresse buccale, qui occupe une place très importante en termes de soins infirmiers, a été étudiée. L'effet du miel de thym dilué sur la sécheresse buccale chez les patients de soins intensifs recevant une thérapie par débit d'oxygène nasal, qui n'a pas été étudié précédemment dans la littérature, a été étudié.
Comparateur placebo: bras de NaCl à 0,9 %

Après avoir obtenu le consentement éclairé des participants qui ont accepté de participer à l'étude, il leur a été demandé de tirer une enveloppe scellée d'un sac contenant des enveloppes scellées avec des numéros allant de 1 à 64 écrits dessus. Les enveloppes tirées par les patients ont été ouvertes en leur présence. Les patients ont été assignés soit au groupe d'intervention soit au groupe témoin selon le numéro tiré de l'enveloppe.

  • Les participants du groupe témoin ont d'abord reçu le Formulaire d'Information du Patient. Ensuite, avant de commencer l'application, des questions leur ont été posées à partir du Formulaire d'Évaluation de la Sécheresse Buccale Subjective. Chaque point donné en réponse aux questions a été enregistré dans le Formulaire de Suivi du Patient.
  • Les patients ont été éduqués sur l'importance de la sécheresse buccale, les types d'aliments et de liquides à éviter, la nécessité d'une sécrétion salivaire adéquate, les fonctions de la salive, les méthodes pour faire face à la sécheresse buccale, et les précautions nécessaires pour identifier et signaler tout effet secondaire que
Dans cette étude, l'utilisabilité d'une méthode alternative pour l'élimination de la sécheresse buccale, qui occupe une place très importante en termes de soins infirmiers, a été étudiée. L'effet du miel de thym dilué sur la sécheresse buccale chez les patients de soins intensifs recevant une thérapie par débit d'oxygène nasal, qui n'a pas été étudié précédemment dans la littérature, a été étudié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du Miel de Thym Dilué sur la Sécheresse Buccale chez les Patients de Soins Intensifs Sous Oxygénothérapie par Flux Nasal : Un Essai Contrôlé Randomisé
Délai: 9 semaines

Le formulaire d'évaluation subjective de la sécheresse buccale a été utilisé pour évaluer la sécheresse buccale. Ce formulaire comprend des questions concernant des symptômes tels que « sécheresse buccale », « difficulté à avaler », « difficulté à parler », « réveil pendant le sommeil », « langue sèche », « bouche brûlante », « gorge brûlante », « gorge sèche », « soif », « mauvais goût dans la bouche », « volume de salive » et « mauvaise haleine ». Les réponses sont notées sur une échelle de 0 à 10 à l'aide de 11 échelles visuelles analogiques (EVA). La notation commence à 0 (pas du tout) et se termine à 10 (extrêmement).

Le formulaire d'évaluation subjective de la sécheresse buccale a été administré aux patients avant le début de l'étude pour recueillir des informations sur les patients et déterminer leurs niveaux de sécheresse buccale. À la fin du troisième jour, le formulaire d'évaluation subjective de la sécheresse buccale a été administré aux patients, qui ont suivi trois jours de traitement, et leur sécheresse buccale a été réévaluée. Des données sur les niveaux de sécheresse buccale des patients ont été collectées avant et après l'étude.

9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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