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Effetto del Miele di Timo Diluito sulla Bocca Secca nei Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva Esposti alla Terapia con Flusso di Ossigeno

13 gennaio 2026 aggiornato da: Esra Yaprak Gokturk

Effetto del Miele di Timo Diluito sulla Bocca Secca nei Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva Esposti alla Terapia con Flusso di Ossigeno: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questa ricerca è uno studio sperimentale randomizzato, controllato, in doppio cieco condotto per indagare l'effetto del miele di timo diluito sulla secchezza delle fauci in individui sottoposti a trattamento in terapia intensiva e in terapia con flusso di ossigeno nasale.

H0: Non vi è alcuna differenza significativa nella riduzione della secchezza delle fauci nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a terapia con flusso di ossigeno nasale tra il gruppo di intervento che riceve cure orali con miele di timo diluito e il gruppo di controllo che riceve cure orali standard.

Il campione dello studio era composto da 64 pazienti ricoverati sottoposti a terapia con flusso di ossigeno nasale nelle Unità di Terapia Intensiva di Emergenza e Terapia Intensiva Critica di Emergenza dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Ankara. I pazienti sono stati divisi in gruppi utilizzando un metodo a busta chiusa. I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto cure orali utilizzando miele di timo diluito, mentre i pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure orali utilizzando NaCl allo 0,9%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

RIEPILOGO

Background La secchezza delle fauci dovuta alla terapia con flusso di ossigeno nasale è uno degli effetti collaterali frequentemente sperimentati dai pazienti trattati nelle unità di terapia intensiva. Sebbene esistano vari metodi farmacologici e di medicina complementare per la prevenzione e il trattamento della secchezza delle fauci, questa condizione continua a influire negativamente sulla vita quotidiana dei pazienti a causa della mancanza di un metodo definitivo e della negligenza nell'assistenza orale.

Obiettivo L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia del miele di timo diluito nella prevenzione della secchezza delle fauci nei pazienti di terapia intensiva sottoposti a terapia con flusso di ossigeno nasale.

Progettazione Questo studio ha un disegno sperimentale controllato randomizzato.

Metodi Questo studio ha incluso 64 pazienti dell'unità di terapia intensiva sottoposti a terapia con flusso di ossigeno nasale. Si trattava di uno studio sperimentale controllato randomizzato costituito da un gruppo di intervento (miele di timo) e un gruppo di controllo (NaCl 0,9%). I partecipanti sono stati randomizzati nei gruppi tramite il metodo delle buste chiuse. Entrambi i gruppi includevano 32 pazienti. I pazienti di entrambi i gruppi inclusi nello studio hanno seguito le stesse fasi del protocollo, ad eccezione del prodotto per l'igiene orale (miele di timo e NaCl 0,9%). Dopo aver ottenuto il consenso dei pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio, le informazioni sui partecipanti sono state raccolte mediante la compilazione del Modulo Informativo del Paziente preparato dal ricercatore. Il Modulo di Valutazione Soggettiva della Secchezza delle Fauci è stato somministrato ai partecipanti prima dell'inizio dello studio e al termine del 3° giorno, quando i protocolli di applicazione sono stati completati. Dopo il completamento delle applicazioni, i punteggi pre-test e post-test dei pazienti in risposta a ciascuna domanda nel 'Modulo di Valutazione Soggettiva della Secchezza delle Fauci' e le loro risposte a una domanda aperta riguardante le loro opinioni sul miele di timo nel Modulo Informativo del Paziente sono stati combinati nel modulo di follow-up del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, Turchia (Türkiye), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere trattati in condizioni di terapia intensiva e ricevere ossigenoterapia nasale con flusso superiore a 4 L/min,
  • Avere più di 18 anni,
  • Non essere stati diagnosticati con la sindrome di Sjögren,
  • Nessuna precedente esposizione a radioterapia o chemioterapia,
  • Non aver avuto un'infezione delle ghiandole salivari,
  • Non aver subito un intervento chirurgico per la rimozione delle ghiandole salivari,
  • Non essere allergici al miele,
  • Nessuna difficoltà di masticazione o deglutizione,
  • Non aver utilizzato prodotti contenenti timo per la cura orale nel periodo precedente,
  • Sono stati inclusi nello studio i pazienti che non presentavano problemi di comunicazione e che hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- Sono stati esclusi i pazienti che non soddisfacevano i criteri di inclusione e che non hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio del miele di timo diluito
  • Dopo aver ottenuto il consenso informato dai partecipanti che hanno accettato di prendere parte allo studio, è stato chiesto loro di estrarre una busta sigillata da una borsa contenente buste sigillate numerate da 1 a 64. Le buste estratte dai pazienti sono state aperte alla loro presenza. Il ricercatore ha determinato se i pazienti sarebbero stati inclusi nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo in base al numero estratto dalla busta.
  • Ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento è stato prima consegnato il Modulo di Informazione del Paziente. Quindi, prima di iniziare l'intervento, ai partecipanti sono state poste domande tratte dal "Modulo di Valutazione della Bocca Secca Soggettiva" preparato da Duruk (2012) utilizzando la Scala Analogico-Visiva. Ogni punto dato in risposta alle domande è stato registrato nel Modulo di Follow-up del Paziente.
  • Ai pazienti è stata spiegata l'importanza della bocca secca, i tipi di cibi e liquidi da evitare, la necessità di un'adeguata secrezione salivare, le funzioni della saliva, i metodi per affrontare la bocca secca e la necessità
Altro: braccio del miele di timo diluito
In questo studio, è stata studiata la fattibilità di un metodo alternativo per alleviare la secchezza delle fauci, che è molto importante in termini di assistenza infermieristica. L'effetto del miele di timo diluito, che non era stato precedentemente studiato, sulla secchezza delle fauci è stato studiato nei pazienti in terapia intensiva che ricevevano terapia con flusso di ossigeno nasale nel gruppo di intervento. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure orali utilizzando una soluzione standard per la cura orale di NaCl allo 0,9%.
Altro: Collutorio
In questo studio, è stata studiata l'usabilità di un metodo alternativo per l'eliminazione della bocca secca, che ha un posto molto importante in termini di assistenza infermieristica. È stato studiato l'effetto del miele di timo diluito sulla bocca secca nei pazienti in terapia intensiva che ricevono terapia di flusso di ossigeno nasale, che non è stato precedentemente studiato in letteratura.
Comparatore placebo: braccio NaCl 0,9%

Dopo aver ottenuto il consenso informato dai partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio, è stato chiesto loro di estrarre una busta sigillata da una borsa contenente buste sigillate con numeri che andavano da 1 a 64 scritti su di esse. Le buste estratte dai pazienti sono state aperte in loro presenza. I pazienti sono stati assegnati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in base al numero estratto dalla busta.

  • Ai partecipanti del gruppo di controllo è stato prima consegnato il Modulo di Informazione del Paziente. Quindi, prima di iniziare l'applicazione, sono state poste loro domande tratte dal Modulo di Valutazione della Bocca Secca Soggettiva. Ogni punto dato in risposta alle domande è stato registrato nel Modulo di Follow-up del Paziente.
  • Ai pazienti è stata spiegata l'importanza della bocca secca, i tipi di alimenti e liquidi da evitare, la necessità di un'adeguata secrezione salivare, le funzioni della saliva, i metodi per affrontare la bocca secca e le precauzioni necessarie per identificare e segnalare eventuali effetti collaterali che
Altro: Collutorio
In questo studio, è stata studiata l'usabilità di un metodo alternativo per l'eliminazione della bocca secca, che ha un posto molto importante in termini di assistenza infermieristica. È stato studiato l'effetto del miele di timo diluito sulla bocca secca nei pazienti in terapia intensiva che ricevono terapia di flusso di ossigeno nasale, che non è stato precedentemente studiato in letteratura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'Effetto del Miele di Timo Diluito sulla Bocca Secca nei Pazienti in Terapia Intensiva che Ricevono Terapia con Flusso di Ossigeno Nasale: Uno Studio Randomizzato Controllato
Lasso di tempo: 9 settimane

Il Modulo di Valutazione Soggettiva della Bocca Secca è stato utilizzato per valutare la bocca secca. Questo modulo include domande riguardanti sintomi come "bocca secca", "difficoltà a deglutire", "difficoltà a parlare", "risveglio dal sonno", "lingua secca", "bocca che brucia", "gola che brucia", "gola secca", "sete", "cattivo sapore in bocca", "volume della saliva" e "alito cattivo". Le risposte vengono valutate su una scala da 0 a 10 utilizzando 11 Scale Analogiche Visive (VAS). La valutazione inizia con 0 (per niente) e termina con 10 (estremamente).

Il Modulo di Valutazione Soggettiva della Bocca Secca è stato somministrato ai pazienti prima dell'inizio dello studio per raccogliere informazioni sui pazienti e determinare i loro livelli di bocca secca. Alla fine del terzo giorno, il Modulo di Valutazione Soggettiva della Bocca Secca è stato somministrato ai pazienti, che hanno subito tre giorni di trattamento, e la loro bocca secca è stata rivalutata. I dati sui livelli di bocca secca dei pazienti sono stati raccolti prima e dopo lo studio.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Esra Yaprak Gokturk

Investigatori

  • Direttore dello studio: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraU-esrayaprakgokturk01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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