Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt zředěného tymiánového medu na sucho v ústech u pacientů na jednotce intenzivní péče vystavených kyslíkové terapii

13. ledna 2026 aktualizováno: Esra Yaprak Gokturk

Vliv zředěného tymiánového medu na sucho v ústech u pacientů na jednotce intenzivní péče podstupujících kyslíkovou terapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum je randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená experimentální studie provedená za účelem zkoumání účinku zředěného tymiánového medu na sucho v ústech u jedinců léčených na jednotce intenzivní péče a podstupujících terapii nosním průtokem kyslíku.

H0: Není významný rozdíl v redukci sucha v ústech u pacientů na jednotce intenzivní péče podstupujících terapii nosním průtokem kyslíku mezi intervenční skupinou provádějící ústní péči se zředěným tymiánovým medem a kontrolní skupinou provádějící standardní ústní péči.

Vzorek studie tvořilo 64 hospitalizovaných pacientů podstupujících terapii nosním průtokem kyslíku na jednotkách urgentní intenzivní péče a urgentní kritické intenzivní péče Ankarské výukové a výzkumné nemocnice. Pacienti byli rozděleni do skupin pomocí metody zapečetěných obálek. Pacienti v intervenční skupině dostávali ústní péči pomocí zředěného tymiánového medu, zatímco pacienti v kontrolní skupině dostávali ústní péči pomocí 0,9% NaCl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SHRNUTÍ

Základní informace Sucho v ústech způsobené nosní kyslíkovou terapií je jedním z vedlejších účinků, které pacienti léčení na jednotkách intenzivní péče často zažívají. Ačkoli existují různé farmakologické a doplňkové medicínské metody pro prevenci a léčbu sucha v ústech, tento stav nadále negativně ovlivňuje každodenní život pacientů kvůli nedostatku definitivní metody a zanedbání ústní péče.

Cíl Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost zředěného tymiánového medu při prevenci sucha v ústech u pacientů na jednotkách intenzivní péče podstupujících nosní kyslíkovou terapii.

Návrh Tato studie má randomizovaný kontrolovaný experimentální design.

Metody Do této studie bylo zařazeno 64 pacientů na jednotce intenzivní péče podstupujících nosní kyslíkovou terapii. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii sestávající z intervenční skupiny (tymiánový med) a kontrolní skupiny (0,9% NaCl). Účastníci byli randomizováni do skupin metodou uzavřených obálek. Do obou skupin bylo zařazeno 32 pacientů. Pacienti v obou skupinách zařazení do studie podstoupili stejné protokolové kroky s výjimkou produktu pro ústní péči (tymiánový med a 0,9% NaCl). Po získání souhlasu od pacientů, kteří souhlasili se zařazením do studie, byly informace o účastnících shromážděny prostřednictvím dotazníku Informační formulář pro pacienta připraveného výzkumníkem. Formulář subjektivního sucha v ústech byl účastníkům podán před zahájením studie a na konci 3. dne po dokončení aplikačních protokolů. Po dokončení aplikací byly pre-testové a post-testové skóre pacientů v reakci na každou otázku v 'Formuláři pro hodnocení subjektivního sucha v ústech' a jejich odpovědi na otevřenou otázku o jejich názorech na tymiánový med v Informačním formuláři pro pacienta spojeny ve formuláři sledování pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, Turecko (Türkiye), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Léčba v podmínkách intenzivní péče a podstupování kyslíkové terapie nosním průtokem nad 4 l/min,
  • Věk nad 18 let,
  • Bez diagnózy Sjögrenova syndromu,
  • Bez předchozí expozice radioterapii nebo chemoterapii,
  • Bez prodělané infekce slinných žláz,
  • Bez prodělané operace odstranění slinných žláz,
  • Bez alergie na med,
  • Bez potíží s žvýkáním nebo polykáním,
  • Bez používání přípravků obsahujících tymián pro ústní péči v předchozím období,
  • Do studie byli zařazeni pacienti bez komunikačních problémů, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří nesplňovali kritéria zařazení a nedobrovolně nesouhlasili s účastí ve studii, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rameno s ředěným tymiánovým medem
  • Po získání informovaného souhlasu od účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli požádáni, aby si vytáhli jednu zapečetěnou obálku z tašky obsahující zapečetěné obálky očíslované od 1 do 64. Obálky vylosované pacienty byly otevřeny v jejich přítomnosti. Výzkumník na základě čísla vylosovaného z obálky určil, zda budou pacienti zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
  • Účastníci přiřazení do intervenční skupiny nejprve obdrželi Informační formulář pro pacienty. Poté, před zahájením intervence, byly účastníkům položeny otázky z „Formuláře pro subjektivní hodnocení suchosti v ústech“ připraveného Durukem (2012) pomocí vizuální analogové škály. Každý bod udělený v reakci na otázky byl zaznamenán do Formuláře sledování pacienta.
  • Pacienti byli poučeni o důležitosti suchosti v ústech, typech potravin a tekutin, kterým je třeba se vyhnout, nezbytnosti adekvátní sekrece slin, funkcích slin, metodách zvládání suchosti v ústech a potřebách
Jiný: rameno s ředěným tymiánovým medem
V této studii byla zkoumána proveditelnost alternativní metody pro zmírnění sucha v ústech, což je z hlediska ošetřovatelské péče velmi důležité. Účinek zředěného tymiánového medu, který dosud nebyl studován, na sucho v ústech byl zkoumán u pacientů na jednotce intenzivní péče v intervenční skupině, kteří podstupovali terapii nazálním průtokem kyslíku. Kontrolní skupina dostávala ústní péči pomocí standardního roztoku pro ústní péči s 0,9% NaCl.
Jiný: Ústní voda
V této studii byla zkoumána použitelnost alternativní metody pro odstranění sucha v ústech, které má velmi důležité místo z hlediska ošetřovatelské péče. Byl zkoumán vliv naředěného tymiánového medu na sucho v ústech u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstupují terapii nosním průtokem kyslíku, což dosud nebylo v literatuře studováno.
Komparátor placeba: rameno 0,9 % NaCl

Po získání informovaného souhlasu od účastníků, kteří souhlasili se zapojením do studie, byli požádáni, aby z tašky obsahující zapečetěné obálky s čísly od 1 do 64 vytáhli jednu zapečetěnou obálku. Obálky vylosované pacienty byly otevřeny v jejich přítomnosti. Pacienti byli zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny podle čísla vylosovaného z obálky.

  • Účastníci v kontrolní skupině nejprve obdrželi Informační formulář pro pacienta. Poté, než začala aplikace, jim byly položeny otázky z Formuláře pro subjektivní hodnocení sucha v ústech. Každý bod udělený v odpovědi na otázky byl zaznamenán do Formuláře pro sledování pacienta.
  • Pacienti byli poučeni o důležitosti sucha v ústech, typech potravin a tekutin, kterým se vyhnout, nezbytnosti adekvátní sekrece slin, funkcích slin, metodách zvládání sucha v ústech a nezbytných opatřeních k identifikaci a nahlášení případných vedlejších účinků, které
Jiný: Ústní voda
V této studii byla zkoumána použitelnost alternativní metody pro odstranění sucha v ústech, které má velmi důležité místo z hlediska ošetřovatelské péče. Byl zkoumán vliv naředěného tymiánového medu na sucho v ústech u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstupují terapii nosním průtokem kyslíku, což dosud nebylo v literatuře studováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv zředěného tymiánového medu na sucho v ústech u intenzivních pacientů léčených nosní kyslíkovou terapií: randomizovaná kontrolovaná studie
Časové okno: 9 týdnů

Formulář pro subjektivní hodnocení sucha v ústech byl použit k posouzení sucha v ústech. Tento formulář obsahuje otázky týkající se příznaků, jako jsou "sucho v ústech", "potíže s polykáním", "potíže s mluvením", "probouzení ze spánku", "suchý jazyk", "pálení v ústech", "pálení v krku", "sucho v krku", "žízeň", "špatná chuť v ústech", "objem slin" a "zápach z úst". Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici 0-10 pomocí 11 vizuálních analogových škál (VAS). Hodnocení začíná na 0 (vůbec ne) a končí na 10 (velmi).

Formulář pro subjektivní hodnocení sucha v ústech byl pacientům podán před zahájením studie, aby se shromáždily informace o pacientech a určila jejich úroveň sucha v ústech. Na konci třetího dne byl pacientům, kteří podstoupili třidenní léčbu, podán Formulář pro subjektivní hodnocení sucha v ústech a jejich sucho v ústech bylo znovu vyhodnoceno. Údaje o úrovni sucha v ústech pacientů byly shromážděny před a po studii.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Esra Yaprak Gokturk

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraU-esrayaprakgokturk01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelská péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit