Effekten av fortynnet timianhonning på tørr munn hos intensivpasienter utsatt for oksygentilførselsterapi
Effekten av fortynnet timianhonning på tørr munn hos intensivpasienter utsatt for oksygentilførselsterapi: En randomisert kontrollert studie
Denne forskningen er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, eksperimentell studie utført for å undersøke effekten av fortynnet timianhonning på tørr munn hos individer som mottar behandling på intensivavdeling og mottar nasalt oksygenstrømsterapi.
H0: Det er ingen signifikant forskjell i reduksjon av tørr munn hos intensivpasienter som mottar nasalt oksygenstrømsterapi mellom intervensjonsgruppen som mottar munnstell med fortynnet timianhonning og kontrollgruppen som mottar standard munnstell.
Studieutvalget bestod av 64 innlagte pasienter som mottok nasalt oksygenstrømsterapi på Akutt intensivavdeling og Akutt kritisk intensivavdeling ved Ankara Trenings- og forskningssykehus. Pasientene ble delt inn i grupper ved hjelp av en forseglet konvoluttmetode. Pasienter i intervensjonsgruppen mottok munnstell med fortynnet timianhonning, mens pasienter i kontrollgruppen mottok munnstell med 0,9% NaCl.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SAMMENDRAG
Bakgrunn Tørr munn på grunn av nasal oksygenstrømsterapi er en av bivirkningene som ofte oppleves av pasienter behandlet på intensivavdelinger. Selv om det finnes ulike farmakologiske og komplementærmedisinske metoder for forebygging og behandling av tørr munn, fortsetter denne tilstanden å påvirke pasientenes dagligliv negativt på grunn av mangelen på en endelig metode og forsømmelse av munnpleie.
Mål Målet med denne studien var å evaluere effekten av fortynnet timianhonning for å forebygge tørr munn hos intensivpasienter som mottar nasal oksygenstrømsterapi.
Design Denne studien har et randomisert kontrollert eksperimentelt design.
Metoder Denne studien inkluderte 64 intensivavdelingspasienter som mottok nasal oksygenstrømsterapi. Det var en randomisert kontrollert eksperimentell studie som bestod av intervensjonsgruppe (timianhonning) og kontrollgruppe (0,9 % NaCl). Deltakerne ble randomisert til gruppene ved lukket konvoluttmetode. 32 pasienter ble inkludert i begge grupper. Pasienter i begge grupper inkludert i studien gjennomgikk de samme protokolltrinnene bortsett fra munnpleieproduktet (timianhonning og 0,9 % NaCl). Etter å ha innhentet samtykke fra pasientene som gikk med på å bli inkludert i studien, ble informasjon om deltakerne samlet inn ved å stille Pasientinformasjonsskjemaet utarbeidet av forskeren. Den subjektive tørr munn-skjemaet ble administrert til deltakerne før studiestart og på slutten av 3. dag da applikasjonsprotokollene var fullført. Etter at applikasjonene var fullført, ble pre-test og post-test scorene til pasientene i respons på hvert spørsmål i 'Subjektiv tørr munn evalueringsskjema' og deres svar på et åpent spørsmål om deres meninger om timianhonning i Pasientinformasjonsskjemaet kombinert i pasientoppfølgingsskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dışkapı
-
Ankara, Dışkapı, Tyrkia (Türkiye), 6070
- Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlet under intensivavdeling og mottar nasal oksygentilførsel på over 4L/min,
- Over 18 år,
- Ikke diagnostisert med Sjögren's syndrom,
- Ingen tidligere eksponering for strålebehandling eller kjemoterapi,
- Har ikke hatt en spytthjertelinfeksjon,
- Har ikke gjennomgått en operasjon for å fjerne spytthjertlene,
- Ikke allergisk mot honning,
- Ingen tygge- eller svelgevansker,
- Ikke brukt timianholdige produkter for munnpleie i den foregående perioden,
- Pasienter som ikke hadde noen kommunikasjonsproblemer og som frivillig samtykket til å delta i studien, ble inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene og ikke frivillig samtykket til å delta i studien, ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fortynnet timianhonning-arm
|
I denne studien ble gjennomførbarheten av en alternativ metode for å lindre tørr munn, som er svært viktig i omsorgssammenheng, undersøkt.
Effekten av fortynnet timianhonning, som ikke tidligere var studert, på tørr munn ble undersøkt hos intensivpasienter som mottok nasalt oksygentilførselsterapi i intervensjonsgruppen.
Kontrollgruppen mottok munnstell med en standard munnstell-løsning på 0,9% NaCl.
I denne studien ble bruksvennligheten av en alternativ metode for å eliminere tørr munn, som har en svært viktig plass i forhold til sykepleie, undersøkt.
Effekten av fortynnet timianhonning på tørr munn hos intensivpasienter som mottar nasal oksygenstrømsterapi, som ikke tidligere er studert i litteraturen, ble undersøkt.
|
|
Placebo komparator: 0,9 % NaCl-arm
Etter å ha innhentet informert samtykke fra deltakere som gikk med på å delta i studien, ble de bedt om å trekke et forseglet konvolutt fra en pose som inneholdt forseglede konvolutter med tall fra 1 til 64 skrevet på dem. Konvoluttene som pasientene trakk ble åpnet i deres nærvær. Pasientene ble tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen i henhold til tallet som ble trukket fra konvolutten.
|
I denne studien ble bruksvennligheten av en alternativ metode for å eliminere tørr munn, som har en svært viktig plass i forhold til sykepleie, undersøkt.
Effekten av fortynnet timianhonning på tørr munn hos intensivpasienter som mottar nasal oksygenstrømsterapi, som ikke tidligere er studert i litteraturen, ble undersøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av fortynnet timianhonning på tørr munn hos intensivpasienter som mottar nasal oksygentilførselsterapi: En randomisert kontrollert studie
Tidsramme: 9 uker
|
Subjektiv vurderingsskjema for tørr munn ble brukt til å vurdere tørr munn. Dette skjemaet inkluderer spørsmål om symptomer som "tørr munn", "vansker med å svelge", "vansker med å snakke", "våkne fra søvn", "tørr tunge", "brennende munn", "brennende hals", "tørr hals", "tørst", "dårlig smak i munnen", "spyttvolum" og "dårlig ånde". Svarene vurderes på en skala fra 0 til 10 ved hjelp av 11 visuelle analoge skalaer (VAS). Vurderingen starter med 0 (ikke i det hele tatt) og slutter med 10 (ekstremt). Subjektiv vurderingsskjema for tørr munn ble administrert til pasientene før studien startet for å samle pasientinformasjon og bestemme deres tørr munn-nivå. På slutten av den tredje dagen ble Subjektiv vurderingsskjema for tørr munn administrert til pasientene, som gjennomgikk tre dagers behandling, og deres tørr munn ble revurdert. Data om pasientenes tørr munn-nivå ble samlet før og etter studien. |
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Charalambous M, Raftopoulos V, Paikousis L, Katodritis N, Lambrinou E, Vomvas D, Georgiou M, Charalambous A. The effect of the use of thyme honey in minimizing radiation - induced oral mucositis in head and neck cancer patients: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2018 Jun;34:89-97. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.003. Epub 2018 Apr 30.
- Charalambous A, Lambrinou E, Katodritis N, Vomvas D, Raftopoulos V, Georgiou M, Paikousis L, Charalambous M. The effectiveness of thyme honey for the management of treatment-induced xerostomia in head and neck cancer patients: A feasibility randomized control trial. Eur J Oncol Nurs. 2017 Apr;27:1-8. doi: 10.1016/j.ejon.2017.01.001. Epub 2017 Jan 16.
- Kobya Bulut H, Guducu Tufekci F. Honey prevents oral mocositis in children undergoing chemotherapy: A quasi-experimental study with a control group. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:132-140. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.018. Epub 2016 Sep 19.
- YAVUZ KARAMANOĞLU A, YAVUZ M (2015). Ağız Sağlığı Hemşirelik Değerlendirmesinde Kanıtlar Ve Uygulama Önerileri. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 31(1): 131-143.
- Takzaree N, Hassanzadeh G, Rouini MR, Manayi A, Hadjiakhondi A, Majidi Zolbin M. Evaluation of the Effects of Local Application of Thyme Honey in Open Cutaneous Wound Healing. Iran J Public Health. 2017 Apr;46(4):545-551.
- TABACHNICK B G, FIDELL L S, (2013). Using multivariate statistics. Boston:Pearson. 6: 497-516.
- SEO E, SONG J, HUR M, LEE M, SOO LEE M (2017). Effects of aroma mouthwash on stress level, xerostomia, and halitosis in healthy nurses: A non-randomized controlled clinical trial. European Journal of Integrative Medicine, 10: 82-89. DOI: 10.1016/j.eujim.2017.03.001
- ÖZKÖK A, KORU Ö, SORKUN K (2016). Microbiological Analysis And Antibacterial Effects Of Turkish Thyme Honey. Bee World, 93(4): 98-101. DOI: 10.1080/0005772X.2016.1275489
- Lopez-Pintor RM, Casanas E, Gonzalez-Serrano J, Serrano J, Ramirez L, de Arriba L, Hernandez G. Xerostomia, Hyposalivation, and Salivary Flow in Diabetes Patients. J Diabetes Res. 2016;2016:4372852. doi: 10.1155/2016/4372852. Epub 2016 Jul 10.
- Li Y, Taylor JM, Ten Haken RK, Eisbruch A. The impact of dose on parotid salivary recovery in head and neck cancer patients treated with radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Mar 1;67(3):660-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.09.021. Epub 2006 Dec 4.
- Lagerlof F, Dawes C. The volume of saliva in the mouth before and after swallowing. J Dent Res. 1984 May;63(5):618-21. doi: 10.1177/00220345840630050201.
- Lafraxo H, Bakour M, Laaroussi H, El Ghouizi A, Ousaaid D, Aboulghazi A, Lyoussi B. The Synergistic Beneficial Effect of Thyme Honey and Olive Oil against Diabetes and Its Complications Induced by Alloxan in Wistar Rats. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Sep 20;2021:9949056. doi: 10.1155/2021/9949056. eCollection 2021.
- Konings AW, Coppes RP, Vissink A. On the mechanism of salivary gland radiosensitivity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jul 15;62(4):1187-94. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.12.051.
- KILAVUZ, DERVİŞ KAAN (2014). Türk Toplumunda Ağız Kuruluğu Prevalansının Araştırılması. Doktora Tezi, Gazi Üniversitesi.
- Kannarkat G, Lasher EE, Schiff D. Neurologic complications of chemotherapy agents. Curr Opin Neurol. 2007 Dec;20(6):719-25. doi: 10.1097/WCO.0b013e3282f1a06e.
- Hashemian F, Baghbanian N, Majd Z, Rouini MR, Jahanshahi J, Hashemian F. The effect of thyme honey nasal spray on chronic rhinosinusitis: a double-blind randomized controlled clinical trial. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Jun;272(6):1429-35. doi: 10.1007/s00405-014-3233-x. Epub 2014 Aug 9.
- Hanchanale S, Adkinson L, Daniel S, Fleming M, Oxberry SG. Systematic literature review: xerostomia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Mar;23(3):881-8. doi: 10.1007/s00520-014-2477-8. Epub 2014 Oct 18.
- GEORGE D, MALLERY M (2010). SPSS for Windows Step by Step: A Simple Guide and Reference, 17.0 update (10a ed.) Boston: Pearson
- Ganjre A, Kathariya R, Bagul N, Pawar V. Anti-carcinogenic and Anti-bacterial Properties of Selected Spices: Implications in Oral Health. Clin Nutr Res. 2015 Oct;4(4):209-15. doi: 10.7762/cnr.2015.4.4.209. Epub 2015 Oct 31.
- Fantozzi PJ, Pampena E, Di Vanna D, Pellegrino E, Corbi D, Mammucari S, Alessi F, Pampena R, Bertazzoni G, Minisola S, Mastroianni CM, Polimeni A, Romeo U, Villa A. Xerostomia, gustatory and olfactory dysfunctions in patients with COVID-19. Am J Otolaryngol. 2020 Nov-Dec;41(6):102721. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102721. Epub 2020 Sep 10.
- DURUK NAZİKE (2012). Hemodiyaliz Sırasında Ciklet Çiğnemenin Ağız Kuruluğu Ve Semptomlarına Etkisi. Doktora Tezi, Ege Üniversitesi.
- DAVIES A N. EPSTEIN J B (2010). Salivary gland dysfunction Oral Complications of Cancer and its Management. Oxford University Press, p: 203-223. DOI: 10.1016/j.gerinurse.2015.10.014
- Dalodom S, Lam-Ubol A, Jeanmaneechotechai S, Takamfoo L, Intachai W, Duangchada K, Hongsachum B, Kanjanatiwat P, Vacharotayangul P, Trachootham D. Influence of oral moisturizing jelly as a saliva substitute for the relief of xerostomia in elderly patients with hypertension and diabetes mellitus. Geriatr Nurs. 2016 Mar-Apr;37(2):101-9. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.10.014. Epub 2015 Nov 26.
- Crogan NL. Managing xerostomia in nursing homes: pilot testing of the Sorbet Increases Salivation intervention. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):212-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.06.002. Epub 2010 Oct 8.
- BORAHAN, M.OĞUZ (2005). Anksiyete, Depresyon, Stres ve Medikasyonun Tükürük Akış Hızı ve Subjektif Ağız Kuruluğu Üzerine Olan Etkilerinin İncelenmesi. Doktora Tezi, Marmara Üniversitesi.
- BİLGE M, TOZOĞLU Ü, 2022. Diyabetes Mellitus Olgularında Oral Mukoza Bulguları. Duzce Medical Journal, 12(2): 12 - 16.
- BİÇİCİ, BERNA (2010). Mcgill Ağrı Ölçeği Kısa Formu"nun Geçerlik Ve Güvenirliğinin İncelenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Ege Üniversitesi.
- BENLİ M, YİĞİT KAYHAN N (2005). Ülkemizde Yaygın Kullanımı Olan Kekik (Thymus Vulgaris) Bitkisinin Antimikrobiyal Aktivitesi. Orlab On-Line Mikrobiyoloji Dergisi , 3(8) 1-8.
- Bardy J, Molassiotis A, Ryder WD, Mais K, Sykes A, Yap B, Lee L, Kaczmarski E, Slevin N. A double-blind, placebo-controlled, randomised trial of active manuka honey and standard oral care for radiation-induced oral mucositis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Apr;50(3):221-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.03.005. Epub 2011 Jun 1.
- Bardy J, Slevin NJ, Mais KL, Molassiotis A. A systematic review of honey uses and its potential value within oncology care. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(19):2604-23. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02304.x.
- ATASOY, BESTE MELEK (2002). Radyoterapi Gören Baş Boyun Tümörlü Hastalarda Oluşan Akut ve Konik Kserostominin Amifostin ile Azaltılabilirliğinin İncelenmesi. Uzmanlık Tezi, Marmara Üniversitesi.
- ARSLANTAŞ TAMARA (2009). Kserostomi Oluşturulan Rat Modelinde Gastrik Reflünün Östaki Tüp Fonksiyonları Üzerine Olan Olumsuz Etkilerine Karşı Tükürüğün Koruyucu Etkileri. Uzmanlık Tezi, Süleyman Demirel Üniversitesi.
- Anggraeni DT, Hayati AT, Nur'aeni A. The effect of oral care using honey as an additional topical agent on oral health status of intubated patients in the intensive care unit. Enferm Intensiva (Engl Ed). 2022 Oct-Dec;33(4):225-232. doi: 10.1016/j.enfie.2021.12.004.
- Bahramnezhad F, Dehghan Nayeri N, Bassampour SS, Khajeh M, Asgari P. Honey and Radiation-Induced Stomatitis in Patients With Head and Neck Cancer. Iran Red Crescent Med J. 2015 Oct 22;17(10):e19256. doi: 10.5812/ircmj.19256. eCollection 2015 Oct.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraU-esrayaprakgokturk01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .