Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние разбавленного тимьянового меда на сухость во рту у пациентов отделения интенсивной терапии, получающих кислородную терапию

13 января 2026 г. обновлено: Esra Yaprak Gokturk

Влияние разбавленного тимьянового меда на сухость во рту у пациентов отделения интенсивной терапии, подвергающихся кислородотерапии: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое, двойное слепое экспериментальное исследование, проведенное для изучения влияния разбавленного тимьянового меда на сухость во рту у лиц, получающих лечение в отделении интенсивной терапии и получающих терапию назальным потоком кислорода.

H0: Не существует значимой разницы в уменьшении сухости во рту у пациентов интенсивной терапии, получающих терапию назальным потоком кислорода, между интервенционной группой, получающей уход за полостью рта с разбавленным тимьяновым медом, и контрольной группой, получающей стандартный уход за полостью рта.

Выборка исследования состояла из 64 стационарных пациентов, получающих терапию назальным потоком кислорода в Отделениях неотложной интенсивной терапии и неотложной критической интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы Анкары. Пациенты были разделены на группы с использованием метода запечатанных конвертов. Пациенты в интервенционной группе получали уход за полостью рта с использованием разбавленного тимьянового меда, в то время как пациенты в контрольной группе получали уход за полостью рта с использованием 0,9% NaCl.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

РЕЗЮМЕ

Обоснование Сухость во рту из-за терапии потоком носового кислорода является одним из побочных эффектов, часто испытываемых пациентами, проходящими лечение в отделениях интенсивной терапии. Хотя существуют различные фармакологические и методы комплементарной медицины для профилактики и лечения сухости во рту, это состояние продолжает негативно влиять на повседневную жизнь пациентов из-за отсутствия окончательного метода и пренебрежения уходом за полостью рта.

Цель Целью этого исследования была оценка эффективности разбавленного тимьянового меда в предотвращении сухости во рту у пациентов интенсивной терапии, получающих терапию потоком носового кислорода.

Дизайн Это исследование имеет рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн.

Методы В это исследование были включены 64 пациента отделения интенсивной терапии, получающих терапию потоком носового кислорода. Это было рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, состоящее из интервенционной группы (тимьяновый мед) и контрольной группы (0,9% NaCl). Участники были рандомизированы по группам методом закрытого конверта. В обе группы были включены по 32 пациента. Пациенты обеих групп, включенные в исследование, прошли одинаковые шаги протокола, за исключением средства для ухода за полостью рта (тимьяновый мед и 0,9% NaCl). После получения согласия от пациентов, согласившихся на участие в исследовании, информация об участниках была собрана путем заполнения Формы информации о пациенте, подготовленной исследователем. Форма субъективной оценки сухости во рту была применена к участникам до начала исследования и в конце 3-го дня, когда протоколы применения были завершены. После завершения применений предтестовые и послетестовые баллы пациентов в ответ на каждый вопрос в 'Форме субъективной оценки сухости во рту' и их ответы на открытый вопрос об их мнении о тимьяновом меде в Форме информации о пациенте были объединены в форме наблюдения за пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, Турция (Туркие), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лечение в условиях интенсивной терапии и получение назальной кислородотерапии с потоком выше 4 л/мин,
  • Возраст старше 18 лет,
  • Отсутствие диагноза синдрома Шёгрена,
  • Отсутствие предшествующего воздействия лучевой или химиотерапии,
  • Отсутствие перенесённой инфекции слюнных желёз,
  • Отсутствие операции по удалению слюнных желёз,
  • Отсутствие аллергии на мёд,
  • Отсутствие трудностей с жеванием или глотанием,
  • Не использовались продукты, содержащие тимьян, для ухода за полостью рта в предшествующий период,
  • В исследование были включены пациенты, не имевшие проблем с коммуникацией и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании

Критерии исключения:

- Пациенты, не соответствующие критериям включения и не давшие добровольного согласия на участие в исследовании, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: разбавленный тимьяновый мед для рук
  • После получения информированного согласия от участников, согласившихся принять участие в исследовании, их попросили вытянуть один запечатанный конверт из мешка, содержащего запечатанные конверты с номерами от 1 до 64. Конверты, вытянутые пациентами, были вскрыты в их присутствии. Исследователь определил, будут ли пациенты включены в группу вмешательства или контрольную группу, на основе номера, вытянутого из конверта.
  • Участникам, назначенным в группу вмешательства, сначала была предоставлена Форма информации для пациента. Затем, перед началом вмешательства, участникам задавали вопросы из «Формы субъективной оценки сухости во рту», подготовленной Дюрюком (2012), с использованием Визуальной аналоговой шкалы. Каждый балл, данный в ответ на вопросы, был зафиксирован в Форме наблюдения за пациентом.
  • Пациентов обучали важности сухости во рту, видам продуктов и жидкостей, которых следует избегать, необходимости адекватной секреции слюны, функциям слюны, методам борьбы с сухостью во рту и необход
Другой: разбавленный тимьяновый мед для рук
В данном исследовании была изучена возможность применения альтернативного метода для облегчения сухости во рту, что очень важно с точки зрения ухода за пациентами. Влияние разбавленного тимьянового меда, который ранее не изучался, на сухость во рту было исследовано у пациентов в группе вмешательства, получающих кислородную терапию через носовой поток в условиях интенсивной терапии. Контрольная группа получала уход за полостью рта с использованием стандартного раствора для ухода за полостью рта 0,9% NaCl.
Другой: Ополаскиватель для рта
В этом исследовании изучалась применимость альтернативного метода устранения сухости во рту, который имеет очень важное значение с точки зрения сестринского ухода. Исследовалось влияние разбавленного тимьянного мёда на сухость во рту у пациентов интенсивной терапии, получающих терапию назальным потоком кислорода, что ранее не изучалось в литературе.
Плацебо Компаратор: ветвь 0,9% NaCl

После получения информированного согласия от участников, которые согласились принять участие в исследовании, им было предложено вытянуть один запечатанный конверт из мешка, содержащего запечатанные конверты с номерами от 1 до 64, написанными на них. Конверты, вытянутые пациентами, были вскрыты в их присутствии. Пациенты были распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в соответствии с номером, вытянутым из конверта.

  • Участникам контрольной группы сначала была выдана Форма информации для пациента. Затем, перед началом применения, им были заданы вопросы из Формы субъективной оценки сухости во рту. Каждый балл, данный в ответ на вопросы, был зафиксирован в Форме наблюдения за пациентом.
  • Пациентам было разъяснено значение сухости во рту, виды продуктов и жидкостей, которых следует избегать, необходимость адекватной секреции слюны, функции слюны, методы борьбы с сухостью во рту, а также необходимые меры предосторожности для выявления и сообщения о любых побочных эффектах, которые
Другой: Ополаскиватель для рта
В этом исследовании изучалась применимость альтернативного метода устранения сухости во рту, который имеет очень важное значение с точки зрения сестринского ухода. Исследовалось влияние разбавленного тимьянного мёда на сухость во рту у пациентов интенсивной терапии, получающих терапию назальным потоком кислорода, что ранее не изучалось в литературе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние разбавленного тимьянового меда на сухость во рту у пациентов интенсивной терапии, получающих терапию потоком носового кислорода: рандомизированное контролируемое исследование
Временное ограничение: 9 недель

Для оценки сухости во рту использовалась Анкета субъективной оценки сухости во рту. Эта анкета включает вопросы о таких симптомах, как «сухость во рту», «затруднение глотания», «затруднение речи», «пробуждение ото сна», «сухой язык», «жжение во рту», «жжение в горле», «сухость в горле», «жажда», «неприятный привкус во рту», «объем слюны» и «неприятный запах изо рта». Ответы оцениваются по шкале от 0 до 10 с использованием 11 Визуальных Аналоговых Шкал (ВАШ). Оценка начинается с 0 (совсем нет) и заканчивается 10 (крайне выражено).

Анкета субъективной оценки сухости во рту была заполнена пациентами до начала исследования для сбора информации о пациентах и определения уровня их сухости во рту. В конце третьего дня Анкета субъективной оценки сухости во рту была повторно заполнена пациентами, прошедшими трехдневное лечение, и их сухость во рту была переоценена. Данные об уровне сухости во рту у пациентов были собраны до и после исследования.
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Esra Yaprak Gokturk

Следователи

  • Директор по исследованиям: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AnkaraU-esrayaprakgokturk01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться