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산소 유량 요법을 받는 중환자실 환자의 구강 건조에 대한 희석 백리향 꿀의 효과

2026년 1월 13일 업데이트: Esra Yaprak Gokturk

산소 흐름 치료에 노출된 중환자실 환자의 구강 건조에 대한 희석 백리향 꿀의 효과: 무작위 대조 연구

본 연구는 집중치료실에서 치료를 받고 비강 산소 유량 요법을 받는 개인의 구강건조증에 대한 희석된 타임 허니의 효과를 조사하기 위해 수행된 무작위, 대조, 이중 맹검, 실험 연구입니다.

H0: 비강 산소 유량 요법을 받는 집중치료 환자에서 구강건조증 감소에 있어, 희석된 타임 허니를 사용한 구강 간호를 받는 중재군과 표준 구강 간호를 받는 대조군 간에 유의한 차이가 없습니다.

연구 표본은 앙카라 훈련 및 연구 병원의 응급 집중치료실과 응급 중환자 집중치료실에서 비강 산소 유량 요법을 받는 64명의 입원 환자로 구성되었습니다. 환자는 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 그룹으로 나누어졌습니다. 중재군의 환자는 희석된 타임 허니를 사용하여 구강 간호를 받았으며, 대조군의 환자는 0.9% NaCl을 사용하여 구강 간호를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

요약

배경 비강 산소 흐름 치료로 인한 구강건조는 중환자실에서 치료받는 환자들이 자주 경험하는 부작용 중 하나입니다. 구강건조 예방과 치료를 위한 다양한 약리학적 및 보완의학적 방법이 있지만, 명확한 방법의 부재와 구강 관리의 소홀로 인해 이 상태는 계속해서 환자의 일상 생활에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.

목적 본 연구의 목적은 비강 산소 흐름 치료를 받는 중환자 환자에서 희석된 타임 허니가 구강건조 예방에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.

설계 본 연구는 무작위 대조 실험 설계를 가지고 있습니다.

방법 본 연구에는 비강 산소 흐름 치료를 받는 중환자실 환자 64명이 포함되었습니다. 이는 중재군(타임 허니)과 대조군(0.9% NaCl)으로 구성된 무작위 대조 실험 연구였습니다. 참가자는 폐봉투 방법으로 그룹에 무작위 배정되었습니다. 양쪽 그룹에 각각 32명의 환자가 포함되었습니다. 연구에 포함된 양쪽 그룹의 환자는 구강 관리 제품(타임 허니와 0.9% NaCl)을 제외하고 동일한 프로토콜 단계를 거쳤습니다. 연구 참여에 동의한 환자로부터 동의를 얻은 후, 연구자가 준비한 환자 정보 양식을 통해 참가자에 대한 정보를 수집했습니다. 주관적 구강건조 양식은 연구 시작 전과 적용 프로토콜이 완료된 3일차 말에 참가자에게 시행되었습니다. 적용이 완료된 후, '주관적 구강건조 평가 양식'의 각 질문에 대한 환자의 사전 및 사후 점수와 환자 정보 양식 내 타임 허니에 대한 의견을 묻는 개방형 질문에 대한 답변은 환자 추적 양식에 통합되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, 터키 (Türkiye), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중환자실 환경에서 치료를 받으며 4L/분 이상의 비강 산소 유량 치료를 받는 환자,
  • 18세 이상,
  • 쇼그렌 증후군 진단을 받지 않은 환자,
  • 이전에 방사선 치료나 화학 요법을 받은 적이 없는 환자,
  • 타액선 감염 병력이 없는 환자,
  • 타액선 제거 수술을 받은 적이 없는 환자,
  • 꿀에 알레르기가 없는 환자,
  • 저작 또는 삼킴 곤란 문제가 없는 환자,
  • 이전 기간 동안 구강 관리에 시금치 함유 제품을 사용하지 않은 환자,
  • 의사소통 문제가 없으며 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자가 연구에 포함되었습니다

제외 기준:

- 포함 기준을 충족하지 못하고 연구 참여에 자발적으로 동의하지 않은 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 희석된 백리향 꿀 팔
  • 연구 참여에 동의한 참가자로부터 사전 동의를 얻은 후, 1부터 64까지 번호가 매겨진 밀봉 봉투가 들어 있는 가방에서 밀봉 봉투 하나를 뽑도록 요청했습니다. 환자가 뽑은 봉투는 환자 앞에서 열렸습니다. 연구자는 봉투에서 뽑힌 번호를 기준으로 환자가 중재군 또는 대조군에 포함될지 여부를 결정했습니다.
  • 중재군에 배정된 참가자에게는 먼저 환자 정보 양식이 제공되었습니다. 그런 다음 중재를 시작하기 전에 참가자에게 Duruk(2012)가 시각 아날로그 척도를 사용하여 준비한 "주관적 구강 건조 평가 양식"의 질문을 했습니다. 질문에 대한 응답으로 주어진 각 점수는 환자 추적 양식에 기록되었습니다.
  • 환자에게는 구강 건조의 중요성, 피해야 할 음식 및 액체의 종류, 충분한 타액 분비의 필요성, 타액의 기능, 구강 건조 대처 방법 및 필요성에 대해 교육을 제공했습니다.
이 연구에서는 간호 측면에서 매우 중요한 구강건조 완화를 위한 대체 방법의 타당성을 조사하였습니다. 중재군에서는 코를 통한 산소 유량 치료를 받는 중환자에서, 이전에 연구되지 않은 희석된 타임 허니가 구강건조에 미치는 영향을 조사하였습니다. 대조군에서는 0.9% NaCl 표준 구강 관리 용액을 사용하여 구강 관리를 받았습니다.
본 연구에서는 간호학적 측면에서 매우 중요한 위치를 차지하는 구강건조증 제거를 위한 대안적 방법의 사용 가능성을 조사하였습니다. 문헌에서 이전에 연구된 바 없는, 비강 산소 유량 치료를 받는 중환자실 환자들의 구강건조증에 대한 희석된 백리향 꿀의 효과를 조사하였습니다.
위약 비교기: 0.9% NaCl 군

연구 참여에 동의한 참가자로부터 사전 동의를 얻은 후, 그들에게는 1부터 64까지의 숫자가 적힌 봉투가 들어 있는 가방에서 밀봉된 봉투 하나를 뽑도록 요청했습니다. 환자들이 뽑은 봉투는 그들 앞에서 열렸습니다. 환자들은 봉투에서 뽑은 숫자에 따라 중재군 또는 대조군에 배정되었습니다.

  • 대조군 참가자에게는 먼저 환자 정보 양식이 제공되었습니다. 그런 다음, 적용을 시작하기 전에 주관적 구강건조 평가 양식의 질문에 답하도록 요청했습니다. 질문에 대한 응답으로 주어진 각 점수는 환자 추적 양식에 기록되었습니다.
  • 환자들은 구강건조의 중요성, 피해야 할 음식과 음료의 종류, 충분한 타액 분비의 필요성, 타액의 기능, 구강건조 대처 방법, 부작용을 식별하고 보고하기 위한 필요한 주의사항에 대해 교육받았습니다.
본 연구에서는 간호학적 측면에서 매우 중요한 위치를 차지하는 구강건조증 제거를 위한 대안적 방법의 사용 가능성을 조사하였습니다. 문헌에서 이전에 연구된 바 없는, 비강 산소 유량 치료를 받는 중환자실 환자들의 구강건조증에 대한 희석된 백리향 꿀의 효과를 조사하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 산소 유량 요법을 받는 중환자실 환자의 구강건조증에 대한 희석 백리향 꿀의 효과: 무작위 대조 시험
기간: 9주

주관적 구강건조 평가 양식은 구강건조를 평가하기 위해 사용되었습니다. 이 양식에는 "구강건조", "삼키기 어려움", "말하기 어려움", "수면 중 깨어남", "혀의 건조", "입 안의 화끈함", "목의 화끈함", "목의 건조", "갈증", "입 안의 나쁜 맛", "타액량", "구취"와 같은 증상에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 응답은 11개의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0-10 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 매기기는 0(전혀 아님)으로 시작하여 10(극도로)으로 끝납니다.

주관적 구강건조 평가 양식은 연구 시작 전 환자들에게 시행되어 환자 정보를 수집하고 그들의 구강건조 수준을 확인했습니다. 3일차가 끝날 때, 3일간의 치료를 받은 환자들에게 주관적 구강건조 평가 양식이 시행되었으며, 그들의 구강건조가 재평가되었습니다. 환자들의 구강건조 수준에 대한 데이터는 연구 전후로 수집되었습니다.

9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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