Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fortyndet timianhonning på tør mund hos intensivafdelingspatienter udsat for iltflowterapi

13. januar 2026 opdateret af: Esra Yaprak Gokturk

Effekten af fortyndet timian-honning på mundtørhed hos intensivafdelingens patienter udsat for iltflowterapi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne forskning er en randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, eksperimentel undersøgelse, der er udført for at undersøge effekten af fortyndet timianhonning på mundtørhed hos personer, der modtager behandling på intensivafdelingen og får nasal iltflowterapi.

H0: Der er ingen signifikant forskel i reduktionen af mundtørhed hos intensivpatienter, der modtager nasal iltflowterapi, mellem interventionsgruppen, der modtager mundpleje med fortyndet timianhonning, og kontrolgruppen, der modtager standard mundpleje.

Undersøgelsens stikprøve bestod af 64 indlagte patienter, der modtog nasal iltflowterapi på Akut Intensiv og Akut Kritisk Intensivafdelinger på Ankara Uddannelses- og Forskningshospital. Patienterne blev opdelt i grupper ved hjælp af en forseglet konvolutmetode. Patienter i interventionsgruppen modtog mundpleje med fortyndet timianhonning, mens patienter i kontrolgruppen modtog mundpleje med 0,9% NaCl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RESUMÉ

Baggrund Mundtørhed som følge af nasal iltflowterapi er en af de bivirkninger, som patienter behandlet på intensivafdelinger ofte oplever. Selvom der findes forskellige farmakologiske og komplementære medicinske metoder til forebyggelse og behandling af mundtørhed, fortsætter denne tilstand med at påvirke patienternes dagligdag negativt på grund af mangel på en afgørende metode og forsømmelse af mundpleje.

Formål Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af fortyndet timianhonning til forebyggelse af mundtørhed hos intensivpatienter, der modtager nasal iltflowterapi.

Design Denne undersøgelse har et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.

Metoder Denne undersøgelse omfattede 64 intensivafdelingspatienter, der modtog nasal iltflowterapi. Det var en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse bestående af interventionsgruppe (timianhonning) og kontrolgruppe (0,9% NaCl). Deltagerne blev randomiseret til grupperne ved lukket konvolutmetode. 32 patienter blev inkluderet i begge grupper. Patienter i begge grupper inkluderet i undersøgelsen gennemgik de samme protokollinjer, bortset fra mundplejeproduktet (timianhonning og 0,9% NaCl). Efter at have indhentet samtykke fra patienterne, der accepterede at blive inkluderet i undersøgelsen, blev oplysninger om deltagerne indsamlet ved at stille Spørgeskemaet til Patientoplysninger, som var udarbejdet af forskeren. Det Subjektive Mundtørhedsskema blev administreret til deltagerne før studiestart og ved afslutningen af 3. dag, hvor anvendelsesprotokollerne var afsluttet. Efter at anvendelserne var afsluttet, blev patienternes prætest- og posttestscore som svar på hvert spørgsmål i 'Skemaet til Subjektiv Vurdering af Mundtørhed' og deres svar på et åbent spørgsmål om deres holdning til timianhonning i Spørgeskemaet til Patientoplysninger kombineret i patientopfølgningsskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, Tyrkiet (Türkiye), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet under intensivplejeforhold og modtager nasal iltflowterapi over 4L/min,
  • Over 18 år,
  • Ikke diagnosticeret med Sjögrens syndrom,
  • Ingen tidligere eksponering for stråleterapi eller kemoterapi,
  • Har ikke haft en spytkirtelinfektion,
  • Har ikke gennemgået en operation til fjernelse af spytkirtlerne,
  • Ikke allergisk over for honning,
  • Ingen tygge- eller synkebesvær,
  • Ikke brugt timianholdige produkter til mundpleje i den foregående periode,
  • Patienter, der ikke havde nogen kommunikationsproblemer og som frivilligt samtykkede i at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

- Patienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne og ikke frivilligt samtykkede i at deltage i undersøgelsen, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fortyndet timian-honning arm
  • Efter at have indhentet informeret samtykke fra deltagere, der gik med til at deltage i undersøgelsen, blev de bedt om at trække en forseglet konvolut fra en taske, der indeholdt forseglede konvolutter nummereret fra 1 til 64. Konvolutterne, som patienterne trak, blev åbnet i deres nærvær. Forskeren afgjorde, om patienterne skulle indgå i interventionsgruppen eller kontrolgruppen baseret på det nummer, der blev trukket fra konvolutten.
  • Deltagere, der blev tildelt interventionsgruppen, fik først Patientinformationsskemaet. Derefter, før interventionen startede, blev deltagerne stillet spørgsmål fra "Subjektiv Mundtørhedsvurderingsskema" udarbejdet af Duruk (2012) ved hjælp af den visuelle analoge skala. Hvert punkt givet som svar på spørgsmålene blev registreret i Patientopfølgningsskemaet.
  • Patienterne blev undervist i betydningen af mundtørhed, hvilke typer fødevarer og væsker de skal undgå, nødvendigheden af tilstrækkelig spytsekretion, spyttets funktioner, metoder til at håndtere mundtørhed og nødvendigheden
Andet: fortyndet timianhonning-arm
I denne undersøgelse blev muligheden for en alternativ metode til at lindre mundtørhed, som er meget vigtig i forhold til pleje, undersøgt. Virkningen af fortyndet timianhonning, som ikke tidligere var blevet undersøgt, på mundtørhed blev undersøgt hos intensivpatienter, der fik nasal iltflowterapi i interventionsgruppen. Kontrolgruppen modtog mundpleje ved hjælp af en standard mundplejeopløsning på 0,9% NaCl.
Andet: Mundskyllemiddel
I denne undersøgelse blev anvendeligheden af en alternativ metode til eliminering af tør mund, som har en meget vigtig plads i forhold til sygepleje, undersøgt. Effekten af fortyndet timianhonning på tør mund hos intensivpatienter, der modtager nasal iltflowterapi, som ikke tidligere er blevet undersøgt i litteraturen, blev undersøgt.
Placebo komparator: 0,9% NaCl-arm

Efter at have indhentet informeret samtykke fra deltagere, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev de bedt om at trække en forseglet kuvert fra en taske, der indeholdt forseglede kuverter med tal fra 1 til 64 skrevet på dem. Kuverterne trukket af patienterne blev åbnet i deres nærvær. Patienterne blev tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen i henhold til tallet trukket fra kuverten.

  • Deltagere i kontrolgruppen fik først udleveret Patientinformationstillingsformularen. Derefter, før påbegyndelse af applikationen, blev de stillet spørgsmål fra den Subjektive Mundtørhedsvurderingsformular. Hvert punkt givet som svar på spørgsmålene blev registreret i Patientopfølgningsformularen.
  • Patienterne blev undervist i betydningen af mundtørhed, hvilke typer fødevarer og væsker der skal undgås, nødvendigheden af tilstrækkelig spytsekretion, spyttets funktioner, metoder til at håndtere mundtørhed samt de nødvendige forholdsregler for at identificere og rapportere eventuelle bivirkninger
Andet: Mundskyllemiddel
I denne undersøgelse blev anvendeligheden af en alternativ metode til eliminering af tør mund, som har en meget vigtig plads i forhold til sygepleje, undersøgt. Effekten af fortyndet timianhonning på tør mund hos intensivpatienter, der modtager nasal iltflowterapi, som ikke tidligere er blevet undersøgt i litteraturen, blev undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af fortyndet timianhonning på mundtørhed hos intensivpatienter, der modtager nasal iltflowterapi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: 9 uger

Subjektiv Mundtørhedsbedømmelsesformular blev brugt til at vurdere mundtørhed. Denne formular indeholder spørgsmål om symptomer såsom "mundtørhed," "synkebesvær," "talebøvær," "opvågnen fra søvn," "tør tunge," "brændende mund," "brændende hals," "tør hals," "tørst," "dårlig smag i munden," "spytmængde," og "dårlig ånde." Svar scores på en 0-10 skala ved hjælp af 11 visuelle analoge skalaer (VAS). Scoring begynder med 0 (slet ikke) og slutter med 10 (ekstremt).

Subjektiv Mundtørhedsbedømmelsesformular blev administreret til patienter før studiet startede for at indsamle patientinformation og bestemme deres mundtørhedsniveau. Ved slutningen af tredje dag blev Subjektiv Mundtørhedsbedømmelsesformular administreret til patienterne, som gennemgik tre dages behandling, og deres mundtørhed blev genvurderet. Data om patienternes mundtørhedsniveauer blev indsamlet før og efter studiet.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esra Yaprak Gokturk

Efterforskere

  • Studieleder: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraU-esrayaprakgokturk01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner