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Effekt verdünnten Thymianhonigs auf Mundtrockenheit bei Intensivpatienten unter Sauerstofffluss-Therapie

13. Januar 2026 aktualisiert von: Esra Yaprak Gokturk

Wirkung von verdünntem Thymianhonig auf Mundtrockenheit bei Intensivpatienten unter Sauerstofftherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Forschung ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde experimentelle Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung von verdünntem Thymianhonig auf Mundtrockenheit bei Personen zu untersuchen, die auf der Intensivstation behandelt werden und eine nasale Sauerstofffluss-Therapie erhalten.

H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied bei der Reduzierung von Mundtrockenheit bei Intensivpatienten, die eine nasale Sauerstofffluss-Therapie erhalten, zwischen der Interventionsgruppe, die Mundpflege mit verdünntem Thymianhonig erhält, und der Kontrollgruppe, die eine Standard-Mundpflege erhält.

Die Studienstichprobe bestand aus 64 stationären Patienten, die im Notfall-Intensivpflege- und Notfall-Intensivpflege-Bereich des Ankara Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses eine nasale Sauerstofffluss-Therapie erhielten. Die Patienten wurden mithilfe einer versiegelten Umschlagmethode in Gruppen eingeteilt. Patienten in der Interventionsgruppe erhielten Mundpflege mit verdünntem Thymianhonig, während Patienten in der Kontrollgruppe Mundpflege mit 0,9% NaCl erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZUSAMMENFASSUNG

Hintergrund Mundtrockenheit aufgrund der nasalen Sauerstoffflusstherapie ist eine der Nebenwirkungen, die häufig von Patienten auf Intensivstationen erlebt wird. Obwohl es verschiedene pharmakologische und komplementärmedizinische Methoden zur Vorbeugung und Behandlung von Mundtrockenheit gibt, beeinträchtigt dieser Zustand weiterhin das tägliche Leben der Patienten aufgrund des Fehlens einer definitiven Methode und der Vernachlässigung der Mundpflege.

Ziel Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von verdünntem Thymianhonig bei der Vorbeugung von Mundtrockenheit bei Intensivpatienten, die eine nasale Sauerstoffflusstherapie erhalten, zu bewerten.

Design Diese Studie hat ein randomisiertes kontrolliertes experimentelles Design.

Methoden Diese Studie umfasste 64 Intensivpatienten, die eine nasale Sauerstoffflusstherapie erhielten. Es handelte sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, bestehend aus einer Interventionsgruppe (Thymianhonig) und einer Kontrollgruppe (0,9% NaCl). Die Teilnehmer wurden durch die geschlossene Umschlagmethode den Gruppen randomisiert zugeordnet. In beiden Gruppen wurden 32 Patienten eingeschlossen. Die Patienten in beiden Gruppen, die in die Studie aufgenommen wurden, durchliefen die gleichen Protokollschritte mit Ausnahme des Mundpflegeprodukts (Thymianhonig und 0,9% NaCl). Nach Einholung der Einwilligung der Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden Informationen über die Teilnehmer durch Befragung des vom Forscher vorbereiteten Patienteninformationsformulars gesammelt. Das Subjektive Mundtrockenheitsformular wurde den Teilnehmern vor Beginn der Studie und am Ende des 3. Tages, wenn die Anwendungsprotokolle abgeschlossen waren, vorgelegt. Nach Abschluss der Anwendungen wurden die Vor- und Nachtest-Werte der Patienten in Bezug auf jede Frage im 'Subjektiven Mundtrockenheitsbewertungsformular' und ihre Antworten auf eine offene Frage zu ihrer Meinung über Thymianhonig im Patienteninformationsformular im Patientenverlaufsformular zusammengeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, Türkei (türkiye), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter Intensivpflegebedingungen behandelt werden und nasale Sauerstofffluss-Therapie über 4 l/min erhalten,
  • Über 18 Jahre alt,
  • Keine Diagnose von Sjögren-Syndrom,
  • Keine frühere Exposition gegenüber Strahlentherapie oder Chemotherapie,
  • Keine vorherige Speicheldrüseninfektion,
  • Keine Operation zur Entfernung der Speicheldrüsen durchgeführt,
  • Nicht allergisch gegen Honig,
  • Keine Kau- oder Schluckbeschwerden,
  • Keine Verwendung von Thymian-haltigen Produkten für die Mundpflege in der vorherigen Periode,
  • Patienten, die keine Kommunikationsprobleme hatten und freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten und nicht freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verdünnte Thymianhonig-Gruppe
  • Nachdem die Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, ihre informierte Einwilligung gegeben hatten, wurden sie gebeten, einen versiegelten Umschlag aus einer Tasche mit versiegelten Umschlägen mit den Nummern 1 bis 64 zu ziehen. Die von den Patienten gezogenen Umschläge wurden in ihrer Anwesenheit geöffnet. Der Forscher bestimmte anhand der aus dem Umschlag gezogenen Nummer, ob die Patienten der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt wurden.
  • Den der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmern wurde zunächst das Patientinformationsblatt ausgehändigt. Dann wurden die Teilnehmer vor Beginn der Intervention mit Hilfe der Visuellen Analogskala Fragen aus dem von Duruk (2012) erstellten "Fragebogen zur subjektiven Bewertung von Mundtrockenheit" gestellt. Jeder als Antwort auf die Fragen vergebene Punkt wurde im Patientenverlaufsbogen erfasst.
  • Die Patienten wurden über die Bedeutung von Mundtrockenheit, die Arten von Lebensmitteln und Flüssigkeiten, die vermieden werden sollten, die Notwendigkeit einer ausreichenden Speichelsekretion, die Funktionen des Speichels, Methoden zum Umgang mit Mundtrockenheit und die Notwendigkeit aufgeklärt.
In dieser Studie wurde die Machbarkeit einer alternativen Methode zur Linderung von Mundtrockenheit untersucht, die in Bezug auf die Pflege sehr wichtig ist. Die Wirkung von verdünntem Thymianhonig, der zuvor nicht untersucht worden war, auf Mundtrockenheit wurde bei Intensivpatienten der Interventionsgruppe untersucht, die eine nasale Sauerstofffluss-Therapie erhielten. Die Kontrollgruppe erhielt eine Mundpflege mit einer Standard-Mundpflegelösung von 0,9 % NaCl.
In dieser Studie wurde die Anwendbarkeit einer alternativen Methode zur Beseitigung von Mundtrockenheit, die in der Pflege eine sehr wichtige Rolle spielt, untersucht. Die Wirkung von verdünntem Thymianhonig auf Mundtrockenheit bei Intensivpatienten, die nasale Sauerstofffluss-Therapie erhalten, wurde untersucht, was in der Literatur bisher nicht untersucht wurde.
Placebo-Komparator: 0,9% NaCl-Arm

Nachdem die Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, ihre informierte Einwilligung gegeben hatten, wurden sie gebeten, einen versiegelten Umschlag aus einer Tasche zu ziehen, die versiegelte Umschläge mit darauf geschriebenen Nummern von 1 bis 64 enthielt. Die von den Patienten gezogenen Umschläge wurden in ihrer Gegenwart geöffnet. Die Patienten wurden je nach der aus dem Umschlag gezogenen Nummer entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

  • Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten zunächst das Patienteninformationsblatt. Dann wurden ihnen vor Beginn der Anwendung Fragen aus dem Fragebogen zur subjektiven Mundtrockenheitsbewertung gestellt. Jeder in Antwort auf die Fragen vergebene Punkt wurde im Patientenverlaufsbogen erfasst.
  • Die Patienten wurden über die Bedeutung von Mundtrockenheit, die Arten von Lebensmitteln und Flüssigkeiten, die vermieden werden sollten, die Notwendigkeit einer ausreichenden Speichelsekretion, die Funktionen des Speichels, Methoden zum Umgang mit Mundtrockenheit und die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen zur Erkennung und Meldung etwaiger Nebenwirkungen aufgeklärt.
In dieser Studie wurde die Anwendbarkeit einer alternativen Methode zur Beseitigung von Mundtrockenheit, die in der Pflege eine sehr wichtige Rolle spielt, untersucht. Die Wirkung von verdünntem Thymianhonig auf Mundtrockenheit bei Intensivpatienten, die nasale Sauerstofffluss-Therapie erhalten, wurde untersucht, was in der Literatur bisher nicht untersucht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von verdünntem Thymianhonig auf Mundtrockenheit bei Intensivpatienten, die nasale Sauerstoff-Flow-Therapie erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zeitfenster: 9 Wochen

Der Subjective Dry Mouth Assessment Form wurde verwendet, um Mundtrockenheit zu bewerten. Dieser Fragebogen umfasst Fragen zu Symptomen wie "Mundtrockenheit", "Schluckbeschwerden", "Sprechschwierigkeiten", "Aufwachen aus dem Schlaf", "trockene Zunge", "Brennen im Mund", "Brennen im Rachen", "trockener Rachen", "Durst", "schlechter Geschmack im Mund", "Speichelmenge" und "Mundgeruch". Die Antworten werden auf einer Skala von 0-10 mithilfe von 11 Visuellen Analogskalen (VAS) bewertet. Die Bewertung beginnt bei 0 (überhaupt nicht) und endet bei 10 (extrem).

Der Subjective Dry Mouth Assessment Form wurde den Patienten vor Studienbeginn vorgelegt, um Patientendaten zu sammeln und deren Mundtrockenheitsgrad zu bestimmen. Am Ende des dritten Tages wurde der Subjective Dry Mouth Assessment Form den Patienten, die drei Tage lang behandelt wurden, erneut vorgelegt, und ihre Mundtrockenheit wurde neu bewertet. Daten zum Mundtrockenheitsgrad der Patienten wurden vor und nach der Studie erhoben.

9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pflege

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