Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Verdunde Tijmhoning op Droge Mond bij Intensive Care-patiënten Blootgesteld aan Zuurstoftoedieningstherapie

13 januari 2026 bijgewerkt door: Esra Yaprak Gokturk

Effect van Verdunde Tijmhoning op Droge Mond bij Intensive Care Patiënten Blootgesteld aan Zuurstofstroomtherapie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, experimentele studie uitgevoerd om het effect van verdunde tijmhoning op een droge mond te onderzoeken bij personen die behandeling ondergaan op de intensive care en neuszuurstoftherapie ontvangen.

H0: Er is geen significant verschil in het verminderen van een droge mond bij intensivecarepatiënten die neuszuurstoftherapie ontvangen tussen de interventiegroep die mondzorg met verdunde tijmhoning ontvangt en de controlegroep die standaard mondzorg ontvangt.

De onderzoekssteekproef bestond uit 64 opgenomen patiënten die neuszuurstoftherapie ontvingen op de Spoedeisende Hulp Intensive Care en Spoedeisende Kritieke Intensive Care-afdelingen van Ankara Training en Onderzoeksziekenhuis. Patiënten werden verdeeld in groepen met behulp van een verzegelde envelopmethode. Patiënten in de interventiegroep ontvingen mondzorg met verdunde tijmhoning, terwijl patiënten in de controlegroep mondzorg ontvingen met 0,9% NaCl.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SAMENVATTING

Achtergrond Droge mond als gevolg van nasale zuurstoftoedieningstherapie is een van de bijwerkingen die patiënten op intensive care-afdelingen vaak ervaren. Hoewel er diverse farmacologische en complementaire geneeswijzen zijn voor de preventie en behandeling van droge mond, blijft deze aandoening het dagelijks leven van patiënten negatief beïnvloeden vanwege het ontbreken van een definitieve methode en het verwaarlozen van mondzorg.

Doel Het doel van deze studie was om de effectiviteit van verdunde tijmhoning bij het voorkomen van droge mond te evalueren bij intensive care-patiënten die nasale zuurstoftoedieningstherapie ontvangen.

Ontwerp Deze studie heeft een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp.

Methoden Deze studie omvatte 64 intensive care-patiënten die nasale zuurstoftoedieningstherapie ontvingen. Het was een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek bestaande uit een interventiegroep (tijmhoning) en een controlegroep (0,9% NaCl). Deelnemers werden middels de gesloten envelopmethode gerandomiseerd over de groepen. In beide groepen werden 32 patiënten opgenomen. Patiënten in beide groepen die in de studie waren opgenomen, ondergingen dezelfde protocolstappen, behalve wat betreft het mondzorgproduct (tijmhoning en 0,9% NaCl). Na het verkrijgen van toestemming van de patiënten die ermee instemden in de studie te worden opgenomen, werden gegevens over de deelnemers verzameld door middel van de door de onderzoeker opgestelde Patiëntinformatieformulier. Het Subjectieve Droge Mond Formulier werd aan de deelnemers afgenomen vóór de start van de studie en aan het einde van de 3e dag, wanneer de toepassingsprotocollen waren voltooid. Nadat de toepassingen waren voltooid, werden de voor- en nameting scores van de patiënten in reactie op elke vraag in het 'Subjectieve Droge Mond Evaluatieformulier' en hun antwoorden op een open vraag over hun mening over tijmhoning in het Patiëntinformatieformulier gecombineerd in het patiëntvolgsysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Dışkapı
      • Ankara, Dışkapı, Turkije (Türkiye), 6070
        • Ankara University Institute of Health Sciences Department of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeld worden onder intensieve zorgomstandigheden en nasale zuurstoftherapie ontvangen boven 4L/min,
  • Ouder dan 18 jaar,
  • Niet gediagnosticeerd met het syndroom van Sjögren,
  • Geen eerdere blootstelling aan radiotherapie of chemotherapie,
  • Geen eerdere speekselklierinfectie gehad,
  • Geen operatie ondergaan voor verwijdering van de speekselklieren,
  • Niet allergisch voor honing,
  • Geen kauw- of slikproblemen,
  • Geen producten met tijm gebruikt voor mondverzorging in de voorafgaande periode,
  • Patiënten die geen communicatieproblemen hadden en vrijwillig instemden met deelname aan het onderzoek werden opgenomen in het onderzoek

Exclusiecriteria:

- Patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria en niet vrijwillig instemden met deelname aan het onderzoek werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verdunde tijmhoning arm
  • Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van deelnemers die ermee instemden deel te nemen aan de studie, werd hen gevraagd één verzegelde envelop uit een zak te trekken die verzegelde enveloppen bevatte genummerd van 1 tot 64. De door de patiënten getrokken enveloppen werden in hun aanwezigheid geopend. De onderzoeker bepaalde op basis van het uit de envelop getrokken nummer of de patiënten in de interventie- of controlegroep zouden worden opgenomen.
  • Aan deelnemers die aan de interventiegroep waren toegewezen, werd eerst het Patiëntinformatieformulier gegeven. Vervolgens werden de deelnemers, voordat de interventie begon, vragen gesteld uit het "Subjectieve Droge Mond Beoordelingsformulier" dat door Duruk (2012) was opgesteld met behulp van de Visuele Analoge Schaal. Elk punt dat als antwoord op de vragen werd gegeven, werd vastgelegd in het Patiëntvolgformulier.
  • Patiënten kregen voorlichting over het belang van een droge mond, de soorten voedsel en vloeistoffen die vermeden moeten worden, de noodzaak van voldoende speekselafscheiding, de functies van speeksel, methoden om met een droge mond om te gaan, en de noodzaak
Ander: verdunde tijmhoning arm
In deze studie werd de haalbaarheid van een alternatieve methode voor het verlichten van een droge mond, wat zeer belangrijk is in termen van verpleegkundige zorg, onderzocht. Het effect van verdunde tijmhoning, wat voorheen nog niet was bestudeerd, op een droge mond werd onderzocht bij intensivecarepatiënten die nasale zuurstoftoedieningstherapie kregen in de interventiegroep. De controlegroep kreeg mondzorg met behulp van een standaard mondzorgoplossing van 0,9% NaCl.
Ander: Mondwater
In dit onderzoek werd de bruikbaarheid van een alternatieve methode voor het elimineren van een droge mond, die een zeer belangrijke plaats inneemt in termen van verpleegkundige zorg, onderzocht. Het effect van verdunde tijmhoning op een droge mond bij intensivecarepatiënten die nasale zuurstoftoedieningstherapie krijgen, wat nog niet eerder in de literatuur is bestudeerd, werd onderzocht.
Placebo-vergelijker: 0,9% NaCl-arm

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van deelnemers die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werd hen gevraagd één verzegelde envelop uit een zak te trekken die verzegelde enveloppen bevatte met daarop geschreven nummers variërend van 1 tot 64. De door de patiënten getrokken enveloppen werden in hun bijzijn geopend. Patiënten werden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep op basis van het nummer dat uit de envelop werd getrokken.

  • Deelnemers in de controlegroep kregen eerst het Patiënteninformatieformulier. Vervolgens werden hen, voordat de toepassing werd gestart, vragen gesteld uit het Subjectieve Droge Mond Beoordelingsformulier. Elk punt dat als antwoord op de vragen werd gegeven, werd vastgelegd in het Patiëntenopvolgingsformulier.
  • Patiënten kregen voorlichting over het belang van een droge mond, de soorten voedsel en vloeistoffen die vermeden moeten worden, de noodzaak van voldoende speekselafscheiding, de functies van speeksel, methoden om met een droge mond om te gaan, en de nodige voorzorgsmaatregelen om eventuele bijwerkingen te identificeren en te melden die
Ander: Mondwater
In dit onderzoek werd de bruikbaarheid van een alternatieve methode voor het elimineren van een droge mond, die een zeer belangrijke plaats inneemt in termen van verpleegkundige zorg, onderzocht. Het effect van verdunde tijmhoning op een droge mond bij intensivecarepatiënten die nasale zuurstoftoedieningstherapie krijgen, wat nog niet eerder in de literatuur is bestudeerd, werd onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Effect van Verdunde Tijmhoning op Droge Mond bij Intensive Care Patiënten die Neuszuurstofstroomtherapie Ontvangen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Tijdsspanne: 9 weken

De Subjectieve Droge Mond Beoordelingsformulier werd gebruikt om een droge mond te beoordelen. Dit formulier bevat vragen over symptomen zoals "droge mond", "moeite met slikken", "moeite met spreken", "wakker worden uit slaap", "droge tong", "brandende mond", "brandende keel", "droge keel", "dorst", "slechte smaak in de mond", "speekselvolume" en "slechte adem". Antwoorden worden gescoord op een schaal van 0-10 met behulp van 11 Visuele Analoge Schalen (VAS). Scoring begint met 0 (helemaal niet) en eindigt met 10 (extreem).

De Subjectieve Droge Mond Beoordelingsformulier werd voorafgaand aan de studie aan patiënten toegediend om patiëntinformatie te verzamelen en hun droge mondniveaus te bepalen. Aan het einde van de derde dag werd de Subjectieve Droge Mond Beoordelingsformulier toegediend aan de patiënten, die drie dagen behandeling ondergingen, en hun droge mond werd opnieuw geëvalueerd. Gegevens over de droge mondniveaus van de patiënten werden voor en na de studie verzameld.
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Esra Yaprak Gokturk

Onderzoekers

  • Studie directeur: ayten demir, assoc.prof.dr., Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraU-esrayaprakgokturk01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren