門脈圧亢進症 食道・胃静脈瘤の治療成績
2026年5月12日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
門脈圧亢進症に続発する食道・胃静脈瘤の治療成果の評価
この研究は、リアルワールドデータに基づく単一施設、前向きコホート研究です。
門脈圧亢進症および食道胃静脈瘤を有する患者を対象に、内視鏡的介入の有無に応じて内視鏡治療群と非内視鏡治療群（薬物療法、インターベンショナル処置、または外科的治療を受けた患者を含む）に分けました。
両群のベースラインデータ、血清代謝物、CT画像および内視鏡画像、肝生検病理、その他のマルチオミクスデータを統合しました。
患者を追跡調査し、静脈瘤治療後の有害事象（再出血とその原因、肝性脳症、腹水、その後の治療（定期的な内視鏡治療、NSSB、TIPSなど）、および生存転帰）を比較しました。
B型肝炎、自己免疫性肝疾患、住血吸虫症、血液疾患、化学療法誘発性肝障害など、異なる病因による門脈圧亢進症の臨床的特徴を比較しました。
食道胃静脈瘤に対する内視鏡的およびインターベンショナル治療の有効性と安全性を評価しました。
異なる治療群間での再出血率に影響を与える要因を分析し、異なる群への組み入れ理由について考察しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1384
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoquan Huang, M.D.
- 電話番号：86-18801733835
- メール：huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Zhongshan hospital, Fudan university
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コンタクト：
- Xiaoquan Huang, M.D.
- 電話番号：18801733835
- メール：huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2026年1月から2027年12月の間に門脈圧亢進症および食道胃静脈瘤で入院した患者が対象とされました。
門脈圧亢進症は、慢性ウイルス性肝炎、代謝関連脂肪性肝疾患、自己免疫性肝疾患、化学療法誘発性肝障害、血液疾患などの様々な病因によって引き起こされる門脈圧の上昇と定義されました。
門脈圧亢進症および食道胃静脈瘤の診断は、臨床検査および画像検査によって確認されました。
説明
対象基準：
- 食道胃静脈瘤を伴う門脈圧亢進症の臨床診断。
- 腹部CT検査および胃内視鏡検査を受けた。
除外基準：
- 画像診断または胃内視鏡検査により確認された消化性潰瘍、胃腫瘍、またはその他の胃腸出血の原因の存在。
- 品質が不十分なCT画像または不完全な病歴データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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内視鏡治療群
内視鏡治療を受ける患者
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非内視鏡治療群
内視鏡治療を除く代替治療を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：治療後1、2、6、および12ヶ月で
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生存状態
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治療後1、2、6、および12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：治療後1、2、6、12か月
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治療後の有害事象には、再出血（およびその原因）、肝性脳症、腹水が含まれます
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治療後1、2、6、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shiyao Chen, Ph.D.、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。