- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358663
Résultats du traitement de l'hypertension portale avec varices œsophagiennes et gastriques
12 mai 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Évaluation des résultats thérapeutiques des varices œsophagiennes et gastriques secondaires à l'hypertension portale
Cette étude est une étude de cohorte prospective monocentrique basée sur des données réelles.
Des patients atteints d'hypertension portale et de varices œsogastriques ont été inclus et répartis en un groupe de traitement endoscopique et un groupe de traitement non endoscopique (comprenant les patients recevant un traitement médical, des procédures interventionnelles ou un traitement chirurgical) selon qu'ils ont subi ou non une intervention endoscopique.
Les données de base, les métabolites sériques, l'imagerie TDM et les images endoscopiques, la pathologie de la biopsie hépatique et d'autres données multi-omiques ont été intégrées pour les deux groupes.
Les patients ont été suivis pour comparer les événements indésirables après le traitement des varices, y compris la récidive hémorragique et ses causes, l'encéphalopathie hépatique, l'ascite, les traitements ultérieurs (tels que la thérapie endoscopique régulière, la NSSB et le TIPS) et les résultats de survie.
Les caractéristiques cliniques de l'hypertension portale attribuées à différentes étiologies, y compris l'hépatite B, les maladies hépatiques auto-immunes, la schistosomiase, les troubles hématologiques et les lésions hépatiques induites par la chimiothérapie, ont été comparées.
L'efficacité et la sécurité des traitements endoscopiques et interventionnels pour les varices œsogastriques ont été évaluées.
Les facteurs influençant les taux de récidive hémorragique parmi les différents groupes de traitement ont été analysés, et les raisons de l'inclusion dans différents groupes ont été discutées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1384
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoquan Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contact:
- Xiaoquan Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 18801733835
- E-mail: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis avec une hypertension portale et des varices œsogastriques entre janvier 2026 et décembre 2027 ont été inclus.
L'hypertension portale a été définie comme une pression portale élevée causée par diverses étiologies, notamment l'hépatite virale chronique, la stéatopathie métabolique associée à une maladie du foie, la maladie hépatique auto-immune, la lésion hépatique induite par la chimiothérapie et les troubles hématologiques.
Le diagnostic d'hypertension portale et de varices œsogastriques a été confirmé par des tests de laboratoire et des études d'imagerie.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique d'hypertension portale avec varices œsogastriques.
- Avoir subi des examens de tomodensitométrie abdominale et de gastroscopie.
Critères d'exclusion :
- Présence d'un ulcère gastroduodénal, d'une tumeur gastrique ou d'autres causes de saignement gastro-intestinal confirmées par imagerie ou gastroscopie.
- Images tomodensitométriques de qualité insuffisante ou données d'historique médical incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de traitement endoscopique
Patients qui reçoivent un traitement endoscopique
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Groupe de traitement non endoscopique
Patients ayant reçu des traitements alternatifs (à l'exclusion du traitement endoscopique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: À 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement
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État de survie
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À 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: À 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement
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Les événements indésirables post-traitement comprenaient le resaignement (et ses causes), l'encéphalopathie hépatique et l'ascite
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À 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2025-366
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .