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Résultats du traitement de l'hypertension portale avec varices œsophagiennes et gastriques

12 mai 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Évaluation des résultats thérapeutiques des varices œsophagiennes et gastriques secondaires à l'hypertension portale

Cette étude est une étude de cohorte prospective monocentrique basée sur des données réelles. Des patients atteints d'hypertension portale et de varices œsogastriques ont été inclus et répartis en un groupe de traitement endoscopique et un groupe de traitement non endoscopique (comprenant les patients recevant un traitement médical, des procédures interventionnelles ou un traitement chirurgical) selon qu'ils ont subi ou non une intervention endoscopique. Les données de base, les métabolites sériques, l'imagerie TDM et les images endoscopiques, la pathologie de la biopsie hépatique et d'autres données multi-omiques ont été intégrées pour les deux groupes. Les patients ont été suivis pour comparer les événements indésirables après le traitement des varices, y compris la récidive hémorragique et ses causes, l'encéphalopathie hépatique, l'ascite, les traitements ultérieurs (tels que la thérapie endoscopique régulière, la NSSB et le TIPS) et les résultats de survie. Les caractéristiques cliniques de l'hypertension portale attribuées à différentes étiologies, y compris l'hépatite B, les maladies hépatiques auto-immunes, la schistosomiase, les troubles hématologiques et les lésions hépatiques induites par la chimiothérapie, ont été comparées. L'efficacité et la sécurité des traitements endoscopiques et interventionnels pour les varices œsogastriques ont été évaluées. Les facteurs influençant les taux de récidive hémorragique parmi les différents groupes de traitement ont été analysés, et les raisons de l'inclusion dans différents groupes ont été discutées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1384

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis avec une hypertension portale et des varices œsogastriques entre janvier 2026 et décembre 2027 ont été inclus. L'hypertension portale a été définie comme une pression portale élevée causée par diverses étiologies, notamment l'hépatite virale chronique, la stéatopathie métabolique associée à une maladie du foie, la maladie hépatique auto-immune, la lésion hépatique induite par la chimiothérapie et les troubles hématologiques. Le diagnostic d'hypertension portale et de varices œsogastriques a été confirmé par des tests de laboratoire et des études d'imagerie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique d'hypertension portale avec varices œsogastriques.
  • Avoir subi des examens de tomodensitométrie abdominale et de gastroscopie.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un ulcère gastroduodénal, d'une tumeur gastrique ou d'autres causes de saignement gastro-intestinal confirmées par imagerie ou gastroscopie.
  • Images tomodensitométriques de qualité insuffisante ou données d'historique médical incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de traitement endoscopique
Patients qui reçoivent un traitement endoscopique
Groupe de traitement non endoscopique
Patients ayant reçu des traitements alternatifs (à l'exclusion du traitement endoscopique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: À 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement
État de survie
À 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: À 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement
Les événements indésirables post-traitement comprenaient le resaignement (et ses causes), l'encéphalopathie hépatique et l'ascite
À 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shiyao Chen, Ph.D., Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2025-366

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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